舒筋健腰丸临床应用专家共识XX稿.doc

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1、舒筋健腰丸临床应用专家共识XX稿　　本共识由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院望京医院提出。　　本共识由中华中医药学会归口。　　本共识起草单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院望京医院。　　本共识参加单位中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学第三医院、上海中医药大学曙光医院、北京协和医院、广州中医药大学第一附属医院、中日友好医院、广州市中西医结合医院、甘肃省中医院、洛阳正骨医院、武汉市中医院、江苏省中医院、湖南中医药大学第一附属

2、医院、西安红会医院、北京中医药大学、中国中医科学院中药研究所、北京大学医学部、兰州大学循证医学中心、首都医科大学、西南医科大学附属中医医院、内江市中医医院。　　本共识主要起草人高景华、刘峘、黎元元。　　本共识指导委员会专家王永炎、翁维良、孙塑伦、谢雁鸣。　　本共识方法学指导专家詹思延、刘建平、杨克虎、陈耀龙、张玲。　　本共识专家组（按姓氏笔画排列）王尚全、石任兵（药学）、卢敏、刘又文、刘正堂、刘峘、许鹏、李刚、李盛华、肖京、何伟、沈计荣、张军、张玲（循证医学）、陈兆军、陈祖健、陈耀龙（循证医学）、邵爱娟（药学）、

3、金今、柏力群、高景华、郭万首、黄枫、黄河、董晓俊、程立明、焦锋、谢利民、詹红生、黎元元。　　本共识受“重大新药创制”国家科技重大专项“基于监测数据的风险信号评估研究”(xxZX09501004-001-002）资助。　　CACMII引引言舒筋健腰丸是由狗脊、金樱子、鸡血藤等13味中药制成的浓缩水蜜丸，其中千斤拔、黑老虎、牛大力、两面针为岭南独特的道地药材。　　具有补益肝肾、强健筋骨、祛风除湿、活络止痛的功效，用于治疗腰膝酸痛，坐骨神经痛。　　自1985年上市（国药准字Z44021058）以来，在临床得到广泛应用。

4、　　为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范、合理使用舒筋健腰丸，邀请全国的临床一线专家研制本共识。　　针对临床医生调研总结出临床问题，遵循规范的研制程序，在系统梳理已有研究成果的基础上，基于循证证据，通过专家共识的方法，形成推荐意见或共识建议。　　本共识采用国际公认的证据分级推荐标准GRADE系统[1-3]。　　专家共识意见的形成采用名义组法[4]，主要考虑六个方面的因素证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他。　　证据充分，形成“推荐意见”；证据不充分，形成“共识建议”。　　本共识采

5、用简洁明了的体例，阐明舒筋健腰丸临床应用的适应证及证候特点、优势环节、剂量和疗程，以及特殊人群用药、不良反应、禁忌证等安全性问题，为临床使用该药提供有价值的参照，从而提高临床疗效，减少用药风险，使患者获益。　　临床应用本共识时，对于实践中遇到的特殊情况应结合实际进行处理。　　本共识未来将根据新证据和实践情况进行更新。　　CACM1舒筋健腰丸临床应用专家共识1推荐意见/共识建议本共识形成1项推荐意见和9项共识建议，具体如下表1舒筋健腰丸临床应用推荐意见/共识建议序号共识条目证据级别推荐意见/共识建议1舒筋健腰丸可用

6、于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症引起的腰膝酸痛（ICD11编码ME84.2Z）、坐骨神经痛（ICD11编码ME84.20），以及膝骨关节炎引起的膝关节疼痛。　　可减轻腰痛及下肢窜痛VAS评分，改善改良Oswestry功能障碍指数腿疼、生活自理、行走能力，降低证候积分。　　C强推荐使用2舒筋健腰丸可用于强直性脊柱炎、骨质疏松症引起的腰膝酸痛（ICD11编码ME84.2Z）。　　/共识建议3舒筋健腰丸宜用于肝肾不足，风湿瘀阻证，症见腰痛，或腰椎活动受限，下肢窜痛，腰膝酸软，肢体麻木，或肢体沉重，舌暗或有瘀斑，苔白或腻，

7、脉沉涩者。　　/共识建议4一次5g，一日3次，口服。　　4周为一个疗程。　　/共识建议5舒筋健腰丸对于腰椎间盘突出症的旁侧型和中央型都可以应用，主要用于缓解期。　　/共识建议6根据病情需要，可与非甾体类消炎药（NSAIDs）等治疗方法联合应用。　　/共识建议7不良反应（ADR）较少发生，严重不良反应表现为肝功能异常，一般不良反应表现为恶心、腹泻、皮疹、头晕、呕吐、腹痛、头痛、肝细胞损害等。　　/共识建议8特殊人群用药哺乳期妇女慎用。　　/共识建议9禁忌①对本药物及成分过敏者禁用。　　②因腰椎结核、腰椎化脓性感染、

8、腰椎肿瘤导致的腰腿痛禁用。　　③肝功能异常者禁用。　　④孕妇忌用。　　/共识建议10注意事项①过敏体质者慎用。　　②应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。　　③服药期间，注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等症状时，应立即停药并给予治疗。　　④儿童必须在成人监护下使用。　　⑤感冒时、女性经期不宜服用。　　/