生技醫藥工業全球競爭力發展策略

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1、第二子題：生技醫藥產業全球競爭力之發展與願景廖怡蘭壹、現況說明生物技術是二十一世紀最受重視的新興科技，經過科學家數十年於生物技術的研究，已實際證明生物技術對於人類未來之生活將有很大的衝擊與影響。其運用領域非常廣泛，包括醫療、農業、能源以及環境生態及食品等各種產業,可謂包羅萬象。世界各先進國家，都將生物技術列為國家發展之重點科技，積極健全產業發展環境，因此生物技術產業已成為二十一世紀最具發展潛力之新興產業。生物技術產業的特性包括：法規及專利規範執行嚴謹、市場潛力大、生命週期長、產業關聯性大、技術層次高、污染及能源依存度低、應用範圍廣泛並可帶動週邊產業，為了利用生物技術提高人民生活品質並增進經

2、濟成長，政府已將生物技術產業列為重點產業。依照我國目前的定義，生物技術產業包含的項目非常廣泛，舉凡與生命科學相關的產業皆隸屬於生物技術產業的範疇。可大致分為三大產業:製藥產業、新興生物技術產業及醫療保健器材產業。其細項分類如附表一所示。目前我國生物技術產業中，製藥產業目前有藥廠198家，其中本土藥廠占175家(87.5%),藥品銷售總額為215.5億(27.3%),外商藥廠有25家(12.5%）,,藥品銷售總額為573.8億（包含進口商）（72.6%）,全國藥品總銷售額為789.3億。新興生物技術產業廠商已超過200家，其中有106家是在1996年後新成立或增資的公司。計自1996年7月至

3、2000年12月製藥與新興生物技術產業累計投資金額達新台幣392億元。醫療保健器材產業目前有廠商197家，每年有750種新產品，1,050種舊產品改良，總產值約223億。我國生技醫藥產業總產值調查與推估請參考附表二。生物技術產業三大產業可細分為七個主要項目，重點分述如下：一、製藥產業包含原料藥、西藥製劑、中藥製劑。西藥以學名藥、製劑、原料藥為主；中藥以傳統方劑、科學中藥為主。二、生技醫藥品我國生技醫藥品之需求目前仍仰賴進口，估計現有市場值約為新台幣20億TLo其中以紅血球生成素（EPO）之市場居首，其銷售額已超過新台幣10億元，1999年在我國藥品銷售額排名第二位。鑑於生技醫藥之需求與發展

4、潛力，我國廠商如永信藥品有意投資血液製劑發展，以台灣為基地擴展生技醫藥事業；聯亞生技公司發展動物用疫苗、蛋白質藥物之開發及愛滋病毒抗體研發；國光生技公司將生產三合一疫苗、流行性感冒疫苗及治療用卡介苗生展生技公司則著重生技原料藥和生化營養品兩大領域；先進基因研發EPO蛋白質製劑，預定於2001年量產；基亞生技公司由澳洲普基（Progen）公司技術移轉台灣開發PI-88抗癌新藥，在台進行臨床試驗；唐誠生技製藥公司利用人體Anti-IgE單株抗體之應用，在台成立公司發展抗過敏、抗氣喘之藥物研發；懷特新藥科技公司之草藥萃取物「血寶」已由衛生署核准進行臨床試驗中。三、特用化學及食品用生技產業特用化學

5、產業目前以酵素及幾丁質產品為主；食品用生技產業則以發酵產品,如發酵食品.調味品及食品添加物等為主；亦有諸多食品廠問已轉型至利用基因工程生產健康食品。（附表三為我國特用化學及食品相關產品進岀口值分析）四、農業生物技術我國農業生物技術的利用包括農業生物製劑、種苗、動物用疫苗（生物製劑）O（產業市場值如附表四所示）五、環保生技產業由於工業急速發展，環保問題已成為人類的一大問題，利用生物技術預防或解決廢棄物的產生與排除，將帶來極大的商機。藉著有效評估生態系（Eco-efficiency）,將污染物轉化為無害物質、利用再生性物質製造生物可分解的物質、開發符合環保條件的生產產程等，是生技技術在環境保護

6、方面可發展的課題。然而，環保產業的發展需要國家政策的配合執行，因此政府的行政命令與法規的確實執行是生技環生產業崛起的重要關鍵。六、醫療保健器材產業醫療保健器材包括醫療儀器、醫療耗材、醫院設備、復健器材、生醫材料、診斷試劑。診斷試劑是我發展較為成熟的生物技術產業。1985至1992年間B型肝炎檢驗試劑、C型肝炎及HIV・1檢驗試劑，已陸續上市。目前國內檢驗試劑著重於酵素免疫OTC市場的快速檢驗試劑，如驗孕試劑、毒品檢驗等。內市場需求約新台幣18至20億元，大部分仰賴國外進口成品或半成品至國內組裝。目前已有公司利用國際策略聯盟方式，在台灣製造，由聯盟夥伴行銷國際市場。由於檢驗試劑進入障礙門檻低

7、，抄襲易，國內廠商應積極與國際公司合作創造國際生存空間。（附表五為我國檢驗試劑相關產品進出口分析）七、生物技術服務業生物技術服務業定義在於提供廠商各項符合法規要求的服務包括專業知識、技術、設備、耗材、實驗室、資金、操作步驟或代工生產服務，以協助廠商產品順利通過法規驗證之核准上市。按照經濟部工業局對生物技術服務業的定義，台灣生物技術服務產業包括實驗室用產品、試驗研究及生產代工、實驗室技術服務及包括智慧財產權及創業投資在內的