《制药行业膜法应用》PPT课件

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1、制药行业的膜法应用●中药浓缩/分离/纯化●制药用纯水双极反渗透纯水设备制药纯水设备4吨/小时两级反渗透纯水制备工艺图特点：◆两极反渗透处理，采用8支8“反渗透膜，出水电导率稳定小于2us/cm◆第一级反渗透产税率50%，第二极反渗透产水滤70%◆原水预处理阶段加三氯化铁絮凝剂◆产水要求PH值等于7，在中和罐中加NaOH溶剂中和◆反渗透膜采用柠檬酸清洗制药纯水工艺湖南方盛制药浓缩纳滤膜脱盐浓缩，或者反渗透膜直接浓缩，在常温下进行，无热敏破坏，代替蒸发浓缩，能耗低。纯化超滤膜过滤可取代一次醇沉,有效除去杂质，分离提纯有效成分，并且减少有效成份

2、的损失除菌除热源应用微滤膜和超滤膜,可有效去除中药煮提液中的细菌和热源,无需高温或其他化学方法。有机溶剂回收采用特种膜，将醇沉萃取或其他分离过程中所使用过的有机溶剂进行过滤，去除杂质，使其纯化还原，再回收循环使用，节约资源，降低成本。制药工艺上的膜法应用制药膜法工艺应用对比＊膜法工艺提取液---预处理---超滤膜---纳滤膜/反渗透膜浓缩---浓缩＊传统工艺水提-醇沉-大孔树脂吸附-蒸发◆能耗大◆收率低◆工艺周期长◆建设成本高◆环境污染严重◆除杂、除菌、除热原等方面具有极大的不稳定性◆能耗低◆收率高◆工艺周期短◆设备自动化程度高◆生产清洁

3、卫生◆工作性能稳定发酵液、中药、生物制剂等浓缩膜分离系统植物提取液、废水中物料回收等浓缩分离膜系统蛋白质、小分子有机物、酶试剂等浓缩膜分离系统纤维素酶、大蒜酶、硫酸软骨素等浓缩膜分离系统膜法工艺应用到反渗透、纳滤、超滤膜、微滤膜、膜蒸馏、渗透蒸馏、联合膜技术等特点：◆常温操作◆无相变、热敏性成分得以保护,芳香性成分得以保持◆分离与浓缩、分离与反应同时实现，从而大大提高了分离效率◆规模和处理能力可在很大范围内变化、分离效率高。制药膜法工艺设备膜法生产工艺的应用产品领域■茶叶、银杏、黄连、菊花、竹叶、银翘等植物枝叶类提取液的澄清、分级纯化和浓

4、缩;■绞股蓝、板兰根、青篙、鱼腥草、黄蔑、党参、人参等植物根茎类提取液的纯化和浓缩;■生姜、大蒜、罗汉果、大豆、构祀等果实类提取物的分离纯化和浓缩。制药膜法应用实例膜法精制中药口服液、药酒。原生产工艺采用水提醇沉法，不仅流程长，产品黏度大，提取液中还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。难以用一般的沉降、板框过滤、浸取等方法精制，故成品静置后易产生沉淀，影响口服液的外观及品质。如果采用相应的截留分子量的膜进行超滤后，再进行罐装，则可以保证产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长，同时还可简化生产工艺，为企业节约成本开支。膜法处理中药口服液可以

5、简化生产工艺，缩短生产周期，取代传统的板框过滤、硅藻土过滤等，有效去除鞣质、淀粉、树脂、蛋白、果胶等。并且得到的产品无论是澄清度、透光度和稳定性都明显提高。长期存储澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。制药膜法应用实例需要两次醇沉工艺的品种，采用膜技术可以取代一次醇沉。节约大量乙醇，大大降低其生产成本，还能降低乙醇回收所需能耗，缩短生产周期。能保持原配方的成分，提高产品中有效成分的含量。(无论是固体制剂还是口服液等)中草药的成分十分复杂，通常含有生物碱、有机酸、酚类、皂甙等化合物以及蛋白质、黏液质、鞣质、多糖、淀粉、纤维素等。一般而言非

6、药用性成分或药用性较差的成分，分子量都很大（从几十万～几百万道尔顿）,而有用成分即中药的目标产物的分子量一般较小，从几百到几千道尔顿。传统的水提醇沉工艺不能将高分子量的非药用成分去除。所以使药液中有效成分（既目标产物）的浓度降低，患者服用剂量加大，不仅给病人带来服用时的不便和痛苦，同时也使中药容易吸潮变质，难以保存。如采用膜分离技术，就可以解决这些问题，去除非药用性成分，使患者用药少而精，提高疗效。对企业而言，包装、运输等方面的费用也会随之下降许多，同样也能降低成本。制药膜法应用实例中药针剂，除菌、除热原，无需高温或其他化学方法，在常温下

7、进行，效果好，完全能达到药典要求。采用超滤膜去除中药注射剂中的热原，可缩短生产周期，且大大提高产品稳定性。超滤膜并不会截留药液中的有效成分，在热原去除的同时，还可以相应增加产品收率，比用活性炭等吸附剂吸附除热原、高温消毒除热原的传统方法优越许多。将膜分离工艺应用于中药注射液除热原是中药产业开发的主要应用项目之一，也是中药产业现代化中最具开发前景的项目。科研实验室引入小型膜实验设备，还将大大促进中药注射液新品种的开发。制药膜法应用实例中药药液的除油。传统的中药制药多使用醇沉工艺，溶于乙醇而难溶于水的植物油和胶质在酒精蒸发后会从药液中析出。目

8、前，常用的去除方法是用食用石蜡等进行萃取。这种方法不但需要消耗大量辅料，费用大，且劳动强度大，环境条件差。采用膜技术除油，效果好，且大大降低生产成本，实现自动化，改善工作条件和环境。思考问题采