药学综述论文正稿

《药学综述论文正稿》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、.....毕业教学环节成果（2013届）题目微丸成型工艺研究进展学院制药与材料工程学院专业化学制药技术班级化学制药技术101学号201031100850134姓名应志远指导教师潘滔2013年5月25日学习参考.....目录摘要………………………………………………………………………………3引言………………………………………………………………………………41微丸的形成机理、特点及分类………………………………………………42微丸的制备方法………………………………………………………………53微丸的制备工艺………………………………………………………………64结语………………

2、……………………………………………………………12参考文献…………………………………………………………………………13学习参考.....微丸成型工艺研究进展摘要微丸作为一种多单元释药系统，具有流动性好、易填充胶囊、装量差异小、释药稳定等优点，随着现代制备工艺的逐渐成熟及辅料的发展微丸成为目前缓控释制剂发展的重要方向。本文通过查阅相关文献，并将其分析、归纳，综述近年来国内外微丸的制备工艺研究进展，并展望微丸制剂的发展前景。关键词微丸；分类：制备工艺学习参考.....引言：微丸是直径小于1.5mm的球形或类球形颗粒制剂。它具有流动性好、易填装胶囊、装量差异小、释药稳定

3、等特点。广义上的微丸包括小型滴丸、微囊、微球、纳米囊、纳米球等有骨架结构或膜包衣结构的球形颗粒。微丸在药剂学领域中的应用十分广泛，作为药物的载体，它既可以进一步压制成片剂，又可填充胶囊，不仅提高了药物稳定性，而且可有效地调节药物释放速率作为药物释放系统微丸还具，有治疗学上的优势，它对肠道刺激较小，减少了药物的突释效应，提高了用药安全性[1]。对于微丸的制备工艺，已经有很多论述，本论文在参照前人论文的基础上，重点关注了近年来不同研究者的对微丸制备方法的探讨，和利用不同制备方法获得微丸性质的研究。1微丸的形成机理、特点及分类微丸的形成机理分为成核、聚结、层结和磨蚀转移

4、四个过程[2]。成核过程是将液体加入药粉中形成丸核，丸核的数量随着不断加入的固体粉末和粘合剂的增加而增多，该过程靠液桥作用完成；聚结过程是丸核随机碰撞形成较大粒子的过程，该过程主要通过液滴状态丸核的结合作用完成，只有表面稍带过量水分的核才能发生有效碰撞；层结过程是在成核体系中加入原粉使核成长的过程；磨蚀转移过程是丸芯在相互撞击过程中，物质从一个丸芯表面剥落而粘附到另一个丸芯表面的过程，随时间延长，磨蚀转移变化逐渐变小。微丸就是这四个过程相互渗透、相互作用的结果。微丸属于多剂量剂型，与其他口服制剂相比，微丸有许多独特的优点：①可通过对普通丸芯的包衣制成缓控释制剂；②

5、在胃肠道分布面积大，生物利用度高，刺激性小；③粒径小，受消化道输送食物节律影响小；④将它制成控释制剂可使血药浓度迅速达到治疗浓度，并维持平稳长时间的、有效浓度，且波动小；⑤流动性好，大小均匀，易于处理（如包衣、分剂量等）；⑥能改善药物稳定性，掩盖不良气味；⑦适合于复方制剂的配伍。随着现代微丸制备工艺的发展，微丸在缓控释制剂方面的应用越来越多。微丸的缓控释采用骨架技术、薄膜包衣技术和离子交换树脂技术等缓控释制剂技术来实现[3-7]。微丸按其释放速度可分为速释微丸、缓释微丸、控释微丸。学习参考.....速释微丸可使药物迅速崩解和溶出，如葛根芩连微丸[8]；缓释微丸以长

6、效为目的；控释微丸可根据不同的治疗需要，制成不同的释药速率微丸，如灯盏花素缓释微丸[9]。缓控释微丸根据其处方组成、结构不同，一般分为3种类型：膜控型微丸、骨架型微丸以及采用骨架和膜控方法相结合制成的微丸。膜控型微丸是先制成丸芯后，再在丸芯外包裹控释衣。丸芯内除含药物外，尚含稀释剂、黏合剂等辅料包衣材料是一些高分子聚合物，大多难溶于水或不溶于水。包衣液除包衣材料外，可加或不加增塑剂、致孔剂、着色剂、抗黏剂等，从而控制药物的释药速率。骨架型微丸是由药物与阻滞剂混合而制成的微丸。骨架和膜控法结合微丸是在骨架微丸的基础上，进一步包衣制成的，从而获得更好的缓、控释效果。余

7、裕炳等[10]分别制备三批处方相同的骨架型和膜控型的NF缓释微丸，并进行释放度研究，结果表明，骨架型和膜控型三批微丸的3条曲线各自之间没有显著性差异，说明工艺重现性良好。按照《中国药典》[11]对缓释制剂的要求，选取三个时间点的累积释放量，采用综合评分P=︱P20h-20%︱+︱P12h-60%︱+︱P24h-100%︱，P值越小，就表明处方的释放行为越优异。骨架型和膜控型两种缓释微丸P值分别为0.357和0.142，说明膜控型缓释微丸的释放行为优于骨架型缓释微丸。2微丸的制备方法微丸成型取决于所选设备类型和制备过程。有四种制丸基本类型，即旋转式制丸、层积式制丸、

8、压缩式制丸