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·****制药有限公司清洁生产审核报告2017.03.15·· ·目录前言1第一章筹划和组织31.1取得高层领导的支持和参与31.1.1争取领导重视31.1.2更新观念31.2组建清洁生产审核小组41.3制定清洁生产审核计划51.4宣传、动员和培训61.4.1宣传教育71.4.2清洁生产总动员71.4.3清洁生产审核理论培训71.4.4技术培训71.4.5清洁生产审核方法、法律法规和环境标准的培训81.5清洁生产审核过程中障碍的克服9第二章预评估122.1企业调研122.1.1企业基本情况122.1.2产品及生产现状152.1.3产、排污状况192.1.4企业管理情况222.2现场考察242.2.1提取车间242.2.2制剂车间282.2.3饮片车间332.2.4公用工程352.2.5实验室362.2.6仓库362.3企业清洁生产现状评价362.3.1企业产排、污评价362.3.2存在的清洁生产问题382.4确定审核重点392.5设置清洁生产目标402.6提出和实施无/低费方案40第三章评估423.1审核重点基本情况423.1.1制剂车间平面图423.1.2车间组织结构及人员状况423.1.3生产工艺流程423.1.4操作单元功能说明433.1.5生产工艺设备流程图443.2实测输入输出物流453.2.1实测物流的准备453.2.2实测45·· ·3.2.3数据汇总493.3建立物料平衡503.3.1进行预平衡测算503.3.2物料平衡结果503.4废弃物产生原因分析503.5提出/实施无低费方案52第四章方案的产生与筛选534.1方案的产生534.2方案汇总534.3方案筛选554.4中/高费方案说明564.4.1“雨水收集利用”方案564.4.2“离子水制备改进”方案574.4.3增加“真空干燥设施”方案574.4.4“锅炉水膜除尘改造”方案574.4.5“污水处理改进”方案57第五章可行性分析585.1中/高费方案的可行性评估585.1.1“雨水收集利用”方案585.1.2“离子水制备改进”方案595.1.3增加“真空干燥设施”方案605.1.4“锅炉水膜除尘改造”方案625.1.5“污水处理改进”方案625.2推荐可实施方案65第六章方案实施666.1方案实施计划与进度666.1.1无/低费方案的实施666.1.2中/高费方案的实施686.2已实施方案汇总686.2.1汇总已实施的无/低费方案成果686.2.2已实施的中/高费方案成果汇总706.3总结清洁生产审核成果706.3.1清洁生产审核目标完成情况706.3.2取得成效71第七章持续清洁生产727.1建立和完善清洁生产组织727.1.1明确清洁生产任务727.1.2成立清洁生产组织机构727.1.3人力配备727.2建立和完善清洁生产制度737.2.1清洁生产纳入日常管理737.2.2建立和完善清洁生产激励机制737.2.3保证稳定的清洁生产资金来源737.3制定清洁生产工作计划737.4继续清洁生产的宣传和培训74·· ·本轮清洁生产审核结论76·· ·前言在工业的不断发展过程中，人类对自然资源的过度消耗、生态的破坏，造成了环境的恶化，这种状况已越来越影响人类自身的生存和发展。我们在进行环境保护，如对大气污染、水体污染以及固体有害废物的控制处理方面做了大量的工作，但仍有许多其它方面的问题，如全球气候变暖、臭氧层破坏、自然资源过度消耗等，仅依靠污染控制技术来实现环境改善是有限的。关心产品开发、生产服务过程对环境的影响，依靠改进生产工艺和加强生产服务的管理等措施来减少生产服务过程中的污染物产生和排放、节约生产服务过程中对能、资源的使用、消耗，能更有效的保护环境，改善人类的生存条件和空间。清洁生产将整体预防的战略持续应用于生产过程、产品和服务中，彻底改变了过去被动的、滞后的污染控制手段，强调在污染产生之前就予以削减，即在产品及其生产过程并在服务中减少污染物的产生和对环境的不利影响，这是一种主动的环境保护的方法。经过实践，它具有效率高、可带来经济社会效益、容易为企业所接受，而且清洁生产是控制环境污染的一项有效手段。可大大降低末端治理的负担，并且可以提高企业生产产品的市场竞争力。同时，通过清洁生产审核，可以提高企业的管理水平，提高管理人员的管理素质和能力。它与质量、环境管理体系有机融合，从而可以全面建立完善的管理体系和管理模式。为推行清洁生产，我国已制定了《中华人民共和国清洁生产促进法》，真正贯彻“预防为主，防治结合”的方针，使环境管理实现新的战略转变。国家计划通过清洁生产审核来推进这一战略转变的实现。***省为贯彻实施《中华人民共和国清洁生产促进法》，省经贸委和省环保局制定《生态省建设清洁生产试点工作计划》，计划在2003年至2007年间在全省开展500家清洁生产审核试点企业，以推动我省全面开展清洁生产。清洁生产审核报告编制依据1、《中华人民共和国清洁生产促进法》；2、《清洁生产审核暂行办法》；3、《“十一五”国民经济发展规划纲要》；4、《重点企业清洁生产审核程序的规定》；5、《企业清洁生产审计手册》；·· ·6、《***省清洁生产审核暂行办法》；7、《***省清洁生产审核验收暂行办法》；8、《***省清洁生产审核验收打分表》；9、企业相关资料。******制药有限公司，是一家集研发、生产于一体的综合性的制药有限公司，具有中药颗粒、片剂、胶囊和口服液生产和中药饮片、中药提取生产线，公司非常重视清洁生产工作，从2007年4月至11月，按***省清洁生产审核工作相关要求，积极开展了清洁生产审核，现已完成本轮清洁生产审核报告编写。本次清洁生产审核工作得到了省、市经贸委、环保局、公司领导、审核小组、专家的大力支持，在此一并表示感谢。·· ·第一章筹划和组织筹划和组织是企业进行清洁生产审核工作的第一个阶段，是进行清洁生产审核策划和启动过程，清洁生产审核是一项系统工程，涉及企业的各个部门，综合性很强的工作，包含观念、资金、技术、信息等诸多因素。清洁生产审核的开展关键在于领导的重视和广大员工的积极参与,如何争取企业领导和员工的支持和积极参与，是清洁生产工作顺利进行和取得更大成效的根本保证，加强领导是清洁生产审核的关键。在开展清洁生产审核首先在公司内组建了清洁生产审核领导小组和清洁生产审核小组，策划了清洁生产审核启动方案，针对清洁生产审核的不同阶段，采取了各种措施来保证清洁生产工作的顺利进行，制定了清洁生产工作计划和实施计划，严格按计划实施清洁生产审核。1.1取得高层领导的支持和参与1.1.1争取领导重视通过**市经济贸易委员会、环境保护局领导对清洁生产政策宣导，**企业管理咨询有限公司与公司高层领导的有效沟通，使企业高层领导较全面的理解清洁生产和清洁生产审核工作，接受了清洁生产的全新管理理念。审核师在进行企业初访时，认真的介绍了清洁生产的概念，以及开展清洁生产审核的重要性和会给企业带来的经济效益，环境效益，可推动技术进步，提高企业社会形象和产生的社会效益，提高无形资产等等，耐心细致地探讨公司生产经营及今后的发展思路，引起公司领导的高度重视，了解清洁生产审核主要工作内容和方法，知道如何支持这项工作，明确了在清洁生产审核工作中组织动员，提供必要的组织保证及物质资金支持和重大改造项目的决策作用。1.1.2更新观念·· ·企业领导多年来的管理的实践，深刻地认识到，特别是面临国际和国内同行的激烈竞争，如何降低物耗，节约能源，提高产品质量，减少污染，降低成本，增强企业市场竞争能力，是企业发展的关键因素，开发更清洁的技术、更新、替代对环境有害的产品和原材料，节能降耗，走可持续发展的道路，是企业技术与管理的一次革命，淘汰落后的生产工艺和设备，采用先进的无废工艺和节能技术，提高管理水平和员工的操作技能，变传统的污染末端治理为污染的源头控制，是实现企业生产与环境协调发展的必由之路，也是可持续发展战略需要。1.2组建清洁生产审核小组根据清洁生产审核的需要，公司组建了清洁生产领导小组和审核小组。清洁生产领导小组成员见表1-1，清洁生产审核小组成员见表1-2，总经理任领导小组组长，审核小组组长由生产部经理担任,具备生产、工艺、管理以及新技术的知识和经验，熟悉相关法规以及污染防治方面的原则和技术，审核小组成员由熟悉企业废弃物产生、治理情况生产、技术、环保人员，还有熟悉企业资源消耗等企业历年来的信息数据的财务人员组成；审核小组内行业专家、环保专家以及清洁生产的审核师，负责清洁生产方法学的应用指导以及专业技术指导。表1-1：清洁生产领导小组成员表姓名公司职务领导小组职务职责组长清洁生产的重大决策和方案的审批。组员全面负责、协调清洁生产工作，检查清洁生产进度和绩效组员负责清洁生产工艺改进、方案实施组员负责清洁生产工程方案实施组员负责清洁生产财务数据与资金保证组员负责清洁生产宣传教育、培训组织。组员负责清洁生产工作的组织、协调工作，方案的筛选、实施的落实。·· ·表1-2：清洁生产审核小组成员表姓名审核小组职务部门职务职责副总经理筹划并组织公司清洁生产工作，参与现场调查，资料收集，物料平衡，提出清洁生产方案，清洁生产报告的审核。生产部协调各部门清洁生产工作，参与现场调查，资料收集，物料平衡，提出清洁生产方案，参与编写清洁生产审核报告。生产部经理参与现场调查，资料收集，信息提供、提出清洁生产方案工程部经理参与现场调查，资料收集，信息提供、提出清洁生产方案质检部经理参与现场调查，资料收集，信息提供、提出清洁生产方案基建部经理参与现场调查，资料收集，信息提供、提出清洁生产方案开发部经理参与现场调查，资料收集，信息提供、提出清洁生产方案办公室主任清洁生产宣传教育、人员培训与宣传，报告及文件的打印。财务部经理收集公司相关资料与数据，预审核方案费用，分析已实施方案的成果制剂车间主任资料收集，物料平衡，提出清洁生产方案提取车间主任提出清资料收集，物料平衡，清洁生产方案饮片车间主任资料收集，物料平衡，提出清洁生产方案清洁生产方法学应用指导节能技术指导清洁生产方法学应用指导1.3制定清洁生产审核计划为了使清洁生产审核工作按照一定的程序和步骤进行，组织好人力和物力，协调配合，实现企业清洁生产的目标以及获得满意的清洁生产效果，制定了本轮清洁生产审核工作计划，见表1-3。·· ·表1-3清洁生产审核工作计划清洁生产审核阶段主要工作内容完成时间责任部门阶段预期成果一、筹划和组织1成立清洁生产审核小组，2制定清洁生产工作计划，3开展清洁生产宣传，4清洁生产总动员和培训。4月15日审核小组组建清洁生产审核小组制定清洁生产审核工作计划克服清洁生产审核过程的障碍二、预评估企业现状调研和考察，评估产、排污状况，确定审核重点，制定清洁生产目标，提出和实施无/低费方案。5月5日审核小组企业现状评价确定清洁生产审核重点制定清洁生产目标无/低费方案实施三、评估实测审核重点的输入输出物流，建立物料平衡，分析废弃物产生的原因，提出和实施无/低费方案。6月10日审核小组建立物料平衡确定废弃物产生的原因无/低费方案实施四、方案产生和筛选中/高费方案的产生、汇总、筛选，方案的研制，核定并汇总无/低费方案成果，编制清洁生产中期报告。6月30日审核小组清洁生产方案的汇总推荐可行的中/高费方案无/低费方案的效果中期清洁生产审核报告五、可行性分析对备选中/高费方案进行技术、环境、经济评估，推荐可实施方案实施。7月10日审核小组方案的可行性分析结果推荐可实施方案六、方案实施实施筛选出的中/高费方案，汇总已实施的无/低费方案成果，验证已实施的中/高费方案的成果。8月20日审核小组方案的实施已实施方案的成果分析结论七、持续清洁生产制定和完善清洁生产机制，编写清洁生产报告。