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4、的正确领导下,仅仅围绕药品安全这一中心任务,认真贯彻落实省市监管工作会议精神,深入巩固新版gsp实施成果,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,进一步推进信息化监管工作,各项任务目标均取得阶段性成效。 一、抓重点,常态化开展零售药店经营整顿。 为防止零售药店gsp认证后出现滑坡、回潮现象,我们认真谋划,多措并举,保持严管态势不放松。 一是坚持以问题为导向,根据日常监管情况,列出重点检查单位,制定了有针对性的检查方案,采取事先不通知、双随机方式,对2家零售连锁、96家药店含特殊药品复方制剂管理、连锁门店以“统一采购配送”的”“八统一””、执业药师(药
5、师)在岗、远程审方实行情况、冷藏药品储存等方面进行了认真全面的检查。 二是对存在问题分类跟踪处理不放松,对存在从非法渠道购进药品、超范围经营等行为的单位移送稽查,对“八统一”执行不到位的药店,连锁总部负责人分别进行了集中约谈,下发责改通知书,规定整改时限。 三是召开全市零售药店质量例会,对2015年零售药店诚信等级评定情况在大会上进行了宣读,对前期零售药店检查总体情况和存在问题进行了全面通报,对问题严重单位逐一点名批评,要求各连锁企业和零售药店引以为戒,举一反三,限期一个月时间,对私设仓库、八统一执行不规范、超范围经营、含麻制剂经营管理不规范等问题进行自查自纠,再
6、发现问题必将从严处理。此次会议对各零售药店起到了很好的警示、震慑作用。 二、强支点,开展药品远程监管系统提质升级工程。 在原有药品远程监管系统的基础上,通过推进硬件升级、全面扩展监管数据覆盖面、研究开发医疗器械系统软件等举措,建立完善覆盖全市药品医疗器械生产、经营各环节的药械追溯体系。 一是夯实基础,对服务器进行升级扩容。针对零售药店本草纲目软件使用过程中出现的网络拥堵、数据丢失等情况,与卫计委达成协议,租用卫生系统新建的服务器云平台,全面提高数据的存储能力,确保数据传输的安全、准确。 二是进一步扩展监管数据覆盖面。针对全市药品零售连锁企业购销软件不统一的难点
7、问题,召开零售连锁企业远程监管工作会议,明确工作要求,要求各单位开发跨系统、跨平台的数据抓取系统,将药品购销动态数据实时传送至全市药械监管平台。 三是研究开发医疗器械管理软件。牢固树立为企业服务的理念,对《医疗器械经营质量管理规范》中涉及的企业计算机系统相关要求逐条进行认真研究,和**盛鸿软件公司进行了多次对接,对其原有软件提出多项修改意见,力争让各企业花费较少的资金用上符合规定的计算机管理系统。今年全市新开办的医疗器械经营企业都已安装并使用了该软件。 四是加强平台建设。将原来药品监管平台扩展为四个平台:零售单体药店监管平台、零售连锁企业监管平台
