质量管理体系-.ppt

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1、质量管理体系一、ISO9000标准的产生和发展二、ISO9001质量管理体系的概念和作用三、ISO9001质量管理体系的方法四、ISO9001质量管理体系的要素结构五、ISO9001质量管理体系的文件结构六、ISO9001质量管理体系的推行步骤课程内容1、质量保证标准的产生二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提出了更高的要求。二战后美国军事工业率先应用：1959年美国发布MIL-Q-9858A《品质大纲要求》）对军品供应商提出质量保证要求。上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，1979年BSI(英国标准协会)制定BS

2、5750质量保证标准)。一、ISO9000标准的产生和发展2、国际贸易的竞争关税壁垒非关税壁垒一、ISO9000标准的产生和发展3、ISO的对策ISO—国际标准化组织的英文缩写（InternationalOrganizationforStandards）1979年BSI提出了建议，ISO成立ISO/TC176专注于研究质量保证标准。以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会CSAZ-229标准为基础，参照日本全面质量管理实践。1986年ISO发布了ISO8402：1986《质量保证术语》。1987年ISO发布了第一

3、套管理标准：ISO9000系列标准。ISO9000标准是ISO/TC176制订的所有标准,是西方发达国家多年质量管理经验精华的总结。一、ISO9000标准的产生和发展4、ISO9000族标准的发展QQQ产品的质量Q1987版1994版2000版2008版过程的质量经营的质量版次由质量保证体系过度至质量管理体系有限修订完全修订最新修订一、ISO9000标准的产生和发展什么叫ISO？ISO是国际标准化组织的简称，它有世界各国标准化团体组成的世界性联合会；75％以上参加表决的成员国同意才能成为国际标准；ISO由ISO/TC176

4、/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定；一、ISO9000标准的产生和发展标准特点权威性：几乎每个国家都认可广泛性：世界性标准，已经被大部分国家采用先进性：每5年左右要随着外部变化而变化（至今已有87版、94版、2000版以及2008版标准）一、ISO9000标准的产生和发展国际标准化组织ISO（InternationalOrganizationforStandardization）成立于1947年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有120多个，我国于1978年加入该组织。1979年ISO组织成立质

5、量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理和质量保证标准。一、ISO9000标准的产生和发展ISO9000系列的含义ISO————国际标准化组织的代号9000————国际标准的顺序编号系列————或称族、家族、一组标准●ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。●ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有标准●ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一一、ISO9000标准的产生和发展质量管理体系标准的发展发布时间ISO标准族名称族内核心

6、标准备注1987.3ISO9000：1987①ISO8402《质量-术语》标准②ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》③ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》④ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》⑤ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》⑥ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部认证1.《ISO9001：1994》用于自身具有产品开发、设计功能的组织；2.《

7、ISO9002：1994》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；3.《ISO9003：1994》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。94版相对87版做了有限修改1994ISO9000：1994一、ISO9000标准的产生和发展质量管理体系标准的发展（续前）发布时间ISO标准族名称族内核心标准备注2000.12.15ISO9000：2000ISO9000：2000质量管理体系——基础和术

8、语；ISO9001：2000（2008）质量管理体系——要求；ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南；ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。2000版与94版的不同：结构差异：2000版采用过程方法的模式，1994版：20个要素使用适应差异：94版局限硬件产品，2000版适