10月30日审核小组清洁生产组织机构清洁生产管理制度持续清洁生产计划清洁生产审核报告1.4宣传、动员和培训实施清洁生产仅有领导重视是不够的，还必须引导、宣传、发动全体员工都来关心清洁生产工作，全员参与是清洁生产能否取得成效以及巩固成果的基础，为此，把宣传发动贯穿于清洁生产审核始终，并制定了培训计划，见表1-4。·· ·1.4.1宣传教育统一领导层对清洁生产的认识，结合企业生产实际讨论企业实施清洁生产的必要性；开展宣传清洁生产审核的重要意义，如何调动企业员工参加清洁生产的积极性，利用公司现有的宣传媒体，板报、标语、广播、网络等大力进行清洁生产宣传，创造开展清洁生产审核的内部环境，形成清洁生产审核氛围，有针对性地召开不同层次座谈会，消除思想障碍；对实施无/低费方案所取得的经济和环境效益及时总结，在公司范围内进行宣传，教育员工，巩固清洁生产审核成果。1.4.2清洁生产总动员召开清洁生产总动员大会，由企业领导进行发动，号召全体员工积极参与清洁生产审核，为清洁生产献计献策，审核师结合实际宣讲清洁生产的理念，国际、国内清洁生产的发展，为什么进行清洁生产，如何进行清洁生产，员工在清洁生产审核过程中的角色，通过简单的例子让大家理解了清洁生产审核原理，让人人都知道清洁生产是在生产过程中避免产生或少产生废弃物（让员工知道废弃物是放错位置的资源），既减少污染物的排放，减少物料消耗，能源消耗，又能增加产品的产量以及提高质量，清洁生产审核是寻找可行的方法和措施的过程，所有员工明白本岗位所承担的任务和责任，将清洁生产持续的进行下去。1.4.3清洁生产审核理论培训在清洁生产审核的不同阶段对审核组、中层干部、班组长进行清洁生产审核方法的培训。理解和掌握清洁生产审核方法和步骤。依靠科技进步，提高技术含量，挖掘企业资金来源，提高企业员工素质，建立与清洁生产相适应的企业管理制度，巩固清洁生产成果。1.4.4技术培训在清洁生产实施过程中，由于工艺改进，有些工艺技术规范、操作规程需要调整。重新修订单元工艺操作规程，组织技术人员编写规范性文件，对员工进行岗位培训，制定工艺考核办法，严格工艺规程，规范了现场操作，增强了职工责任心和操作技能的提高。·· ·1.4.5清洁生产审核方法、法律法规和环境标准的培训在清洁生产审核的不同阶段，组织清洁生产审核领导小组和清洁生产审核小组对相关法律法规及环境标准的学习，深入理解和掌握清洁生产审核的阶段和操作步骤，法律法规的要求。表1-4清洁生产审核培训实施计划序号培训日期参加人员主要内容形式/老师14月15日班组长以上人员1清洁生产概念2清洁生产国内、外发展3清洁生产审核的意义4如何进行清洁生产审核宣讲审核师24月25日审核小组1清洁生产审核原理、思路和程序2分析废弃物产生的因素、方法3评价产、排污的方法4确定审核重点的方法5如何设置清洁生产审核目标讲解审核师36月12日审核小组1清洁生产促进法2清洁生产审核暂行办法3清洁生产审核验收暂行办法4重点企业实施清洁生产审核程序5环境保护法6大气污染防治法7水污染防治法8固体废弃物污染环境防治法9清洁生产行业标准10行业清洁生产评价指标体系审核组长45月15日审核小组1建立物料、水平衡方法2实测输入、输出物流的要求讲解审核师56月20日审核小组1方案筛选方法讲解审核师68月30日技术人员操作工1新技术、新工艺技术路线2新工艺设备操作规程理论实际结合79月20日审核小组1编写清洁生产审核报告讲解/审核师89月20日审核小组2如何进行持续清洁生产讲解/审核师通过宣传、动员和培训，使全体员工对清洁生产的概念、含义、要求有了比较系统的认识和理解，对清洁生产的“整体预防”·· ·管理思路以及审核的基本方法有了较为准确的掌握，对国家环境保护法律法规进一步了解，增强了员工的法律意识，掌握了行业清洁生产标准，提高了员工操作技能和技术人员的技术水平和管理能力，并意识到本岗位的工作对公司清洁生产的影响，增加了参与清洁生产审核的主动性和积极性，为实施清洁生产实施无/低费方案打下了坚实的基础。1.5清洁生产审核过程中障碍的克服在清洁生产审核过程中，对员工从观念、生产技术、经济、管理、环保政策法规等方面进行了障碍调查，同时进一步与公司管理人员进行沟通发现，有思想观念、技术、资金以及政策法规方面的障碍。有担心技术的可行性，也有担心资金投入不能保证，较为普遍的是对清洁生产的认识不够，缺乏法律法规方面意识，面对观念和政策障碍我们有针对的制定了克服障碍的方法，加强清洁生产宣传和教育培训，制定了详细的培训方案，明确培训内容，方法、时间。加大宣传力度，弘扬清洁生产审核过程中的好人好事和实施无/低费方案取得的成果，建立清洁生产审核激励机制，奖励清洁生产审核有功人员。通过各种形式的宣传和教育培训，进一步提高员工对清洁生产的认识，在思想观念上、法规意识上提高员工的素质。对清洁生产审核过程中遇到的各种障碍及时进行了解决，使清洁生产审核顺利实施，取得了良好的成效。见表1-5，清洁生产障碍分析及克服办法。表1-5：清洁生产障碍分析及克服办法障碍障碍原因解决办法·· ·观念障碍1、部分单元领导和职工对清洁生产认识不足，认为环保就是末端治理，是环境管理部门的事情2、清洁生产审核工作复杂，难度大担心精力不够，怕影响生产1、利用各种宣传途径大力宣传清洁生产的目的、意义与“末端治理”的弊端，并利用国内外同行清洁生产成果说明企业开展清洁生产工作的潜在效益。2、学习清洁生产审核步骤与方法，落实相关负责人员，并组成审核小组管理障碍1、各部门独立性强，协调困难2、现在的管理考核制度与清洁生产的理念有些冲突3、未建立清洁生产的管理制度1、审核小组由总经理亲自负责，各部门随时参与协调2、加强培训，建立清洁生产、污染预防的理念，建立有利于清洁生产的各种管理制度和绩效考核制度生产工艺障碍1、基础设施不满足清洁生产需要2、有些清洁生产工艺技术往往与传统作业习惯不符，不易于贯彻实施3、生产过程中各能资源消耗计量不准确或无计量1、充分收集现有各种资料，并加强调研和实测2、通过各种途径取得行业内先进的清洁生产技术3、加强工作人员培训，将有关污染预防工作列为主要岗位职责，不定期检查执行情况4、充分利用现有的计量装置，优化使用，合理调配，适当增加必要的计量设备经济障碍1、担心清洁生产实施中高费方案需要大量的资金，而影响企业生产2、担心清洁生产提高企业生产成本，降低企业竞争力1、尽快启动清洁生产审核工作，提出和实施无/低费方案，并从中获得实际效益2、优先实施效益好投入低的清洁生产方案，提高企业积极性政策法规障碍1、企业对适用法律不够了解2、现行的环境管理制度对于清洁生产的要求不够1、宣传《中华人民共和国清洁生产促进法》以及其它适用法规，充分了解法规要求2、充分总结清洁生产经验，促进实施企业管理和环境管理中有利于清洁生产的一些规定和方法表1-6:清洁生产审核障碍调查表部门岗位·· ·障碍情况选择1、您以前是否了解“清洁生产”或“清洁生产审核”。2、通过公司的培训，您是否理解“清洁生产”概念？3、公司有“清洁生产”的潜力吗？4、“清洁生产”会给企业带来经济效益和环境效益吗？5、您会主动参与公司的“清洁生产审核”吗？6、对本部门的能耗、物耗难以统计。7、“清洁生产”一定要投入很大资金才会有效益，对吗？8、清洁生产与本人无关。9、“清洁生产审核”很麻烦，各部门很难协调。10公司的环境保护工作已经很优秀了吗？11、公司对能源的利用水平已经很高了，没有节约的空间了。□了解；□不大了解□理解；□不大理解□有；□没有□会；□不会□会；□不会□有；□否□对；□不对□是；□不是□是；□不是□是；□不是□是；□不是您对“清洁生产审核”的建议、疑问、顾虑：第二章预评估·· ·预评估是清洁生产审核的初始阶段，是发现问题和解决问题的起点，主要工作是从清洁生产审核的8个方面出发，对生产全过程和现状进行调研和考察，掌握污染现状、产污重点以及资源消耗情况，通过定性或定量分析确定审核重点并设置清洁生产目标，及时实施一些明显的、简单易行的废物削减和节能降耗等清洁生产措施。2.1企业调研2.1.1企业基本情况1企业简介：******药业集团有限公司是国家GMP认证企业，***省科技型中小企业，金华市优秀企业，金华市高新技术研发中心。1998年**胡庆余堂制药厂**联营厂改制，创办******制药有限公司，2003年对制药公司进行重组，组建******药业集团有限公司，占地面积33000余平方米，新建厂房10000平方米，绿化面积18000平方米，引进具有国内先进水平的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、袋泡剂及中药提取等多条生产线。全部采用国内一流设备，具有较强的生产能力。目前公司已具备年产口服液5000万支、胶囊2亿粒、颗粒剂3000万袋、片剂2亿片的生产能力。一流的检测设备和质量管理体系。1999年12月公司片剂、胶囊、散剂、颗粒剂、口服液五个剂型全部顺利通过了国家药品生产GMP动态认证，成为***省内首批整体多剂型一次性通过国家GMP动态认证的制药企业。公司重视科技，以人为本，积极引进专业技术人员，使产品开发、生产、检验、供销等环节都拥有了较强的技术力量。在工程技术人员中有一批在制药行业工作多年，具有较丰富的理论知识和实践经验的药学学者，同时***还聘请了北京大学教授、博士生导师、国家中药新药评审委员屠鹏飞和北京天然药物研究所所长、中国中成药专家组组长冷方南当顾问。“借”得了高智慧、高技术，加快了药品的引进、开发和研制，促进了企业的腾飞·· ·，采用新技术、新工艺、开发具有自主知识产权的专利产品，已取得24个药品的生产批文，其中有三个品种列入中药保护品种，三个品种被评为省级新产品，其中高生物活性益母草栽培和鲜益母草胶囊生产项目列入国家火炬计划项目、国家经贸委中药产业化（基地）重点扶持项目，获国家科技型中小企业技术创新基金项目，***省自然科学基金项目，为推进企业持续发展，致力于开发高精尖的医药新产品力争在三年内达到省内一流企业的发展目标。2地理位置公司位于**市经发大道，北临**市通讯器材有限公司和**永达厂，西为***英代文具有限公司，东靠**市香山路。**市位于***省中部，金衢盆地的东部浙赣线上，**江畔，东邻东阳市，南接永康、武义二县，西与金华、兰溪二市相连，北与浦江、诸暨县交界。北距省会城市**的公里里程158公里，铁路里程132公里，西对金华公路55公里，铁路里程49公里。地形、地貌、地质：地貌以丘陵为主，山高多在海拔200—600米之间，市域北、东、南三面环山，沿**江西岸为砂质平原。地势由东北向西北缓降，构成一个狭长的走廊式盆地，俗称“**盆地”，全市山地占48.5%，丘陵占40.4%，江河塘库占11.1%，市区地处**江畔缓坡平原上，**市区标高在黄海59.0-75.6米之间，呈北部高、南部低地势，市区及附近地区地貌形态多为沟谷剥蚀残丘、河漫滩，因此市区局部地区（主要是南部洼地和老铁路西部）较易积水。南区爪岗水涵，山坡及坡脚，河岸边缘等地的地质成分杂、变化大，厚度极不均匀，但是没有断层、沉降、崩塌等现象，市区新马路及绣湖一带属古绣湖，淤泥成分多，故地载力较低，一般在8t/㎡左右,城区其它地区承载力较高,除杂填土外为粘土、亚粘土，一般地耐力为12-18t/㎡，一般距地下5-8m为砂岩层，地耐力大于25t/㎡。水文特征：**市域河流属钱塘江水系，境内最大河流**江长约52公里，大小支流90余条，地表径流或自北向南，汇入**江，流域面积837平方公里，**江从市区南部经过，是**市城区的备用水源和纳污水体，**江水域上游为东阳江和南江，下游为东阳江和南江汇合段，水流方向一致，属单向河流。南江在**市境内全长13公里，流域面积33.4平方公里，具有河宽、坡降大、水流方向一致、流量变化幅度大等特点。河流流量的年内分配和年际变化差异显著，水质也有一定的季节性变化和年际变化。主要表现在暴雨期水量猛涨猛落、沉沙多，浊度高；枯水期水体流量小，自净能力强，水中污染物浓度高。