杜仲舒筋丸急性毒性实验探究

《杜仲舒筋丸急性毒性实验探究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、杜仲舒筋丸急性毒性实验探究杜仲舒筋丸是由牛膝、当归、肉桂、马钱子粉、熾自然铜、桂枝、防风、麻黄、陈皮、甘草、杜仲、醋乳香等组成，具有祛风除湿，舒筋活血之功效。临床应用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艰难等。为了对本品的安全性做出客观、科学的评价,进一步指导临床用药，故进行杜仲舒筋丸对小鼠的急性毒性实验研究O1实验材料1.1动物:昆明种小鼠，SPF级，雌雄各半，体重(20±2)g,由黑龙江肿瘤防治研究所提供，饲养温度：(24±2)9,相对湿度:45%-60%,以颗粒饲料喂养，自由饮水。an1.2药物:杜仲舒筋丸，黑棕色的大蜜丸，味辛，微甜。用前以蒸馆水研磨成混悬液

2、进行口服灌胃。2.试验方法2.1半数致死量(LD50)预试验:在进行正式试验之前，首先做预试验。以便为正试实验提供依据，将12只小鼠随机分供灌胃的最大浓度(60%)，小鼠灌胃可承受的最大体积(每10g体重0.4ml)一次灌胃杜肿舒筋丸沉溶液。给药后常规饲养，观察3d,空白组灌胃等量蒸憎水，方法同给药组，结果小鼠全部存活。处死后尸检观察各鼠主要脏器（肝、心、脾、肺、肾）未发现任何异常改变。因此，无法测出本品的半数致死量（LD50），提示该中药复方制剂药是安全的，故进行小鼠最大耐受量试验。为两组，雌雄各半，灌胃前禁食不禁水16ho给药组：以可22最大耐受量实验预试验时，

3、无法测出LD50，故做最大耐受量试验,以进一步评价其安全性。将40只小鼠随机分为空白组20只，杜仲舒筋丸组20只，每组雌雄各半。试验前禁食16h,正常饮水。药物组每只小鼠按0.4g/10g的剂量灌胃60%浓度的杜仲舒筋丸溶液（已达最高浓度，最大给药浓度），一日内连续灌服3次，间隔时间为4小时，空白组灌胃等体积的蒸懾水，给药后连续观察7日，每天称取其体重并观察动物反应。给药后常规饲养，室温（20-24°C），湿度50%o试验第8天称取体重后，处死小鼠，解剖观察其心、肝、脾、肺、肾等主要器官的组织变化。2.3观察项目（1）给药前和给药后的第1-8天，测量小鼠体重。（2）

4、观察给药后小鼠的外在表现，反射活动,饮水量，大、小便,存活情况等。2.4实验结果及统计学处理:实验计量资料以均数士标准差（X±s）表示，用统计软件SPSS1410处理，结果见表1、2O2.5毒性反应情况小鼠每天最大给药量相当于72g/kg„为成人临床推存用量的280倍，小鼠灌胃给药后，即刻出现闭眼、卧伏等现象，自主活动明显减少，食欲有所下降，粪便呈黑褐色，以上体征均在给药后2h〜4h内基本恢复正常。此外，药物组小鼠无叫声异常、震颤、惊厥、运动失调、流口、流泪、流鼻涕、呼吸困难、心跳过强或过弱、腹泻、便秘、腹胀气等现象发生；小鼠皮毛光泽；给药8d内小鼠未出现死亡情况。

5、2.6给药前后体重变化情况空白给与药物给小鼠体重增长比较无统计学意义（P>0.05）,动物均增重。提示杜仲舒筋丸对小鼠的急性毒性反应不明显。2.7内脏结构观察试验第8天称重后逐只处死并解剖,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、子宫、精囊、前列腺、睾丸、胃、肠及胸腔、腹腔，各器官均无异常。3讨论实验表明：（1）从表1可以得出:给药前、给药后的8天内两组小鼠体同时期内比较无显著性差异（P>0.05），说明该中药复方制剂对小鼠消化吸收功能影响不大；（2）从表2可以看出:空白组观察指标均为正常,而给药组小鼠岀现了24h内自发活动减少、反应迟钝及48h内有少数几只

6、大便不成形的现象,说明满负荷灌胃给药对小鼠自主神经系统有一定的刺激作用，且对消化吸收功能有轻微的不良影响；（3）—般认为，按体重计算，小鼠1日内最大给药量相当于成人临床日用量的100倍以上是较为安全的口］。通过灌胃给药无法测出杜仲舒筋丸的LD50，其1日最大给药量相当于72g/kg,折合成人临床日用量的280倍。据此可以得出结论，杜仲舒筋丸急性毒性很小,在常规剂量下服用是安全可靠的。注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文