第七章 浸出药剂.ppt

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1、第七章浸出药剂本章要求掌握汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点、制备方法。熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、质量要求。了解煎膏（返砂）原因及解决途径；液体类浸出药剂容易产生的质量问题及解决途径。第一节概述一、浸出药剂的概念含义：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂。以浸出的有效成分为原料的制剂。液体半固体（膏状）固体（干膏状）溶媒：水、乙醇等浸出方法：煎煮法；浸渍法；回流法；渗漉法；水蒸气蒸馏法制备工艺：浸提（提取、分离）－浓缩－干燥-成型二、分类：水浸出制剂：汤、合剂含

2、醇浸出制剂：酊、酒、流浸膏、浸膏含糖浸出药剂：糖浆剂、煎膏剂无菌浸出药剂其它浸出药剂特点：体现方药各种成分的综合疗效；减少剂量；既可直接供临床应用，也可作为其他剂型的原料。药效一般比较缓和，不良反应小。不适于久贮，易污染细菌、霉菌等；液体药剂运输，携带不便。第二节汤剂、煮散与茶剂一、汤剂1、定义:汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。汤剂多在药房调剂室进行.处方－医疗和药剂配制、生产的书面文件（广义）.医师处方：医师为患者开具的有关调配和发出药剂的书面指示（狭义）.协定处方：医疗单位由医师与药师协商而定的处方（大量配制，以减少患者候药时间）.法定处方：凡药典、

3、部颁标准或地方标准收载的处方.调剂工作：审方-计价-调配-复核-发药2、特点适应中医辩证论治的需要。吸收快，药效迅速。汤者荡也，去大病用之制备方法简便。多为临用煎服，不利于危重病人应用。服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。易霉败变质。3、制法与影响质量因素：①药材的处理：品种要鉴别，饮片需炮制。花、叶、全草类――咀、段质地疏松的根茎――饮片质地坚硬、致密的根、根茎类――宜用颗粒矿物类――宜打碎质坚的果实、种子类――宜打碎②煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用，铝、铁、铜、锡器具不宜。医院多用自动煎药机。③溶剂（水）：水质讲究，须饮用水；水量适当，一般药材量的5～8倍。④煎煮方法：加热方

4、法先武火，后文火；煎煮次数，一般2～3次；煎煮时间依药性而定，一般头煎20～25分钟，二煎15～20分钟。先煎：质坚硬；有毒中药；需先煎起效后下：气味芳香；不宜久煎包煎：花粉类；含淀粉粘液质多；附绒毛烊化：胶类；糖类药另煎：贵重中药冲服：难溶于水的贵重中药榨汁：需鲜汁应用⑤特殊处理：①成分增溶而增效合煎：天然表面活性剂(磷脂类、胆酸类）改变pH值②成分挥发或沉淀而失效挥发油成分间络合沉淀药渣吸附③消除或降低毒副作用④产生新化合物4、煎煮过程对药效的影响当归富含磷脂，有实验表明增加当归的投入量，煎液中的麻黄碱和绿原酸的煎出率随之加大。当归承气汤中当归磷脂对大黄蒽醌溶出率的影响，结果表明增加

5、当归用量，煎液中的磷脂含量相应增加，大黄总蒽醌的溶出也随之增加。四物汤由当归、地黄、芍药和川芎组成，采用多种分析方法测定了四物汤各药单煎、分煎和混煎液中的阿魏酸、8种微量元素、17种氨基酸及水溶性煎出物的含量，结果表明在加热条件下混煎时，各成分间具有增溶效应。鞣质与蛋白质相混合时易产生沉淀；鞣质与皂苷结合成沉淀，柴胡等21种含皂苷中药可与拳参等多种含鞣质的中药生成沉淀；大多数生物碱能与鞣质反应生成难溶的盐类；一些有机酸与生物碱的沉淀作用，有报道银花中的绿原酸与异绿原酸可与小檗碱及延胡索中的生物碱生成沉淀；某些苷类与生物碱的沉淀作用，两分子小檗碱可与甘草皂苷的葡萄糖醛酸的两个羧基呈离子状态

6、结合，有些无机离子也会影响有效成分群的溶出，如石膏中钙离子可与甘草酸、绿原酸、黄芩苷生成难溶于水的钙盐。从生脉散混煎液中分离得到一个新的化学成分，经UV、IR、MS和NMR鉴定为5—羟甲基—2—糠醛。柴胡的有效成分皂苷a和b具有明显的消炎作用，在水溶液中受热，易转变为无消炎作用的柴胡皂苍bl、b2、b3等。六味地黄汤为补阴名方，对其化学成分进行了初步研究。通过薄层扫描法对”三补””三泻”配伍及全方成分进行比较，发现在薄层扫描图上出现了新的峰。5、汤剂改进颗粒饮片：利于药效成分溶出，减少药材用量；单剂量包装，有利于实现生产、包装机械化，规格化。单味颗粒饮片复方颗粒饮片汤剂分煎与混煎的比较研

7、究1、对古方生脉散及其各配伍组的人参皂苷进行研究，发现人参、麦冬、五味子三药混煎，人参总皂苷的含量低于分煎液，但人参皂苷Rg3和Rh1等含量明显高于分煎液，而血流动力学及对心肌作用及临床疗效艰察，混煎液优于分煎液。由此推测，共煎过程中发生了人参皂昔的水解转化，使原来在单味药中微量成分的人参皂苷Rg3和Rh1在复方中含量明显增加，从而使全方疗效提高。服药方法温服－和胃、益脾、减轻刺激（多用）冷服－适用于呕吐、中毒病人、热证（用寒药）、