地表径流量的年内分配比例是排污总量季节控制的主要依据，南江地表水径流量变化大，丰水期也有断流情况。·· ·气候特征：**市属亚热带季风性气候，四季分明，夏冬季长，春秋季短，气候温和，雨量充沛，日照充足，湿度较大，季风气候特征明显，并具盆地小气候特点，据气象站资料统计**市多年气象状况如下：平均气温在17℃左右，年极端最高气温在40.9℃（1996年8月6日），年极端最低气温在-10.7℃（1977年1月6日）。3厂区平面布局：厂区平面布局情况见图2-1(附件一)。4组织机构：组织机构见图2-2(附件二)。5人员构成表2-1企业人员基本情况表员工人数人数文化程度初中高中大专本科总员工23415928344技术人员463214管理人员562630生产工人13215922506企业基础设施现状（1）供电：主要由**市供电部门供应，经厂内变压器以380V和220V为用电设施配电，公司配有柴油发电机用于停电时自行发电，近两年**供电状况良好，没有自行发电，设备停用。（2）供水：公司生产、生活用水取自**市自来水。（3）排水：厂区排水实行雨污分流，雨水直接排入雨水管道，生产和生活污水经处理后排入市区内的污水管道。（4）供热：企业配有一台4吨锅炉为生产提供蒸汽。表2-2：主要基础设备一览表设备名称设备型号制造公司容量kVA数量变压器GS—400/10***三变集团公司4003·· ·发电机NTA855美国康明斯2501发电机50GF114**市发电设备有限公司501锅炉DZL4-1.25-AⅡ**锅炉厂17企业主要经济指标完成情况近三年企业产值和利税情况，见表2-4。表2-3：近三年产值和利税一览表年份名称2005年2006年2007年1-6月产量（万合）213.8191.790.6产值（万元）373525071275利税（万元）6653062478企业技术创新成果：到目前为止取得24个药品生产批文，其中消疲灵颗粒、抗病毒口服液、银杏露等3个品种列入中药保护品种，赛奇（阿奇霉素颗粒）等3个品种被评为“省级新产品”，其中高生物活性益母草栽培和鲜益母草胶囊生产项目列入国家火炬计划项目，国家经贸委中药产业化重点重点扶持项目，国家科技部、财政部科技型中小企业创新基金项目，***省自然科学基金项目，并获两项发明专利。2.1.2产品及生产现状1主要产品及生产产量主要产品有颗粒剂、片剂、口服液、胶囊，还有中药饮片等，消疲灵颗粒、阿奇霉素颗粒等颗粒剂产品；片剂主要为阿奇霉素肠溶片等；口服液包括抗病毒口服液、银杏露等，中药饮片400余种，取得24个药品生产批文，其中消疲灵颗粒、抗病毒口服液、银杏露等3个品种列入中药保护品种，赛奇（阿奇霉素颗粒）等3个品种被评为“省级新产品”。引进具有国内先进水平的片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、袋泡剂及中药提取多条生产线，生产能力达到年产（单班）片剂2亿片、胶囊2亿粒、颗粒剂5000万袋、口服液8400万支的生产能力。2004年通过国家GMP认证。表2-4：近三年产品产量·· ·产品名称单位近三年产量2005年2006年2007年1-6月消疲灵颗粒合17684713513662506益母草胶囊合407128392667229122阿奇霉素颗粒剂合77499852528218558阿奇霉素胶囊合126548204112116730乳泉颗粒合8605168209486利胆排石散合1268510547灵芝颗粒合379962514515124抗病毒口服液合390204247138134659银杏露合629104620527997麦味地黄口服液合98916794益气养血口服液合230717730627965胚宝胶囊合7688310803370461胃康灵胶囊合299615787920390阿奇霉素肠溶片合64264172824合计合213772719173289058222产品生产流程（1）中药提取工艺流程药材半成品浓缩过滤醇提过滤煎煮乙醇回收冷凝（2）颗粒剂生产工艺（主要包括消疲灵颗粒、阿奇霉素颗粒等）外包装内包装总混烘干、整粒制粒浸膏产品·· ·（3）片剂（主要为阿奇霉素肠溶片）阿奇霉素制粒烘干整粒总混压片辅料包装PVC包衣产品（4）胶囊（主要是益母草胶囊）益母草干粉产品外包装铝塑包装胶囊填充混合制粒（5）口服液包装灯检灌装配液浸膏产品辅料（6）饮片生产工艺流程包装净选炮炙干燥切制饮泛挑选原药材图2-1:生产流程图3企业资源、能源状况(1)原材料在产品生产过程中，主要消耗的原材料人参、麦冬、当归、肉桂、茯苓、板蓝根等几十种中草药，还有药用蔗糖和淀粉，PVC和铝箔，药瓶及其纸箱和塑料袋包装物。(2)能源电:由**市供电部门供应，经厂内变压器以380V和220V为用电设施配电。公司配有发电机，由于近年**供电充足，故没有使用。·· ·公司电能的消耗主要为生产用电、辅助生产用电和员工生活、办公活动过程中照明、空调消耗电能，机器设备消耗较大的电能。这些机器设备包括：制粒机、干燥机、压片机、包装机、提取罐、洗瓶机、灭菌机、纯水提取系统等。水：在生产过程中水的消耗主要为饮片生产，鲜益母草清洗，纯净水制备，口服液生产和器具、药瓶和车间地面的清洗，生活用水为员工食堂、宿舍消耗。用水取之于本市自来水公司购买。蒸汽：企业配有一台4吨锅炉为生产提供蒸汽。(3)企业原材料消耗和能源消耗表2-5：近三年原材料消耗汇总表序号原、辅材料单位消耗数量（）2005年2006年2007年1-6月1中药材kg4800035000100002淀粉kg280017558203白糖kg250001650055004乙醇kg3000021000100005烧碱kg240016005006阿奇霉素kg1800160012007乳糖kg5007003008糊精kg4000600020009空心胶囊万粒5002200120011纸箱万只18560158508166表2-6：近三年能源消耗汇总表序号能源名称单位消耗数量2005年2006年2007年1-6月1电万kWh254261862水吨4490046150199103煤吨887665352制剂车间(4)企业能源消耗结构：见图2-4。提取车间发电机·· ·生产用电饮片车间用电：污水处理变电电力输入辅助生产用电锅炉煤办公用电公用工程生产用水卫生自来水取水用水废水食堂宿舍图2-2：企业能源消耗结构图(5)企业能源消耗分析表2-7：万元产值能源、资源消耗序号能源名称能源、资源消耗2005年2006年2007年1-6月1能耗总量(折合标煤吨)945.8795.8357.12水耗总量(吨)4490046150199103万元产值能耗(折合标煤吨)0.2530.3170.2804万元产值水耗(吨)12.0218.4015.622.1.3产、排污状况1产、排污状况与排放标准（1）废水废水主要为生产废水和生活污水，生产废水为提取车间清洗煮药罐时产生的废水；制剂车间口服液生产过程中洗瓶和清洗设施产生废水，纯净水制备时产生废水；饮片车间清洗、浸泡象根茎类、草类、藤茎类药材产生废水。企业废水年产生量为3.04万吨，其中生产废水约为2.5万吨，生活污水约为0.54万吨（企业有员工食堂和宿舍），经处理达到废水排放标准GB8978-1996《污水综合排放标准》的三级排放。表2-8：生活污水综合排放标准表单位：mg/L(pH除外)·· ·水质指标pHCODcr悬浮物三级标准值6-9≤500≤400（2）噪声噪声的产生主要为生产设备,企业位于工业园区,因此执行GB12348-1990《工业企业厂界噪声标准》中Ⅲ类。见表2-9。表2-9：厂界噪声标准时段昼间夜间区域Ⅲ类dB（A）65夜间不生产东、南、西、北则（3）废气生产过程中采用乙醇进行药物提纯，乙醇有少部分挥发到空气中，形成乙醇废气。厂内有一台4吨燃煤锅炉，由于单班制不连续生产，年耗煤量约900吨，使用的燃煤含硫量0.74%，公司采用水膜除尘装置处理后的烟气经35米高烟囱高空排放，烟气排放量为1.08吨/年,SO2为0.58吨/年,其排放浓度达到GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中二类区Ⅱ时段排放标准。表2-10:废气排放标准值污染物烟尘(㎎/Nm3)二氧化硫(㎎/Nm3)格林曼黑度标准值≤200≤900≤1级（4）粉尘：在生产过程中加料、制粒、压片过程中有少量粉尘产生。（5）固废药渣：主要为提取车间产生的药渣，年产生量为150吨，所有药渣都进行综合利用，卖给农民干燥后作为肥料使用。煤渣：公司使用燃煤锅炉产生煤渣，年产生量约120吨，被砖厂收购作为制砖材料。固体废弃物还有PVC、铝箔边角料，供应厂家进行回收利用。还有过期的或不合格的报废药品。生活垃圾：生活垃圾年产生约50吨，生活垃圾由环卫收集后集中处理，公司交纳卫生费。2废弃物处理状况（1）废水:·· ·污水处理工艺流程:污泥消化池二沉池暴气池沉淀池格栅污水排水图2-3:污水处理流程图经处理达到废水排放标准GB8978-1996《污水综合排放标准》的三级排放。（2）噪声:厂内主要噪声源为各类生产设备运行产生的噪声，厂区布局合理,将高噪声车间放在厂区中部,车间内加贴吸声材料,设备加装隔振垫、隔声罩等，同时避免夜间生产，减少对环境的影响。（3）固废:固体废弃物主要为药渣和煤渣，药渣卖给农民做肥料，煤渣卖给砖厂做制砖原料。其次为PVC、铝箔边角料，供应厂家进行回收利用。还有过期的或不合格的报废药品，对于颗粒、片剂、胶囊做填埋处理，口服液将药品集中收集倒入污水处理站，药瓶处理后可重新使用。（4）废气：生产过程中加料、制粒、干燥产生少量的粉尘，采用布袋除尘装置收集少量药粉，其他过程都为密封设备不会产生粉尘。锅炉产生的废气采用水膜除尘装置脱硫处理后的烟气经35米高烟囱高空排放，其排放浓度达到GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中二类区Ⅱ时段排放标准。水膜除尘烟囱锅炉烟气排放图2-4：废气处理流程图3环境监测:（1）废水：金华市环境监测站对公司总排污口的废水进行了监测，监测结果见表2-11。表2-11:污水监测结果表监测环境因素PHCODmg/LSSmg/L监测时间三级标准值6-9≤500≤400--污水6-9166272006年10月12日·· ·监测结果达到GB8978-1996《污水综合排放标准》三级排放标准。（2）废气:金华市环境监测站对公司总排污口的废气进行了监测，结果见表2-12。该企业烟尘格林曼黑度、烟尘、二氧化硫排放均达到GB13271-2001标《锅炉大气污染物排放标准》二类区Ⅱ时段标准。表2-12：锅炉烟尘与二氧化硫监测结果表污染物烟尘(㎎/Nm3)二氧化硫(㎎/Nm3)格林曼黑度监测时间标准值≤200≤900≤1级--监测结果10657.0≤1级2006年11月17日锅炉房装机容量为4吨，烟囱高度为35米。（2）噪声:金华市环境监测站对公司厂界噪进行了监测，结果见表2-13。表2-13:厂界噪声监测结果测点位置标准值测量值厂界6563.5厂界噪声达到GB12348-90《工业企业厂界噪声标准》要求。4排污费的缴纳情况**市环保局对公司排污总量进行核定，见排物许可证核定的排污指标，执行标准值：污水：COD≤4.87吨年，废气：烟尘≤2.7吨/年，S02≤9.6吨/年。2.1.4企业管理情况1消防安全建立消防安全管理体系和管理网络,成立了安全生产应急救援指挥部,下设应急小组,由总经理担任总指挥,明确职责，制定了应急预案。具有完善的安全生产管理制度，签定安全生产目标管理责任书，执行三级安全教育制度。生产单元、库房、办公区配备了灭火器、消防栓等消防器材。