药械监管工作总结

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1、药械监管工作总结****区食品药监局药械监管科2012年工作总结2012年在局党组的领导下，在兄弟科队的配合下，我科始终坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实省、市药品监管工作会议精神，把科学发展观落实到药品监管工作的各个环节。紧紧围绕确保公众用药安全的目的，积极履行监管职责，努力提升监管效能，大力开展专项整治，严厉打击各种制售假劣药品违法行为，求真务实、努力工作。现将全年主要工作总结如下：2012年我科共检查药品零售企业197家次，检查药品批发企业34家，下发责令整改通知书97份，移交稽查队处理案件12起，我科直接处理2起，驻店药师不在岗销售处方药处理7家。20

2、12年上报信息38篇，办公室采用34篇。日常监督检查与专项整治相结合,积极开展各项药品安全专项整治工作为了进一步加强辖区的药品质量安全管理，严厉打击药品经营过程中的违法违规行为，全面规范市场秩序，确保上市药品的质量安全，维护和保障广大人民群众的用药安全有效，全年我科注重日常监督检查与专项整治相结合，积极开展药品市场各项专项检查，全年分别开展了“药品生产流通领域集中整治行动”、“****路地区药械市场专项整治”“问题胶囊”、“非药品冒充药品检查”、“驻店药师在职在岗“查处超方式、超范围、挂靠经营等违法违规行为检查”、“打击利用互联网非法收售药品行为专项行动”、“严查违法广告药品”及“元

3、旦”、“春节”、“清明”、“五一”、“端午”节前及迎接“国卫复审”等重大活动期间等专项整治、“中药材中、药饮片专项整治”、“含麻黄碱内复方制剂专项整治”、“特殊药品经营企业专项整治”等专项整治。各类专项整治工作，我科都高度重视，专门召开会议，研究分析市场情况、企业情况和存在的主要问题，有针对性的制定整治工作方案，明确整治的重点区域和重点部位，有计划、有步骤的开展整治，确保各项整治措施落实到位。各项专项行动做到了有专人负责，有检查情况汇报，对违法行为有组织查处。在药品生产流通领域集中整治行动中，一是迅速召开全局动员会议，及时贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，明确

4、工作目标和任务，按照''严字当头”的原则，全力做好药品生产流通领域集中整治行动。二是精心制定整治工作方案，成立以局长为组长的领导小组，按照分工层层落实责任，明确工作重点、步骤和要求，切实解决当前辖区药品市场存在的突出问题，确保整治行动取得实效。三是加强工作宣传。通过短信息、平台将全国药品生产流通领域集中整治行动工作电视电话会议精神和要求传达到辖区内药品生产经营企业，广泛发动药品生产和经营企业积极开展自查自纠，主动消除经营中存在的安全隐患和违法违规行为。四是明确工作重点，突出检查重点，增强检查的针对性和有效性，提高整治工作的效能。结合市食品药监局《关于进一步加强药品零售企业管理的通知》

5、（市食药监发******号）文件精神，以“查票据、查资质、查记录、查流向”为切入点，对企业经营活动进行全面检查。针对辖区***路地区药械经营企业集中，不规范经营行为时有发生等问题，我科组织召开了**路地区药械经营管理提升座谈会，制定了《***区**路地区药械经营管理提升专项整治工作实施方案》。今年开始，按照方案要求，我科执法人员重点检查经营企业店容店貌，药品是否分类摆放，驻店药师是否在岗，店堂内药品广告是否有广告批文，药品购进、验收、养护是否有合法购进票据等。检查中发现，大部分经营企业都能按照《方案》的要求进行提升整改，但针对部分经营企业存在店内环境卫生差、工作人员上岗期间不佩戴胸牌

6、、个别人员上岗证过期、店堂内药品广告无批文、未按要求验收养护药品等现象，执法人员责令相关企业立即改正。专项整治期间共出动执法人员154人次，检查药品企业41家次，对检查中未达标的10家零售企业下发了责令整改通知书。为切实加强麻醉药品、精神药品的监督管理，进一步规范特殊药品购进、储存和使用环节，防止流入非法渠道或滥用，确保人民群众用药安全。今年我科对辖区有特殊药品经营资质的12家药品批发企业进行了监督检查。重点检查涉药企业对特殊药品是否实行双人验收制度；是否设立专库或专库存放；是否实行双人双锁保管；是否专账记录，账物是否相符；出库时是否双人复核；是否按月对在库特殊药品进行养护；是否通过

7、网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息等。为加强全区疫苗类生物制品经营企业监管，保障疫苗类生物制品质量安全。我科对辖区内具备疫苗类生物制品经营资质的2家药品经营企业进行了专项检查。重点检查经营企业是否配置符合要求的冷库，是否保证冷库24小时正常运行，是否安装具有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备；冷库是否满足经营规模的需要，有无将所经营的疫苗类生物制品储存在冷库外的行为；购进的疫苗类生物制品，是否按照规定在冷藏环境下待验和验收