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1、国产与进口氟西汀治疗卒中后抑郁症的疗效中国新药杂志1999年第3期第8卷新药与临床作者：李文迁陈志宏单保水李殿品单位：(山东省临沂市肿瘤医院神经内科，临沂276001)关键词：氟西汀；卒中后抑郁症摘要目的：评价国产和进口氟西汀治疗卒中后抑郁症的疗效和安全性。方法：将104例患者随机分为国产和进口氟西汀组各52例，均po20mg/d,治疗6周。采用Ham订ton抑郁量表、临床总体印象量表和药物不良反应评定量表评定疗效和药物不良反应。结果：治疗6周末，国产与进口氟西汀的显效率分别为84.62%和86.54%(P>0.05)。两组主要不良反应均为轻微的恶心
2、、食欲减退和厌食。结论：国产和进口氟西汀治疗卒中后抑郁症同样有效、安全。COMPARATIONOFTHERAPUTICEFFECTSOFDOMESTICANDIMPORTEDFLUOXETINEINTREATMENTOFPOST-STROKEDEPRESSIONLiWenqian,ChenZhihong,ShanBaoshui,etal.(DepartmentofNeurology,LinyiTumorHospital,Linyi276001)ABSTRACTOBJECTIVE:Toevaluatetheefficacyandsafetyofdome
3、sticandimportedfluoxetineintreatmentofpost-strokedepression(PSD)・METHODS:104patientswithPSDwererandomlyandequallyassignedtogivedomesticorimportedfluoxetineinadailydoseof20mgfor6weeks・TheeffectsandADRswereevaluatedwithHamiltondepressionscale(HAMD),clinicalglobalimpressionscale(C
4、GI),andtreatmentemergentsymptomscale(TESS)beforetreatmentandeachweekduringtreatment・RESULTS:NosignificantdifferenceinresponserateandinHAMDandCGEscoreswereobservedbetweendomesticandimportedfluoxetinegroupwithsimilarADRs・CONCLUSION:Domesticfluoxetineisaseffectiveasimportedoneintr
5、eatmentofPSD・KEYWORDSFluoxetine;Post-strodedepression氟西汀(fluoxetine)是一种新型的选择性5-疑色胺再摄取抑制剂(SSRI)，临床用于治疗各种抑郁症，疗效显著。但该药治疗卒中后抑郁症(PSD),仅见国外有小样本报道［1］。为了评价国产和进口氟西汀治疗PSD的疗效和安全性，我们应用国产与进口氟西汀对比治疗104例PSD患者均取得较满意的疗效，现报道如下。材料与方法1病例选择选自我院门诊或住院患者，均经CT或MRI确诊为出血性或缺血性脑卒中。入组标准：①符合中国精神疾病分类与诊断标准第二版(
6、CCMD-2)的脑卒中后抑郁症的诊断标准；②Hamilton抑郁量表(HAMD)24项总分218分，凡使用过单胺氧化酶抑制剂的患者，均在用药前停药2周，使用其他抗抑郁剂者停药1周,且HAMD评分218分方可入组；③所有病例均无严重心、肝、肾等疾病。共纳入符合入组标准的PSD患者104例，随机分为国产氟西汀组(简称国产组)52例:男32例，女20例；年龄44〜70岁,平均年龄(61.12±10,25)岁；其中缺血性卒中42例，出血性卒中10例；抑郁持续时间1〜23个月，平均(5.4±4,6)月。进口氟西汀组(简称进口组)52例:男34例，女18例；年龄
7、39〜72岁，平均年龄(60.89±9.12)岁；其中缺血性卒屮40例，出血性卒屮12例；抑郁持续时间0.5〜21个月，平均(5.5±4.8)月。两组患者年龄、性别分布、病种及抑郁持续时间基本相似，有可比性。2给药方法国产组采用江苏常州第四制药厂生产的氟西汀(优克),扌塢(95)卫药试字X-27号；进口组为美国Lilly公司生产的氟西汀(百忧解),批号B2227HE,两药均为胶囊，20mg/粒。固定剂量均为20nig/d,于晨间饭后口服，睡眠障碍者晚上可酌情给予安定2.5〜5mg,总疗程6周。3疗效和不良反应评定治疗6周末参照中华页学会神经精神科学会
8、拟定的4级标准：痊愈、显著进步、进步、无效进行临床疗效评定。量表评定采用HAMD、临床总体印象量表(CGI)