2能源与资源管理（1）能源输入管理·· ·企业能源输入管理职能部门是工程部，企业能够保证输入的资源、能源满足生产需要及输入的数量，能做好日常管理和记录工作。其中，作为能源的电来源于供电部门购买，水资源方面，生活用水主要来自于城市自来水公司供应。（2）能源分配和传输管理能源分配和传输管理的目的是保障安全连续供给，降低损耗。企业能对内部输配电线路、供水设施等组织定期地检查，杜绝了安全隐患的产生，同时也将责任落实到相关部门和负责人身上。但企业欠缺相关的奖惩措施，对具体的考核范畴未制度化，在一定程度上削弱了这方面的管理力度。企业的供电、供水设备主要由工程部负责。（3）能源使用管理企业对能源的使用管理缺乏有效的考核制度，对员工节能方面的意识普遍培养不够。另一方面，企业拥有着一个良好的管理团队，善于动脑，对设备的性能优化及节约能源方面有所关注，在设备购买时选择节能型设备。虽然企业没有制定相应的用电、用水管理条例等考核制度，但企业在生产实际过程中也加强对用电和用水的管理，对设备经常维护与保养，保证生产的正常运行，控制跑、冒、滴、漏的发生。（4）能源消耗状况分析企业对能源消耗状况的分析仅局限于产品的电耗、成本、经济效益等简单的分析，对工艺、用能设备等的计量和核算，评价、分析则相对不足。（5）能源计量与统计在本次清洁生产审核中，核查了******制药有限公司的能源计量配备、计量管理两个方面。1）能源计量器具配备能源计量器具配备率，包括：对外结算（一级）、生产车间（二级）、重点用能设备（三级）的配备率。公司能源计量配备核查结果：见表2-14，表2-15。表2-14：进、出企业能源种类配备率国家规定配备率电100%100%水100%100%表2-15：生产车间·· ·能源种类配备率国家规定配备率电0%90%水0%100%2）能源计量管理公司能源计量管理职能由工程部负责，负责全公司的用电计量工作；负责能源计量日常工作；负责对公司电表、水表的检定校准等日常管理工作；3环境管理公司现有环境管理职能由生产部负责：主要职责是协调、监督各部门履行环保责任制；企业对环境因素具有相应的管理措施，固体废弃物分为可利用和不可利用，统一收集后外卖，设立了生活垃圾堆放点，定期由环卫收集，企业对噪声进行监测，确保达到环保标准要求。企业未按照ISO14001：2004建立环境管理体系，环境管理缺乏系统性。2.2现场考察2.2.1提取车间提取车间主要工作内容是对中药材进行提取药剂，通过加水煎煮、过滤、通过乙醇进行提纯、浓缩，得到中药浸膏，提取车间有三条生产线，一条为益母草提取生产线，一条为胚宝胶囊提取生产线，另一条为常规中药提取生产线，提取生产工艺相对较简单。1、提取药剂生产工艺流程：见图2-5。（1）益母草提取生产工艺流程：饮用水水蒸汽糊精喷雾干燥浓缩过滤榨汁清洗益母草干粉杂草废水废渣废渣·· ·（2）胚宝提取生产工艺：饮用水饮用水蛋白酶水蒸汽浓缩水解绞碎沥干清洗新鲜羊胎盘药膏废水废水（3）常规中草药提取工艺流程：饮用水酒精纯化水冷却水浓缩醇沉醇提过滤煎煮药材半成品废渣冷却水乙醇回收酒精图2-5：提取药剂工艺流程图2提取车间操作单元功能说明：见表2-16。表2-16:操作单元功能说明表操作单元功能说明益母草加工清洗取鲜益母草去除杂物、杂草，置传送带上进行输送，经搅拌清洗机、高压喷淋机、气泡清洗机进行清洗操作，清洗干净后经振动滤水机滤水，切草机切成约2cm的小段，破碎机破碎。榨汁破碎后的鲜益母草进入榨汁机中进行榨汁操作，将鲜益母草的汁挤出，收集液汁，渣弃去，并运至指定堆放点。过滤益母草汁经80目筛网过滤，由输送泵送至药液储罐中。浓缩取益母草汁置于单效浓缩器中浓缩，控制浓缩温度、浓缩密度、颜色，含固量，浓缩至相对密度。喷雾干燥按处方比例称取糊精加入到浓缩液中，搅匀，将混合液进行喷雾干燥，控制进口温度、出口温度，收集干粉，称量包装。清洗、沥干、绞碎取健康羊的新鲜胎盘，用饮用水洗净、然后将水沥干，将干净健康的新鲜胎盘绞碎。·· ·胚宝提取水解加水后加热使温度升高到工艺温度要求，调PH值达到要求后，加入动物蛋白水解酶，控制水解温度和时间，按工艺要求进行搅拌，水解后加热升温灭酶，用200目筛过滤水解液。浓缩打开浓缩罐的真空阀门，把水解液吸入双效浓缩罐中，先双效浓缩达到相对密度，再球型浓缩，控制浓缩温度和时间，将浓缩液提取至相对密度的绸膏。其他药材的提取煎煮按处方量秤取药材，将药材置多功能提取罐中，加水进行提取操作，控制药液温度煎煮至煮沸后2小时，煎煮液经筛网过滤，由提取液输送泵将煎煮液输送到药液贮罐中，药渣再加水煎煮至煮沸后2小时，经100目筛网过滤泵入药液贮罐中合并煎煮液。浓缩打开浓缩罐的真空管阀，把提取液吸入双效浓缩器中，控制浓缩温度、密度，达到工艺要求放冷。醇沉将浓缩液倒入醇沉罐中，加95%乙醇，边加边搅拌，使药液的含醇量达到80±2%，再搅拌，按工艺时间静置。过滤、回收乙醇分取醇沉后的上清液，用板框过滤机4层滤纸过滤，吸入球形浓缩罐中，浓缩温度控制在50~80℃，减压回收乙醇，至无醇味，再继续减压浓缩至相对密度为清膏。水沉及浓缩清膏加5-6倍量的纯化水，边加边搅拌，静置12小时以上，用板框过滤机4层滤纸过滤，吸入球形浓缩罐中，控制浓缩温度、密度，达到要求的清膏，半成品检验合格后入库。3主要生产设备：见表2-17。表2-17：提取车间生产设备明细表序号设备名称型号功率（kW）数量（台）备注1喷雾干燥机LPG-1001301停用2乙醇蒸馏塔￠3001523益母草前处理线条2514提取罐TQ3B.035双效节能浓缩器SIN-100016中药酒精沉淀罐JC-3000347球型浓缩器QN10001528渗漉罐800L14提取车间主要资源、能源消耗:见表2-18。表2-18：提取车间资源、能源消耗统计表序号能、资源名称2005年2006年2007年1-6月·· ·1原材料:中药材(kg)4800035000100002乙醇95%(kg)3000021000100003烧碱(kg)240016005004电（万kWh）21257.55水（吨）174001950074006煤(吨)5073402005现场考察：由于今年没有进行益母草和胎盘膏的提取生产，同车间主任和技术人员沟通得知：在益母草提取生产过程中，清洗时消耗饮用水并产生清洗废水，没有进行收集和利用，直接排入污水处理站；鲜益母草挑选时产生杂草杂物等废弃物，收集后送垃圾站；榨汁时产生药物废渣，收集集中后出卖，在浓缩时消耗一定的热能。在胎盘膏提取生产过程中，清洗新鲜羊胎盘和水解时消耗饮用水和产生清洗废水，直接排入污水处理站；水解时产生少量的废渣，收集后外卖；在水解和浓缩时消耗一定的热能。注：今年没有进行益母草和胎盘膏的提取生产，以上环节没有消耗饮用水和热能，同时也没有产生废水和废渣。在常规药剂提取过程中，煎煮、浓缩与乙醇回收时消耗蒸汽；在煎煮和水沉过程需要消耗水；过滤时有药渣排出，收集集中后外卖；醇沉时有乙醇气体产生。在对提取罐和车间地面进行清洗时产生废水，直接排入污水管进入污水处理站。外卖的药渣由农民做肥料。药物提取过程中浓缩采用自来水进行降温，冷却水没有循环利用，直接排入污水管网。对益母草原有工艺（榨汁后直接进行喷雾干燥）改进，采用先浓缩后干燥工艺，节省能源近1/3。2.2.2制剂车间·· ·制剂车间主要工作内容为颗粒、片剂、胶囊和口服液的生产，其主要过程为混合、制粒、压片、干燥、胶囊填充和口服液配液及灌装，内包装、外包装等，有四条生产线，为颗粒生产线、片剂生产线、胶囊生产线和口服液生产线，其工艺成熟、稳定，确保生产质量要求，产品合格率达到99%。1生产工艺流程：（1）颗粒剂生产工艺（主要包括消疲灵颗粒、阿奇霉素颗粒等）阿胶糊精蒸汽复合膜纸盒、纸箱外包装内包装总混粉碎、制粒浸膏产品混合、烘干（2）片剂（主要为阿奇霉素肠溶片）辅料包衣物PVC铝箔包装包衣压片总混制粒、烘干混合阿奇霉素产品（3）胶囊（主要是益母草胶囊）烘干、粉碎浸膏胶囊壳PVC铝箔包装铝塑包装胶囊填充混合制粒干粉产品PVC铝箔（4）口服液离子水蜂蜜白糖瓶子纸盒包装灯检灌装配液浸膏产品图2-6:生产流程图2制剂车间操作单元功能说明：见表2-19。表2-19:口服液操作功能说明表操作单元功能说明·· ·口服液生产热处理将浸膏倒入烊糖锅内，加入适量纯化水。加热使其处于微沸并保温一小时。放出，置冷库中冷藏（-2~5℃，24h）。过滤（滑石粉助滤）。配液称取蜂蜜置烊糖锅中，加热达到要求温度，加纯化水适量稀释后加蔗糖溶化搅匀，滑石粉助滤。滤液跟浸膏滤液合并，加纯化水，定容，并加NaOH调PH，按工艺要求保温适当时间，降温加适量的桔子香精过滤后冷藏。过滤将药液用板框压滤机过滤，至澄清。半成品检验。洗瓶将10ml瓶整齐放入盘中，将盘插入洗瓶机的料斗内，拔去盘的一边，使瓶轻滑入料斗中，即可开机洗瓶，瓶洗干净后，自动进入隧道烘箱中，在250℃烘干后再进入灌装线。灌封取干净的瓶盖，挑选合格后装入下盖斗中，再将检验合格的药液倒入灌封机贮液桶内，然后调节装量至符合规定后，开机灌封。灌封时定期检查装量，检查瓶盖的紧密度，灌封时要及时将灌封好的瓶用方盘接取和换上空盘。操作完成后作记录。灭菌将已灌封的瓶，用盘装满后，移至灭菌室的煮瓶机进料口，灭菌机传送带缓慢移至沸水中，进行灭菌,沸水水温应控制在95-100℃，传送带行速为全程75-90分钟，以确保药液瓶能在沸水中浸没半小时以上。灭菌完成后，接取已灭菌产品的方盘，检查漏封后送灯检室。操作完成后作记录。灯检完成灭菌后，连盘送至灯检室，将瓶整齐推入灯检机进料斗中，先调整视镜清晰度后，开机进行灯检，并剔除破损和不合格品。完成后作记录。外包装将灯检合格品送至包装室，由包装工印字(或贴签)、打批号、盒子贴标签、装盒、封盒、装箱、放装箱单，封箱，打包装带。包装完成后，填写请验单，堆放于规定位置或暂存仓库待验区，并作记录，检验合格后入库。表2-20:颗粒操作功能说明表操作单元功能说明颗粒粉碎、过筛：将蔗糖放入粉碎机内粉碎，粉碎后解开接粉袋,将粉末倒入容器中，用80目筛网过筛，粗粉再倒入粉碎机料斗中继续粉碎，直至全部通过80目筛网。粉碎结束后，细粉倒入有盖容器中，加盖密闭，称量并记录，计算耗损率。蔗糖及阿胶过80目筛，备用。·· ·生产喷雾制粒（以消疲灵颗粒为例）制粒的设备、工具都要经过75%乙醇消毒，操作时应注意工艺卫生，剪去指甲，手及手臂洗干净后，浸入75%乙醇中5分钟，用烘手器烘干。开启喷雾制粒机，将阿胶细粉和蔗糖细粉吸入喷雾制粒机中，充分混和、干燥阿胶细粉和蔗糖细粉,当种子物料的各项参数如温度、湿度、流化状态达到喷雾作业要求时，开始喷雾操作。调整好喷雾参数:喷雾压力、物料温度、进风速度、喷雾速度，喷雾过程中要通过观察窗密切注意制粒机内物料的流化状态，当物料出现沟流粘结产生过多时，要立即停止喷雾，必要时开启干燥程序，等物料的参数达到喷雾作业要求时再次进行喷雾操作。通过多次重复操作，直至浸膏完全喷完。喷雾操作完成后，开启干燥程序，对制好的湿颗粒进行干燥，温度控制在60~70℃为宜。通过取样口取样观察干燥程度。干燥结束后，取出颗粒，密封存放于中间站或交下一工序，作好生产记录。整粒将颗粒取出放冷至室温后，缓缓倒入震荡筛中进行整粒，整出12-40目间的颗粒，整粒结束后，干颗粒、头子和细粉分别装于干净容器中，干颗粒密闭，经半检合格后交下一工序并作好生产就记录。干法制粒、整粒喷干粉置于干式造粒机中进行干法制粒，干法制粒参数：湿度RH45%---50%，主机压力5.5-6.0MPa,主机转数约600转/秒,送料电压120-130V,制粒筛网30目,制得颗粒用20至60目整粒,整粒所得细粉或头子进行再次制粒,制粒得率要求湿法制粒（以阿奇霉素为例）混合制软材，将阿奇霉素、微晶纤维（MCC）90%取代烃丙纤维（L—HPC）95%，（PVPP）50%及阿奇霉素肠溶片余料（已用100目粉碎）置HLSG220E型湿法混合颗粒机中混10分钟，慢慢加入含5%的PVPK30的水溶液进行制软材，混5分钟（要求：捏之成团，按之即散）制粒、干燥：用摇摆式颗粒机将软材30目筛制粒，置烘箱内烘干，降温取出，用20目筛整粒。