清洁生产是制药企业可持续发展的必然选择

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1、维普资讯http://www.cqvip.com·750·壹量垫蔓!lffAffairs2007Vo1．26，No．12(A)，研究组(B)的总有效率也明显优于对照组(A)(P一以及超声检查均有明显的改善。许多文献资料表明，美他多0．0039)。辛可使GGT、AST、ALT、醇血症值等生化参数及心理参数3．3安全性评价本中心研究中，研究组共有2例发生不良(如不安、颤抖、间隙性运动障碍、昏睡及抑郁)[等有明显反应，表现为腹泻，均为轻度，不良反应发生率为9．09；对的改善。在意大利、西班牙等欧洲国家，美他多辛已经应用照组亦有1例发生不良反应，表现为

2、头晕．均为轻度，不良反于临床治疗酒精性肝病。在已有的临床研究和应用中，其安应发生率为4．5s。两组比较无显著差异。全性高．未发现用药时有严重不良反应发生的报道。3．4结论研究结果显示，美他多辛治疗酒精性肝病6周其生化疗效的显效率、有效率分别为68．18和27．27，总有参考文献效率为95．45％(见表1)，而空白对照组其生化疗效的显效[1]CaballeryJ，PareA，BruC，eta1．Metadoxineacceleratesfattyliv—errecoveryinalcoholicpatients；resultsofarandomi

3、zeddoubl~率、有效率分别为9．09和45．45，总有效率为54．55。blindplacebo-controlria1．J．Hepatol，1998，28：54～60．两组相比有显著性差异(P<0．05)。本研究中，研究组共[2]SergiacomoL，CiancagliniR，OrlandoD，eta1．Treatmentofalco—有2例发生不良反应，表现为腹泻，均为轻度，不良反应发生holichepaticsteatosiswithmetadoxine，Preliminaryresultson率为9．09；对照组亦有1例发生不良

4、反应．表现为头晕，theevaluationoftheeffectsofthedrugbyanultrasonographic均为轻度，不良反应发生率为4．55。两组比较无显著差study．Clin．Ter，1986，119(2)：133～141．异(P>O．05)。在对44例病人的研究中，美他多辛是安全[3]Gutierrez-RuizMC，Buciol，CorreaA，eta1．Metadoxineprevents有效的。damageproducedbyethanolandacetaldehydeinhepatocyteand4讨论hepa

5、ticstellatecellsinculture．PharmacolRes，2001，44(5)：432美他多辛(Metadoxil)是意大利Laboratoribaldacci～436．S．P．A研究开发的一种新型保肝药物，目前已在欧洲上市。[4]DizaMartinezMC，DiazMartineaA，VillamilSalcedoV，etCaballeria等[1]对136例酒精性肝病患者进行为期3个a1．Efficacyofmetadoxineinthemanagementofacutealcoholin-月的双盲、随机、多中心的临床

6、研究(1500mg／日，口服)，研toxication．JIntMedRes，2002，30(1)：44～51．究组69例，安慰剂组67例，受试者每个月进行临床和生化[5]ShpilenyaLs，MuzychenkoAP，GasbarriniG，eta1．Metadoxineinacutealcoholintoxication．AlcoholClinEepRes，2002，26(3)：340学评估，服药前后均进行超声检查。结果显示美他多辛可加～346．‘速肝功能和超声改变的复常，甚至在那些没有完全戒酒的患[6]AddoloratoG，Ancon

7、aC，CapristoE，eta1．Metadoxineinthe者也出现明显的改善。Sergiacomo等[2]研究了1O例酒精性treatmentofacuteandchronicalcoholism：areview．IntJImmu-肝病患者，每天口服lg／日，共30d，结果显示1O例中9例患nopatholPharmacol，2003，16(3)：2O7～214．者的生化指标如7一谷氮酰转肽酶(GGT)和碱性磷酸酶等·医药工业·清洁生产是制药企业可持续发展的必然选择周淑梅，薛新升，张琪，刘守强，刘丽杰(河南省驻马店市环境研究保护所，河南

8、驻马店463000；1．河南天方药业股份有限公司，河南驻马店463000)摘要：本文分析了制药行业对环境的影响，指出了实现清洁生产是解决我国制药行业当