扩大业务范围认可评审作业指导书

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1、扩大业务范围认可评审作业指导书1目的与适用范为了规定CNAS的认可评审活动，制定本作业指导书。本作业指导书适用于QMS、EMS、OHSMS、产品、HCCCP等领域认可评审组扩大业务范围评审活动的实施，新领域参照执行。2引用文件CNAS-CC11认证机构实施质量体系认证的认可基木要求CNAS-CC12《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》应用指南CNAS-CC21认证机构实施产品认证的认可基本要求CNAS-CC22《认证机构实施产品认证的认可基木耍求》应用指南CNAS-CC31环境管理体系认证机构通用要求CNAS-CC32《环境管理体系认证机构

2、通用要求》应用指南CNAS-CC41职业健康安全管理体系认证机构通用要求CNAS-CC42《职业健康安全管理体系认证机构通用要求》应用指南CNAS-CC61«食品安全管理体系认证机构通用要求＞＞CNAS-CC62«食品安全管理体系认证机构通用要求＞＞应用指南CNAS-PD13认证机构认可管理程序3术语（无）4认可评审的实施4.1初次认可时，现场评审中评审员根据《业务范围评审表》内容提示对和关内容的符合性进行评审，并记录符合性。每一个业务范围项目填写一份《业务范围评审表》。现场评审屮，评审员应重点关注认证机构对每一个业务范閑的能力分析评价过程。4.

3、2监督时，针对对认证业务范围管理控制的评审，监督评审组应根据CNAS认可规范要求，以及认证机构的能力分析评价系统，对经过CMAS认可的业务范围内实施的认证审核档案进行抽样评审。重点是认证机构细化分类的项U屮未经过CNAS评审的项Mo4.3扩大认可业务范围时：评审组应重点关注认证机构对所扩大业务范围的能力分析评价过程。评审组长接到材料后在一周内根据策划要求，对于只进行文件评审无须见证评审的业务范围，填写〈〈扩大业务范围文件审查报告〉〉、《业务范围评审表＞＞、《扩大业务范围认可评审报告＞＞。在“扩大业务范用文件审查报告”中的“评审综述”中和在“扩大业

4、务范围认可评审报告”的“评审内容”中写明对认证能力分析系统的评审情况与结论。最后管理体系认可的业务范围应认可到大类；产品领域认可的业务范围应认可到产品名称和产品标准。评审结束后，按提供的档案忖录清单核对评审材料的齐全性并于五日内返回认证机构处。对于需进行强制见证评审的业务范围，文件评审可以和见证评审同时完成。4.4见证评审4.4.1见证的准备见证评审组组K在接到认证机构处的《评审任务书》和受评审方提交的认证审核计划后，编制《见证评审计划》。在认证审核前提交认证机构确认。必要时，见证评审组长在见证评审Z前应对技术专家的工作方式进行现场培训。4.4.

5、2认证审核和见证评审首次会议4.4.2.1在认证审核的首次会议之前，见证评审组应与认证审核组举行见证评审首次会议,其主要内容是：1）介绍见证评审组成员及分2）阐明见证评审的目的和依据；3）简介见证评审的方法和程序；4）确认与认证审核组交流见证评审情况和报吿见证评审结果的时间；5）澄清有关问题。在认证审核的首次会议上，CNAS评审员应向受审核方简要说明见证评审的日的、评审方式，作岀保密承诺，并感谢受审核方对认可评审工作的支持。4.4.2.2出席见证评审首次会议的人员应填写《会议签到表》。4.4.3见证实施4.4.3.1在对认证审核过程实施见证评审的

6、过程中，见证评审组需根据《见证评审检查表》的内容进行评审。在审核活动末次会议前，在审核现场见证评审组通常不应对审核活动发表评论。必要时，见证过程屮可以与被审核方确认一些事实，并征求被审核方对认证审核组成员的意见。4.4.3.2见证评审应关注的重点内容1、认证审核组对受审核方的设计控制和过程控制（Q/H）、环境因素和危险源的识别和控制（E/S）等内容的审核应作为见证评审纽•评审审核组专业审核能力的重点内容；对于产品认证需根据产品认证的具体认证制度的特点确定见证评审的重点。见证评审结果应予记录，通常应包括：认证审核人员何时、在何处、调查过何类人员/文

7、件/记录/设备/产品及抽样数，并记录构成不符合的客观证据。2、评审纽应关注所见证的审核员是否是机构在扩大业务范围时向CNAS所中报的专业审核员，如文件评审所认可的专业审核员未参加所见证项H的审核，则评审组长需在现场采取适当的方式（如面谈、观察或调阅相关材料等方式）确认其专业能力，并在报告中描述。4.4.3.3见证评审组内部沟通如果见证评审组有不止一名成员，评审组通常应在评审的每一天进行沟通，以便及时调整见证重点，在见证末次会以前，也需要对见证评审的情况进行沟通，形成评审组一致的意见。4.4.3.4评审意见交流及结论：评审员应就见证评审中发现的问题

8、与审核组交换意见，并捉出见证评审的不符合或观察项报告，请受评审方代表签字确认。（可视情况安排在末次会议前或其后，如问题较重人或涉及到机构