总混将合格颗粒倒入多向混合机中，混合约10分钟后倒入容器中密闭，称量，并作好生产记录。内包装将合格半成品置于颗粒包装机中，机包过程中控制装量差异在内控范围内。外包装将待包品以8或12袋装入铝塑袋中，以一袋一说明书为一盒，100或150盒装一箱加配件检验合格后入库。表2-21:胶囊操作功能说明表操作单元功能说明胶烘干将浸膏放入烘箱中至烘干为止。温度55～65℃。·· ·囊生产粉碎过筛取烘干浸膏用锤式粉碎机粉碎，过40目筛。总混先将组方粉及微粉硅胶（占总量的3%）过筛混匀，再将白及细粉、干浸膏粉置于多向混合机中混合均匀。形成药颗粒，对中间体颗粒水分、性状检验：为褐色的粉末；味甘。填充取合格颗粒采用1号胶囊填充，控制参数：温度≤25℃，湿度≤50%RH。每15分钟测一次装量并做记录，将填充好的胶囊送到灯检室灯检，注意湿度≤50%RH。灯检完毕到抛光室抛光。半成品检验：水分含量≤7.0%，崩解时间<30min。铝塑泡罩包装取合格胶囊铝塑泡罩包装，控制参数：综合温度150℃，上封温度100℃，下封温度100℃。注意不要忘记开启循环水。外包装将铝塑泡罩包装好的胶囊从传递窗送到外包，置枕式版块全自动包装机铝塑包装、装盒、喷码、套热收缩膜、装箱、放装箱单、封箱、打包。包装完成后，填写请验单，堆放于规定位置或暂存仓库待验区，并做记录，凭成品合格单入库。表2-22:片剂操作功能说明表操作单元功能说明片剂生产配料用适量的纯化水配置成5%水溶液的粘合剂待用。混合制软材按处方将原料置于湿法混合颗粒机中混合10分钟，慢慢加入粘合剂，进行制软材，混合5分钟。制粒、干燥用摇摆式颗粒机将软材制粒，置烘箱烘干，降温取出。用24目筛整粒。总混将所有颗粒与外加物料置于多向运动混合机中混合，至颗粒均匀一致，放出颗粒，密封保存。压片检验合格后的颗粒置于压片机中，使用浅凹上冲、下冲，调节控制药片重量在范围内，每十分钟检查一次药片重量。包衣压片后的素片经检验合格后，将素片称重置于包片机中薄膜包片，包衣完成后进行挑片，除去不合格品。内包装内包装选用PVP铝塑包装，操作时控制综合温度、上封温度、下封温度。外包装将包装好的成品从传递窗送到外包，进行挑片、装盒、装箱、封箱。（外包装选用纸盒、纸箱）3主要生产设备：见表2-23。表2-23：制剂车间生产设备明细表序号设备名称型号功率（kW）数量（台）备注·· ·1热风循环烘箱CT-C系列452超微粉碎机WFJ-1513.213粉碎机GWF-30B5.514混合机CH-200A3.525制粒机YK-160A2.216沸腾干燥机GFG-8011.517多向运动混合机HD-6005.518压片机ZP-35A3.519包衣机BGB-75B5.5110胶囊充填机NJP5004.5111多能板式包装机DPP-250C1.4112干式造粒机GK-70型6.2113喷雾干燥制粒机PGL-80A30.5114口服液联动线条45315煮瓶灭菌机ZP2.234制剂车间主要资源、能源消耗:见表2-24。表2-24：制剂车间资源、能源消耗统计表序号能、资源名称2005年2006年2007年1-6月1原材料：淀粉(kg)280017558202白糖(kg)250001650055003阿奇霉素(kg)1800160012004乳糖(kg)5007003005糊精(kg)4000600020006电（万kWh）3226.414.57水（吨）125001040050208煤（吨）3002251029小盒（万只）227202113.510纸箱（只）143251188365585现场观察：·· ·（1）口服液生产：在口服液生产过程中配液、稀释以及设备、设施清洗采用的是离子水，车间具有离子水制备系统，其工艺流程为：精密过滤反渗透精密过滤活性炭砂过滤饮用水微孔过滤紫外线离子水图2-7：离子水制备工艺流程图离子水制备率为50%，因此，在离子水制备时产生废水，直接排入污水站。在洗瓶、设备、设施清洗时产生废水没有进行回用，直接排入污水站。产生的固废是碎瓶、不合格瓶等，针对产生的不合格品，瓶子回用，废液集中由污水处理站处理。在口服液生产过程中，在管道、容器中会产生少量损耗。（2）颗粒生产：填加药粉为人工操作，操作时有少量的药粉尘产生，散落在机台上，使药粉流失。内包装的复合膜有一定的工艺性切边损耗。（3）胶囊生产：填加药粉为人工操作，操作时有少量的药粉尘产生，散落在机台上，使药粉流失。胶囊壳破损产生少量的废弃物，内包装的PVC和铝箔有一定的工艺性切边损耗。由供应厂家回收。（4）片剂生产：在粉碎和填充时容器和管道会产生少量的损耗。填加药粉为人工操作，操作时有少量的药粉尘产生，散落在机台上，使药粉流失。内包装的PVC和铝箔有一定的工艺性切边损耗。由供应厂家回收。在粉碎和填充时容器和管道会产生。2.2.3饮片车间1工艺流程饮片生产工艺流程饮用水包装净选炮炙干燥切制饮泛挑选原药材产品·· ·杂质废水废渣（灰尘）杂质2饮片车间操作单元功能说明：见表2-25。表2-25:操作单元功能说明表操作单元功能说明饮片生产挑选将中药材放在挑选工作台上清除混在中药杂质及霉败品等或将药物按大小粗细等进行分档，以便达到洁净或有利于进一步加工处理饮泛将中药材通过水洗（洗药机）、漂洗、抢水洗、淘洗、浸泡、润等方法达到工艺要求。切制根据药材质地形状等，运用不同规格的切药机切制成片、丝、段、块等形状达到工艺要求。干燥用阴干、晒干或干燥设备（蒸汽式烘房），使药材饮片干燥，达到规定的工艺参数。炮炙通过（炒药机）、蒸（蒸药炉）、煮（蒸煮锅）等方法对饮片进行炮炙，以达到工艺要求。炒炙过程中，若需当场过筛的应立即过筛。净选运用振荡式筛机，风选机或合适的不同规格的不锈钢目筛除去药材中的杂质，混合均匀，已达到工艺要求。包装根据工艺规程提出的技术参数和要求，采用多功能薄膜封口机或手提式封口机进行封口。3主要生产设备：见表2-26。表2-26：饮片车间生产设备明细表序号设备名称型号功率（kW）数量（台）备注1洗药机ZXJ-700312多用切药机DYJ-12323往复式切药机QY-3002.224蒸气热风循环药房FYJ-1/2515液化气加热炒药机CY-7002.416转盘式切药机QYJ2-200414饮片车间主要资源、能源消耗:见表2-27。表2-27：饮片车间资源、能源消耗统计表序号能、资源名称2005年2006年2007年1-6月1中药材（吨）160188702电（万kWh）3.64.21.8·· ·3水（吨）100012504804煤（吨）80100505现场观察：在饮片生产过程中，象子仁类、矿石类、树脂类和动物类一般不消耗水，象根茎类、草类、藤茎类需要用水清洗、浸泡等消耗水。同时也会产生废水，废水没有进行回用，直接排入污水站。干燥时可采用阴干、晒干、或使用干燥设备（蒸汽式烘房）使药材干燥。炮炙时通过炒、蒸等方法对饮片进行炮炙，使用的设备为炒药机、整药机。炒药机设备有调温变频旋纽，可实现节电。炮炙时产生粉尘，房间中安装了通风设施，效果良好。产生的废弃物为中药材中含有少量的的杂质，灰尘、石子等2.2.4公用工程主要用电设备：见表2-28。表2-28：公用工程主要用电设备明细表序号设备名称型号功率（kW）数量（台）备注1空气压缩机ESC3722锅炉DZL4-1.25-AⅡ48.313溴化锂冷水空调机组GS-30、GS-20、GS-15、GS-1022、157.5、5.542台已变频4冷库60㎡102现场考察：1锅炉房：锅炉型号为DZL4-1.25-AⅡ型,额定蒸发量4t/h,额定蒸汽压力1.25MPa,额定蒸汽温度194℃。现场观察：锅炉工作压力为0.65MPa,经询问司炉工最高工作压力不超过0.7MPa就能保证正常生产，由于单班、不连续生产,每天耗煤2-3吨。锅炉安装了节煤装置，给水管道通过烟道将水加热后进入锅炉，达到了节约燃煤。锅炉的炉体增加了保温层，使得热量不损失。也起到了节煤作用。锅炉废气的处理采用的是水膜除尘,水膜除尘水循环使用,很少排入污水管网,经询问水膜除尘水力喷嘴有两个喷力不足,通风道局部堵塞,除尘效果不佳。·· ·锅炉燃煤储存于煤棚中，煤渣也储存在煤渣栏中。2空调机组：溴化锂吸收式冷水机组4套，型号规格分别是GS-30、GS-20、GS-15和GS-10，功率分别是22kWh、15kWh、7.5kWh和5.5kWh,其中有两套进行了变频,分别是GS-15和GS-20机组。2.2.5实验室实验室使用少量的氧化钡、氧化汞、三氯化砷、氯化钾等试剂，按照有害危险品进行管理；产生的实验溶剂较少，没有进行收集，直接排入污水管道。2.2.6仓库产品储存在干燥、通风的仓库内。堆码整齐，标识清晰，建立健全出入库管理规章制度，采用先进先出的原则，定期盘点库存，确保储存的产品不变质，在有效期内使用，保持仓库清洁，配备足够的消防器材和消防设施。2.3企业清洁生产现状评价2.3.1企业产排、污评价通过企业调研和生产车间现场调查，审核小组从影响生产过程八个因素着手，根据“三废”的排放情况以及处理情况，进行工厂产污、排污现状评价。1原辅材料和能源:●生产中主要原材料为中药材和淀粉、白糖等，益母草为企业种植基地种植，企业实验室采用少量的有毒实验试剂，按照有害危险品进行管理；产生的有毒废液收集到桶里，送污水处理站处理。●原材料检验按照进料检验流程和原材料使用标准对原材料实施检验，不合格产品不能投入生产使用。●在颗粒、片剂、胶囊生产时，由于填加药粉为手工操作，产生少量的药粉粉尘，存在原材料损失现象。●药物提取和饮片干燥和炮炙时消耗热能，公司配有型号为DZL4-1.25-AⅡ型的燃煤锅炉，为生产提供蒸汽，锅炉燃煤含硫量为0.74%，属低硫煤。●·· ·锅炉安装了节煤装置，给水管道通过烟道将水加热后进入锅炉，达到了节约燃煤。锅炉的炉体增加了保温层，使得热量不损失。也起到了节煤作用。2技术工艺:●生产工艺为常规的中药生产工艺，技术成熟、稳定，满足生产要求，产品达到国家药品标准要求。●对益母草原有工艺（榨汁后直接进行喷雾干燥）进行了改进，采用先浓缩后干燥工艺，节省能源近1/3。3设备：●企业没有淘汰或限期淘汰设备，制剂设备采用的为国内先进设备。●定期对设备维护保养，保证生产设备的正常运行。●空调机组为溴化锂吸收式冷水机组4套，其中2组进行了变频节电，还有2组具有节电空间。浓缩罐为节能型设备，炒药机设备有调温变频旋纽，可实现节电。4过程控制：●对车间环境温度、湿度进行有效控制，车间安装了空调和通风设施。●生产过程的控制按生产计划有序进行，按原材料、产品质量标准实施检验，对产品质量实施有效的控制。5废弃物：●主要固体废弃物为药渣和锅炉灰渣，收集后集中外卖，还有包装的PVC和铝箔边角料由供应厂家回收利用，少量的碎瓶、中药杂质等作为生活垃圾由市政环卫清理，公司交纳垃圾处理费。●产生的废气主要为锅炉产生废气，废气的处理采用的是水膜除尘,发现水膜除尘水力喷嘴有两个喷力不足,通风道局部堵塞,除尘效果不佳。●生产过程中产生的酒精废气通过排风向高空排放。●生产过程产生的废水没有进行回用，直接排入污水处理站，废水经处理达到GB8978-1996《污水综合排放标准》的三级排放标准。●在颗粒、胶囊、片剂生产时，由于填加药粉为人工操作，操作时有少量的药粉尘产生，车间安装了排风系统，●在饮片炮炙时炒药时产生烟尘，车间安装了排风，向高空排放。●噪声经监测符合排放标准。6管理：·· ·企业建立了安全管理体系，建立了设备维护保养制度，编制生产工艺单和作业指导书，保证生产有计划的进行。●生产车间用电没有分别安装电表，耗电没有计量。●企业在能源的使用管理缺乏有效的考核制度。●企业制剂车间和提取车间已经通过GMP认证，饮片车间按GMP认证实施正在申请认证之中。●噪声经监测符合排放标准。7员工：●员工的素质相对较好，大专以上学历占员工总数的54%，工作责任心强，对产品质量、现场管理等方面起关键作用，同时应加强对环境意识的教育，进行工艺技能、生产规范培训，提高员工的工作能力和清洁生产意识。8产品：●产品合格率达到99.5%,经国家药品食品监督检验中心检验,达到药品的标准要求。●产品外包装采用纸箱，内包装采用PVC和铝箔、小纸盒。没有过度包装现象。包装物对环境没有污染。●产品储存在干燥、通风的仓库内。●产品运输采用箱式货车，运输过程没有环境影响。2.3.2存在的清洁生产问题●益母草和中药材清洗时产生的废水没有进行收集回用。●口服液生产中，洗瓶和清洗设备、设施的离子水没有进行回用。●离子水制备率低，造成水的流失。●空调机组电消耗大，其中2组没有采取节电措施。●生产车间用电没有分别安装电表，耗电没有计量。●企业在能源的使用管理缺乏有效的考核制度。●锅炉水膜除尘水力喷嘴有两个喷力不足,通风道局部堵塞,除尘效果不佳。●在颗粒、片剂、胶囊生产时，由于填加药粉为手工操作，产生少量的药粉粉尘，存在原材料损失现象。●乙醇回收设备回收率低。·· ·●实验室应用少量的有毒试剂，对实验溶剂没有收集，直接排入污水管道。●在**污水处理厂建成运行前，污水排放执行GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准。2.4确定审核重点审核小组通过对企业调研、生产现场和资源、能源利用情况的考查，对能耗、物耗、产污、排污情况的进行了分析和评价，清洁生产审核小组从节能、降耗、清洁生产潜力、员工积极性等权重因素进行了充分讨论，根据清洁生产审核重点确定的原则：污染严重的环节或部位；消耗大的环节或部位；环境及公众压力大的环节或问题；有明显的清洁生产机会。审核组成员运用权重总和积分排序法确定本轮清洁生产审核重点，小组人员每人填写一份打分表，采用10分制打分，会议实到人数12人，对打分进行加全平均，按相加总和进行排序，因此，确定本轮清洁生产审核重点为制剂车间，见表2-29：审核重点权重总和积分排序。表2-29：审核重点权重总和积分排序权重因素系数方案提取车间制剂车间饮片车间节能7705642降耗8487240减污10609030员工积极性5152020潜力4161612合计2092541442.5设置清洁生产目标根据***省清洁生产审核相关规定的要求，企业的实际，制定公司清洁生产目标，见表2-30，以真正落实清洁生产工作，通过目标的检验与考核，达到清洁生产节能、降耗、减污增效的目的。·· ·表2-30：清洁生产目标一览表序号项目现状本轮清洁生产目标远期清洁生产目标目标值相对值%目标值相对值%1万元产值耗水（吨）15.6211.692510.98302万元产值耗煤（吨）0.2760.22200.189303废水排放量（万吨）3.042.5182.3244COD排放量（吨）5.052.549.51.84632.6提出和实施无/低费方案审核组通过企业调研和生产现场考察，发现存在的问题和清洁生产潜力，提出了相应的改进措施，通过对清洁生产方案的实施，即时取得了清洁生产成效，从而推动了清洁生产审核工作。表2-31：存在的问题和解决方案序号部门存在问题解决方案1提取车间益母草清洗时产生的废水没有进行收集回用。废水收集到中水池沉淀后利用；用于绿化、基建、厂区卫生等2乙醇回收设备回收率低。对乙醇回收设备进行改进，提高酒精回收率3生产车间用电没有分别安装电表，水表，耗电、耗水没有计量。安装计量用水表、电表，对耗电、耗水进行计量和用电、用水分析、考核4浓缩冷凝水没有利用冷凝水收集到中水池循环利用5一次性鞋套处理统一回收清洗后重复使用，统一回收后外卖6抗病毒浸膏醇沉后药渣含有剩余酒精将药渣放入滤布中挤压，可获得70%酒精约为80公斤7银杏露浸膏药渣含有剩余的酒精将药渣放入滤布中挤压，可获得50%酒精约为30公斤8药渣车露天存放、风吹、雨淋易损坏车子停放在车棚或仓库里。9制剂车间口服液生产中，洗瓶和清洗设备、设施的离子水没有进行回用废水收集到中水池后进行有效利用或用于车间清洗地面卫生10离子水制备率低，造成水流失离子水制备设备改进，提高离子水制备率。11空调机组电消耗大，其中2组没有采取节电措施安装变频装置，节约用电消耗。12在颗粒、片剂、胶囊生产时，由于填加药粉为手工操作，产生少量的药粉粉尘，存在原材料损失现象员工操作时用舀勺不要装的过满，动作要轻，以减少粉尘产生，减少药粉损耗。·· ·13工艺参数如温度、压力、流量、灭菌时间等严格控制按工艺要求控制，严格按照工艺文件或作业指导书进行有效的控制。避免由此引起的不良品和废弃物增加；同时造成能源的消耗。14提高合格率，减少浪费降低废弃物的产生加强对职工岗位技术培训和清洁生产知识教育15在生产过程中产生碎瓶操作注意、减少碎瓶瓶产生16中午就餐空耗时间浪费能源调整空调使用时间17生产车间用电没有分别安装电表，水表，耗电、耗水没有计量安装计量用水表、电表，对耗电、耗水进行计量和用电、用水分析、考核18饮片车间中药材清洗时产生的废水没有进行收集回用。废水收集到中水池沉淀后利用。用于绿化、基建、厂区卫生等19生产车间用电没有分别安装电表，耗电没有计量。安装计量用水表、电表，对耗电、耗水进行计量和用电、用水分析、考核。20实验室实验室应用少量的有毒试剂。寻找可替代的试剂，同时加强对有毒试剂的管理21检测样品剩余物按规定的数量抽取，试验部分多余样重新回收利用22废水：实验过程中产生的废水先收集用桶装，然后集中送污水处理站处理23化学试剂用完后的空瓶等统一回收处理，由废品收购站收购24锅炉锅炉水膜除尘水力喷嘴有两个喷力不足,通风道局部堵塞,除尘效果不佳。对水膜除尘设施进行改造。使水循环畅通，管道具有良好的通风效果。25水处理在**污水处理厂建成运行前，污水排放执行GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准。利用目前的水处理设施，进一步改造，提高污水的处理能力，使COD等指标达到一级排放。26公司企业在用水、用电管理缺乏有效的考核制度和激励机制。建立用水、用电计量、考核制度和激励机制27清洁生产意识薄弱加强清洁生产的宣传教育，制定培训计划28员工操作技能的提高加强员工的操作技能培训，提高技术水平29生产安排不合理，导致能源浪费加强信息交流，合理安排生产，避免电和热能的浪费。第三章评估评估阶段是对审核重点的原材料、生产过程以及废物产生进行评估。通过建立审核重点的物料平衡，分析物料流失的环节，找出污染物产生的原因，查找原辅料、产品储存、生产运行与管理和过程控制等方面的问题，为研制清洁生产方案提供依据。·· ·3.1审核重点基本情况3.1.1制剂车间平面图制剂车间使用面积3300平方米，平面图见附件三。3.1.2车间组织结构及人员状况制剂车间下设主任一名，副主任二名，技术员3名。班组：制粒组、机包组、外包组、压片包衣组、胶囊组、制水组、配液组、灌封组、洗瓶组、灯检组等10个班组，组长10人，员工45名，员工总数61人。3.1.3生产工艺流程1、胶囊烘干、粉碎浸膏胶囊壳PVC铝箔包装铝塑包装胶囊填充混合制粒干粉产品PVC铝箔图3-1：胶囊生产工艺流程图2、颗粒（主要包括消疲灵颗粒、阿奇霉素颗粒等）阿胶糊精蒸汽复合膜纸盒、纸箱外包装内包装总混粉碎、制粒浸膏产品混合、烘干图3-2：颗粒生产工艺流程图3、片剂（主要为阿奇霉素肠溶片）辅料包衣物PVC铝箔·· ·包装包衣压片总混制粒、烘干混合阿奇霉素产品图3-3：片剂生产工艺流程图4、口服液离子水蜂蜜白糖瓶子纸盒包装机包装灯检灌装配液浸膏产品图3-4:口服液生产流程图5、离子水制备工艺流程反渗透活性炭砂过滤饮用水离子水废水图3-5：离子水制备工艺流程图3.1.4操作单元功能说明见表2-19，表2-20，表2-21表2-22。3.1.5生产工艺设备流程图1、胶囊生产工艺设备流程湿法混合颗粒机原料真空干燥机摇摆式颗粒机混合机振荡筛干法造粒机热风循环烘箱自动泡罩机药品抛光机全自动胶囊填充机·· ·图3-6：生产工艺设备流程图2、颗粒生产工艺设备流程高效沸腾干燥机湿法混合颗粒机混合机振荡筛热风循环烘箱摇摆式颗粒机粉碎机包装机干法造粒机图3-7：生产工艺设备流程图3、片剂生产工艺设备流程包衣机压片机混合机摇摆式颗粒机湿法混合颗粒机包装机图3-8：片剂生产工艺设备流程图4、口服液生产工艺设备流程灭菌隧道烘箱煮瓶机超声波清洗机瓶子烘干灯检联动机配料罐药液贮罐灌封机原料图3-9：口服液生产工艺设备流程图3.2实测输入输出物流3.2.1实测物流的准备1确定实测物流时间和周期：时间为2007年8月1日—2007年8月20日，按生产批次作为一个生产周期。2实测物流项目：对投入的原材料和生产半成品、成品，产生的废弃物和损耗进行实际测量。3确定生产工序为实测输入、输出物流的监测点。·· ·4实测的条件在正常生产情况下进行。5实测方法以每个工作日为实测单位（不再考虑产品的具体型号、规格），由车间主任负责落实生产物料的实际消耗、利用情况。6测量仪器和计量工具为磅秤，使用的磅秤经确认在有效期内使用，数据单位为公斤或吨。3.2.2实测1、胶囊生产物料平衡:以生产48万粒益母草胶囊进行实测：混合制粒益母草干粉205kg益母草颗粒197.5kg损耗0.3kg混合颗粒7.2kg胶囊壳32kg胶囊填充益母草颗粒197.5kg益母草胶囊228.7kg废胶囊壳0.8kgPVC100kg铝箔26.8kg益母草胶囊228.7kg铝塑包装益母草胶囊产品339.9kgPVC12.8kg铝箔2.8kg胶囊生产物料平衡：胶囊壳32kgPVC100kg铝箔26.8kg益母草胶囊生产益母草干粉205kg益母草胶囊产品339.9kg损耗0.3kg混合颗粒PVC铝箔胶囊壳7.2kg12.8kg2.8kg0.8kg图3-10：益母草胶囊物料平衡图·· ·2、颗粒生产物料平衡：以生产4万袋消疲灵颗粒进行实测阿胶糊精上批余料水蒸气24kg164kg30kg66kg混合、烘干中药浸膏130kg干浸膏280kg损耗2kg粉碎、制粒干浸膏280kg浸膏颗粒275kg损耗5kg复合膜42.5kg内包装浸膏颗粒275kg消疲灵产品361.1kg损耗1.4kg颗粒生产物料平衡:阿胶糊精上批余料复合膜水蒸气24kg164kg30kg42.5kg66kg消疲灵颗粒生产中药浸膏130kg消疲灵产品316.1kg损耗8.4kg图3-11:消疲灵颗粒物料平衡图3、片剂生产物料平衡：以生产20万片阿奇霉素肠溶片进行物料实测辅料33kg头子1kg混合阿奇霉素30.65kg混合物64.65kg蒸汽5.65kg混合物64.65kg制粒、烘干混合物59kg·· ·包衣物9kg混合物59kg压片、包衣肠溶片60.8kg损耗7.2kgPVC118kg铝箔8.7kg内包装肠溶片60.8kg阿奇霉素肠溶片产品182kg损耗0.2kgPVC4kg铝箔1.3kg片剂生产物料平衡辅料头子包衣物PVC铝箔蒸气33kg1kg9kg118kg8.7kg5.65kg阿奇霉素肠溶片阿奇霉素30.65kg阿奇霉素肠溶片产品182kg损耗7.4kgPVC4kg铝箔1.3kg图3-12:阿奇霉素肠溶片物料平衡图1、口服液物料平衡：以生产15.4万支抗病毒口服液进行实测离子水蜂蜜白糖900kg185kg308kg配液中药浸膏160kg配液量1540kg损耗13kg瓶子15.5万支灌装配液量1540kg口服液15.4万支﹢1540kg·· ·破瓶1千支口服液15.4万支×10g口服液15.2万支×10g灯检不合格品2千支口服液生产物料平衡图：离子水蜂蜜白糖瓶子900kg185kg308kg15.5万支口服液生产中药浸膏160kg口服液15.2万支×10g损耗13kg不合格品破瓶2千支1千支图3-13：抗病毒口服液物料平衡图5、离子水制备物料平衡：以30吨饮用水进行物料实测：砂过滤饮用水30吨水30吨活性炭水30吨水30吨反渗透水30吨离子水15吨废水15吨图3-14：离子水制备物料平衡图3.2.3数据汇总实测工作结果后，对实测的数据进行了汇总和分析，表3-1：胶囊物料实测结果产品名称单位输入输出损耗益母草干粉胶囊壳PVC铝箔益母草胶囊产品混合颗粒PVC胶囊壳益母草胶囊kg2053210026.8339.97.212.80.80.3合计kg363.8362.70.3·· ·表3-2：颗粒物料实测结果产品名称单位输入输出损耗中药浸膏阿胶糊精上批余料复合膜消疲灵产品水蒸气消疲灵颗粒kg130241643042.5316.1668.4合计kg390.5382.18.4表3-3：片剂物料实测结果产品名称单位输入输出损耗阿奇霉素辅料头子包衣物PVC铝箔阿奇霉素PVC铝箔蒸蒸气阿奇霉素肠溶片kg30.6533191188.718241.35.657.4合计kg200.35192.957.4表3-4：口服液物料实测结果产品名称单位输入输出损耗浸膏离子水蜂蜜白糖瓶子口服液废品瓶子瓶子药液口服液kg16090018530815.515202015.20.313合计kg1568.51555.513表3-5：离子水制备物料实测结果产品名称单位输入输出损耗饮用水离子水废水口服液吨301515合计吨30303.3建立物料平衡3.3.1进行预平衡测算·· ·从理论上讲，物料平衡应满足：输入＝输出，如有偏差，输入总量与输出总量之间的偏差不得大于5%。（输入-输出）/输入=偏差，从实测数据计算结果偏差胶囊0.08%、颗粒1.8%、片剂3.7%、口服液0.8%，在5%以内，满足平衡测算要求。3.3.2物料平衡结果从汇总数据分析:胶囊：（1）物料平衡偏差为0.08%，物料流失0.3公斤。颗粒：（1）物料平衡偏差为1.8%，物料流失8.4公斤。片剂：（1）物料平衡偏差为3.7%，物料流失7.4公斤。口服液：（1）物料平衡偏差为0.8%，物料流失13公斤。由此分析产生边角料的原因，按照清洁生产审核要求，从影响过程的八个方面进行分析。3.4废弃物产生原因分析1原材料和能源原料为浸膏生产颗粒、片剂或胶囊时，需要进行烘干、粉碎，烘干会产生水蒸气，同时会有原料损耗；粉碎时产生损耗，造成物料流失。采用热风循环烘箱有热废气的能量损失。口服液药瓶质量不好导致瓶子的破损，加强药瓶的进货检验，确保合格产品投入使用。2技术工艺烘干温度和时间直接影响烘干效果，温度太高或加热时间过长，产品质量将会下降，温度太低或时间短，药粉没有完全干燥，在粉碎时就会容易粘在管道和容器上，造成原料流失。离子水制备工艺采用一级反渗透，离子水率只有50%，50%的饮用水流失，造成水资源的损失。3设备在粉碎和填充时容器和管道密封不好会产生少量的损耗。离子水制备的设备能力达不到要求，导致离子水出水率低，造成饮用水的流失，增加反渗透设备，提高离子水制备能力。·· ·4过程控制在颗粒、胶囊和片剂生产时，混料和制粒填加药粉为人工操作，操作时有少量的药粉尘产生，散落在机台上，使药粉流失。内包装的PVC和铝箔有一定的工艺性切边损耗。由供应厂家回收。益母草胶囊生产过程中，喷干粉旋风分离器后出风口有粉尘产生，造成原料损耗。5产品口服液产品合格率为98%，颗粒、胶囊、片剂产品合格率达到100%，经药品监督检验达到标准要求。内包装采用PVC和铝箔材料，外包装采用纸盒、纸箱，满足产品要求，运输采用箱式车辆，满足产品质量要求，不会对环境造成影响。6废弃物在胶囊、颗粒和片剂生产过程中，在填加药粉时会产生少量的粉尘，车间安装了排风和洗尘设施。离子水制备产生的废水没有进行回用，直接排入污水处理站。包装材料PVC和铝箔产生一定的边角料，由供应厂家回收进行再利用。口服液的不合格品的处理，将废液集中倒入桶内送到污水处理站，瓶子再从新使用。产生的破损瓶子集中收集后外卖。口服液生产中清洗空瓶、设备和设施产生废水没有回用，直接排入污水处理站7管理按照GMP要求对车间进行管理，建立健全各项管理制度，严格执行岗位操作规程，生产记录健全。制剂车间环境达到GMP要求，使用的原辅料按照质量标准进行检验，确保合格原料投入使用。中间产品过程，半成品按照质量标准及检验方法进行检验和质量控制。按照工艺要求掌握生产时间和温度，避免能源的损失。加强企业内部信息沟通，合理安排生产，避免锅炉、空调为一个岗位工作运行，造成能耗损失。·· ·8员工员工清洁生产意识薄弱，加强清洁生产的宣传教育，提高认识。人员流动频繁，加强新员工的技能培训和岗位练兵，提高操作技能，减少原材料的损失和能源的消耗。3.5提出/实施无低费方案表3-6：无/低费方案表序号方案名称方案1设备的检查维护操作前对灌封机进行检查维护、达到精度，减少在灌装时药液量产生不良品，2不合格品的利用口服液生产时产生的不合格品的空瓶、吸管、铝盖回收利用，3胶囊生产有效控制胶囊生产过程中，填充量不足的空心胶囊回收利用，同时加强设备管理，减少填充不足产生的不合格品4颗粒包装机的使用颗粒生产过程中颗粒不完整及包装缺数产生的不良品进行回收利用，同时加强对设备的检查，减少产生的数量5合理安排生产生产中存在设备空转现象，导致能源浪费，6加强原材料检查加强药瓶的进货检验，确保合格产品投入使用，减少碎瓶的产生。7工艺参数控制对烘干的工艺参数烘干温度和时间严格按工艺要求控制，避免温度过高和过低导致产品损耗。·· ·第四章方案的产生与筛选方案产生和筛选是企业进行清洁生产审核工作的第四个阶段。本阶段的目的是通过方案的产生、筛选、研制，为下一阶段的可行性分析提供足够的中/高费清洁生产方案。本阶段的工作重点是根据评估阶段的结果，制定审核重点的清洁生产方案；在分类汇总基础上（包括已产生的非审核重点的清洁生产方案，主要是无/低费方案），经过筛选确定出两个以上中/高费方案，供下一阶段进行可行性分析；同时对已实施的无/低费方案进行实施效果核定与汇总；最后编写清洁生产中期审核报告4.1方案的产生通过对企业的深入现场调查以及对物料平衡进行评估分析，本着“轻启动”、“滚雪球”式推进的原则，结合实际，审核小组发现了一些降低原材料和能源消耗，提高产品质量的清洁生产机会。同时，审核小组召集生产管理、技术人员、对发现的问题进行探讨形成解决的方案。鉴于生产一线的员工对企业的生产过程控制甚为了解，比较容易提出一些无/低费方案，审核小组还通过各种渠道和多种形式对企业员工进行宣传动员，鼓励全体员工参与清洁生产工作。提出合理化建议，经过对各种方案的汇总整理，审核小组归纳出具体的清洁生产方案，这些方案涉及到原辅材料及能源、工艺技术改进、设备管理、过程控制、运行操作管理、员工等方面。4.2方案汇总表4-1：中/高费方案汇总序号清洁生产方案方案类型1雨水收集利用：建设废水收集中水池，供提取车间浓缩冷却循环水和绿化、基建用水，中/高费2离子水制备改进，增加一道反渗透设备，由一级反渗透变为二级反渗透。中/高费3锅炉水膜除尘改造：重新建造水膜除尘设施，提高除尘效果。中/高费4污水处理改进：由污水排放三级提高到一级标准要求。中/高费5空调机组节电—安装变频中/高费6收集益母草清洗、中药材清洗废水和制剂车间洗瓶产生的可利用废水。废水管道改造—建设废水回用系统，可利用废水排入中水池。中/高费·· ·7酒精回收设备改造中/高费8制剂车间增加“真空干燥设施”降低干燥温度和干燥时间，达到节约蒸汽和电的消耗，同时提高产品质量，减少废品的产生。中/高费表4-2：无/低费方案汇总序号方案名称清洁生产方案1一次性鞋套处理统一回收清洗后重复使用，统一回收后外卖。2抗病毒浸膏醇沉后药渣含有剩余酒精再回收将药渣放入滤布中挤压，可获得浸膏约为70%，酒精约为80克3银杏露浸膏含有剩余的酒精再回收将药渣放入滤布中挤压，可获得浸膏约为50%，酒精约为30克。4药渣车存放棚、车子停放在车棚或仓库里5药粉手工操作规范员工操作时用舀勺不要装的过满，动作要轻，以减少粉尘产生，减少药粉损耗。6工艺参数控制，按工艺要求控制温度、压力、流量、灭菌时间，严格按照工艺文件或作业指导书进行有效的控制。避免由此引起的不良品和废弃物增加；同时造成能源的消耗7洗瓶作业规范按操作规范洗瓶、减少碎瓶瓶产生、8实验溶剂的管理寻找可替代的试剂，同时加强对有毒试剂的管理9检测样品的管理按规定的数量抽取，试验部分多余样重新回收利用10实验废水的收集先收集用桶装，然后集中送污水处理站处理11化学试剂空瓶的处理统一回收处理，由废品收购站收购12设备的检查维护操作前对灌封机进行检查维护、达到精度，减少在灌装时药液量产生不良品，13不合格品的利用口服液生产时产生的不合格品的空瓶、吸管、铝盖回收利用，14胶囊生产有效控制胶囊生产过程中，填充量不足的空心胶囊回收利用，同时加强设备管理，减少填充不足产生的不合格品15颗粒包装机的使用颗粒生产过程中颗粒不完整及包装缺数产生的不良品进行回收利用，同时加强对设备的检查，减少产生的数量16合理安排生产生产中存在设备空转现象，导致能源浪费，17加强原材料检查加强药瓶的进货检验，确保合格产品投入使用，减少碎瓶的产生。·· ·18增加蒸汽管道过滤器增加提取、制剂车间蒸汽管道过滤器，减少车间蒸汽阀门损耗，降低维修费19蒸汽管道改造提取、制剂蒸汽管道改造，独立供气。20车辆的统一调度公司车辆统一管理，办公室调度，节约油耗的维修费21饮片车间炒药机改造饮片车间炒药机由燃煤改为液化气，采用清洁能源，减少SO2排放。22饮片车间锻药锅改造饮片车间锻药锅改造，由燃煤改为液化气，采用清洁能源，减少SO2排放。23办公用纸双面使用办公用纸双面使用，节约办公用纸约为1/3。4.3方案筛选1、无/低费清洁生产方案共提出无/低费方案23个,该类方案投资很少或者无需投资，基本上没有实施难度，因此在审核过程中体现为边审核边实施、先易后难的原则，尽快安排实施，以便及早取得效益，对这类方案，特别是管理方面的方案，今后要加强管理落实并形成长效机制。这些方案的主要实施难度在于方案的实施和生产过程的协调，对无/低费方案实施,审核小组会同生产车间领导根据生产实际，制定了实施计划，并经公司总经理审核后按计划实施。2、中/高费方案提出中/高费方案7个,该类方案投入相对比较高，实施难度比较大，需要做详细的可行性评估分析，从技术的可行性、环境效果、经济效益、实施的难易程度以及对产品、生产过程和服务的影响程度等方面进行比较，筛选出初步可行的中/高费方案供下一阶段进行可行性分析。3、方案筛选对于上述7个中/高费方案，审核小组决定采取权重总和积分排序法对其进行筛选，确定权重因素为经济效益、节能效果、技术可行性、降耗、实施难易程度进行评分，权重值：经济效益＝10，降耗＝8、节能效果＝6、技术可行性＝5、实施难易程度＝4。·· ·表4-3：方案的权重总和积分排序权重因素系数方案F1F2F3F4F5F6F7F8经济效益108070302040404060降耗85664242424243248节能效果63630303048242442环境55050505020403020实施42828364016242416合计250242170164142152150186从表中可以看出F1、F2、F3、F4、F8方案总和排列前五位，具有较好的节能、降耗效果，且技术上都是比较成熟、可行的。因此，审核小组决定对F1、F2、F3、F4、F8方案进入下一阶段的经济、技术、环境可行性分析，确定投资回报收益。4.4中/高费方案说明4.4.1“雨水收集利用”方案在厂区内建设废水收集和利用系统，建造蓄水池和和利用部分雨水管道，进行雨水收集，用于提取车间浓缩冷却系统的循环用水，绿化和基建用水，减少自来水的使用（建造的蓄水池同时收集提取车间、饮片车间和制剂车间产生的可利用的废水，由于今年益母草和羊胎盘膏没有生产，产生的废水少，废水收集管道计划明年安装）。提取车间自来水冷却水制剂车间中水池雨水绿化、基建饮片车间冷却塔锅炉·· ·图4-1：水循环利用网络图4.4.2“离子水制备改进”方案对离子水制备工艺进行改进，增加一道反渗透环节，改进工艺的同时，需要增加一套反渗透设备。使离子水制备率由50%提高到85%。4.4.3增加“真空干燥设施”方案制剂车间增加真空干燥设施，降低干燥温度、缩短干燥时间，达到节约蒸汽消耗，实现节煤；同时缩短干燥时间，可提高工作效率，也可节约电的消耗和减少单位产品工时费，还可提高产品质量，减少废品的产生。4.4.4“锅炉水膜除尘改造”方案重新建设水膜除尘设施，提高锅炉的除尘能力，降低烟尘、SO2浓度，减少环境污染，达到GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》二类区Ⅱ时段标准。4.4.5“污水处理改进”方案公司为达到污水处理后一级排放标准，在原有的污水处理设施（达到三级排放标准）的基础上，再增加一套处理能力强，技术先进的污水处理设施，使处理后的污水达到国家GB8978-1996《污水综合排放标准》一级排放标准。·· ·第五章可行性分析本阶段的目的是对筛选出来的中/高费清洁生产方案进行分析评估，以选择最佳的、可实施的清洁生产方案。本阶段的审核重点是：在结合市场调查和收集一定资料的基础上，进行方案的技术、环境、经济的可行性分析和比较，从中选择和推荐最佳的实施方案。最佳的可行方案是指该方案在技术先进、在经济上合理有利、又能保护环境的最优方案。5.1中/高费方案的可行性评估5.1.1“雨水收集利用”方案在厂区内建设废收集和利用系统，建造蓄水池和利用部分雨水管道，进行雨水收集，用于提取车间浓缩冷却系统的循环用水，绿化和基建用水，减少自来水的使用。注：建造的蓄水池同时收集提取车间、饮片车间和制剂车间产生的可利用的废水，由于今年益母草和羊胎盘膏没有生产，产生的废水少，废水收集管道计划明年安装。1、方案技术评估在厂区内建造1200平方米的蓄水池，蓄水量在3000吨，利用现有的雨水管道收集雨水，同时安装提取车间浓缩冷却水循环系统，此方案采用的常用技术，技术成熟。2、环境评估：提取车间浓缩冷却水按每天消耗10吨自来水计算，年耗水量在3000吨以上，绿化和基建节水按5000吨计算，实施雨水利用方案可节约自来水消耗8000吨。3、经济效益评估：预计投资总额：15万元，每年节约8千吨自来水，水费按4元/吨计算，年节约水费3.2万元。·· ·表5-1：“雨水收集利用”方案经济评估表项目公式结果项目投资I/15万元年净收益P/3.2万元设备年折旧费DI/101.5万元年增加现金流量FP-0.33×(P-D)2.639万元投资偿还期NI/F5.7净现值NPVnΣj=1F(1+i)j-I5.38内部收益率IRRi1+NPV1(i2-i1)NPV1+∣NPV2∣11.5%注：设备折旧期为10年；所得税率33%，帖现率5%，行业基准收益率10%。5.1.2“离子水制备改进”方案1、方案技术评估现有的离子水制备工艺为消毒灭菌反渗透活性炭砂过滤饮用水离子水图5-1：原有离子水制备工艺图改进后的离子水制备工艺为：反渗透消毒灭菌活性炭砂过滤饮用水离子水反渗透废水图5-2：原有离子水制备工艺图·· ·增加一级反渗透设备，通过安装即可实现提高离子水的制备率。反渗透工艺设备成熟，技术方可行。2、方案环境评估目前公司应用离子水平均每天15吨，离子水率50%，每天消耗自来水30吨，产生废水15吨，年消耗自来水9000吨，废水产生4500吨。方案实施后离子水率可提高到85%，生产15吨离子水需要17.7吨自来水，每天节约12.3吨水，废水减少12.35吨，年节水3690吨，废水减少3690吨。COD减少公斤。3、方案经济评估投资总额：7万元，节水3690吨，水费按4元/吨计算，年实现效益1.48万元。表5-2：“离子水制备改进”方案经济评估表项目公式结果项目投资I/7万元年净收益P/1.48万元设备年折旧费DI/100.7万元年增加现金流量FP-0.33×(P-D)1.22投资偿还期NI/F5.73净现值NPVnΣj=1F(1+i)j-I1.8内部收益率IRRi1+NPV1(i2-i1)NPV1+∣NPV2∣15.5%注：设备折旧期为10年；所得税率33%，贴现率5%，行业基准收益率10%。5.1.3增加“真空干燥设施”方案制剂车间增加真空干燥设施，降低干燥温度、缩短干燥时间，达到节约蒸汽消耗，实现节煤；同时缩短干燥时间，可提高工作效率，也可节约电的消耗和减少单位产品工时费，还可提高产品质量，减少废品的产生。·· ·1、方案技术评估（1）干燥能力提高，在恒定的加热温度下，真空下去除表面湿度时的蒸发量得到提高。（2）温和的热力处理，如果温度太高或时间过长，有些产品的质量将下降，真空下的蒸发温度的下降可以在低温下进行干燥。（3）热效率高，在干燥器中，施加的热量直接作用于产品和蒸发液体，不存在热废气的能量损失（热风循环烘箱就有热气的流失），由于真空下蒸发温度较低，加热固体只需要较少的能耗，，低热温度下，干燥箱只会有相当少的热损失（散热到环境）。所以，真空干燥节约了所需的总热量。（4）在低温下干燥时氧含量低，能防止被干燥物料氧化变质，可在低温下使物料水分汽化，能防止被干燥物中有毒有害物质的释放，属环保型的绿色干燥。2、环境评估真空干燥与传统烘箱相比，采用真空干燥节约蒸汽折算成燃煤，每天可节省500公斤，全年按300天计算，可节省燃煤150吨。煤含硫量为0.74%，年减少SO2产生量177.6公斤。（计算公式：SO2产生量＝2×80%×煤量×煤含硫量；SO2排放量＝SO2产生量×除尘的去除效率），3、经济评估投资总额：7万元，节煤150吨，按600元/吨计算，年实现效益9万元。提高效率达到节约生产工时，按节约2人工资计算，日工资按50元/人计算，节约工资3.6万元。年实现效益12.6万元。表5-3：“真空干燥设施”方案经济评估表项目公式结果项目投资I/7万元年净收益P/12.6万元设备年折旧费DI/100.7万元年增加现金流量FP-0.33×(P-D)8.673投资偿还期NI/F0.81·· ·净现值NPVnΣj=1F(1+i)j-I59.97内部收益率IRRi1+NPV1(i2-i1)NPV1+∣NPV2∣＞40%注：设备折旧期为10年；所得税率33%，贴现率5%，行业基准收益率10%。5.1.4“锅炉水膜除尘改造”方案1、方案技术评估废除原由水膜除尘设施，重新建造锅炉除尘脱硫设施，其工艺原理：烟囱水膜除尘烟气排放沉灰池生石灰图5-3：锅炉水膜除尘工艺图在沉灰池加入生石灰，以石灰的浆液作脱硫剂，在吸收塔内对SO2烟气喷淋洗涤，利用酸碱反应原理达到脱硫目的（湿法脱硫）。2、方案环境评估锅炉废气烟尘、二氧化硫、烟气黑度排放达到GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》二类区Ⅱ时段标准。5.1.5“污水处理改进”方案1、方案技术评估废水处理工艺见图5-4。废水处理工艺分预处理、一级生化处理、二级气浮物化处理、三级生化处理、最终通过消毒处理达标排放；污泥系统由每段处理单元排污集中在污泥浓缩池经初步浓缩后，外运填埋或掺煤燃烧。废水日处理72吨，处理效果见表5-4。表5-4：废水处理效果预测表·· ·项目进水原有设备气浮设备接触氧化、沉淀、消毒设备排放标准出水去除率出水去除率出水去除率PH5-106-96-96-96-9COD（mg/L）100065035%45535%9180%≤100SS（mg/L）30010066.7%5660%44.820%≤70初沉池、曝气池、沉淀池采用原有设备，将原有的消毒池改为蓄水池、新增污水提升泵2台，气浮设备一套，分别由气浮本体、溶气系统、加压系统、溶药、自动投加装置、溶气释放系统和刮渣系统组成。新增接触氧化池、二沉池、消毒池设施和标准排放口及污泥池。工程总投资45.358万元。2、方案环境评估提高污水排放标准，由原三级排放达到GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准，COD≤100（mg/L），SS≤70，PH值6-9。·· ·废水处理工艺：曝气加药生活废水二沉池消毒池接触氧化池气浮设备蓄水池沉淀池曝气池初沉池生产废水标排口污沉浓缩池污泥图5-4：废水处理工艺流程图·· ·5.2推荐可实施方案通过对以上方案从技术、环境、经济方面的评估，认为：各方案在技术上成熟可靠，基本上都是采用现有成熟的技术，有成功应用的案例。相关设施市场都有购买；各方案都有明显的环境效益，经济效益的取得和资源综合利用都具有重要意义，综合评估结果，审核小组决定推荐F1、F2、F3、F4、F8方案，五个可行的中/高费方案进行实施。·· ·第六章方案实施方案实施是清洁生产的第六个阶段。该阶段的主要目的是通过推荐方案（经过评估分析可行的中/高费方案的最佳方案）的实施，使企业实现技术进步，获得显著的经济和环境效益；通过评估已实施的清洁生产方案成果，激励企业推行清洁生产。本阶段的工作重点是：总结前几个审核阶段的已经实施的清洁生产方案成果，统筹规划推荐方案的实施。6.1方案实施计划与进度6.1.1无/低费方案的实施见表6-1，无/低费方案实施计划。表6-1：无/低费方案实施计划序号方案名称方案介绍部门完成时间1一次性鞋套处理统一回收清洗后重复使用，统一回收后外卖。生产部8.302抗病毒浸膏醇沉后药渣含有剩余酒精再回收将药渣放入滤布中挤压，可获得酒精浓度70%约为80公斤提取车间8.303银杏露浸膏含有剩余的酒精再回收将药渣放入滤布中挤压，可获得酒精浓度50%约为30公斤。提取车间8.304药渣车存放棚车子停放在车棚或仓库里提取车间8.305药粉手工操作规范员工操作时用舀勺不要装的过满，动作要轻，以减少粉尘产生，减少药粉损耗。制剂车间8.306工艺参数控制按工艺要求控制温度、压力、流量、灭菌时间，严格按照工艺文件或作业指导书进行有效的控制。避免由此引起的不良品和废弃物增加；同时造成能源的消耗制剂车间8.307洗瓶作业规范按操作规范洗瓶、减少碎瓶瓶产生、制剂车间8.308实验溶剂的管理寻找可替代的试剂，同时加强对有毒试剂的管理实验室8.30·· ·9检测样品的管理按规定的数量抽取，试验部分多余样重新回收利用实验室8.3010实验废水的收集先收集用桶装，然后集中送污水处理站处理实验室8.3011化学试剂空瓶的处理统一回收处理，由废品收购站收购实验室8.3012设备的检查维护操作前对灌封机进行检查维护、达到精度，减少在灌装时药液量产生不良品，设备科8.3013不合格品的利用口服液生产时产生的不合格品的空瓶、吸管、铝盖回收利用，制剂车间8.3014胶囊生产有效控制胶囊生产过程中，填充量不足的空心胶囊回收利用，同时加强设备管理，减少填充不足产生的不合格品制剂车间8.3015颗粒包装机的使用颗粒生产过程中颗粒不完整及包装缺数产生的不良品进行回收利用，同时加强对设备的检查，减少产生的数量制剂车间8.3016合理安排生产生产中存在设备空转现象，导致能源浪费，生产部8.3017加强原材料检查加强药瓶的进货检验，确保合格产品投入使用，减少碎瓶的产生。生产部8.3018增加蒸汽管道过滤器增加提取、制剂车间蒸汽管道过滤器，减少车间蒸汽阀门损耗，降低维修费基建部8.3019蒸汽管道改造提取、制剂蒸汽管道改造，独立供气。基建部8.3020车辆的统一调度公司车辆统一管理，办公室调度，节约油耗的维修费办公室8.3021饮片车间炒药机改造饮片车间炒药机由燃煤改为液化气，采用清洁能源，减少SO2排放。饮片车间8.3022饮片车间锻药锅改造饮片车间锻药锅改造，由燃煤改为液化气，采用清洁能源，减少SO2排放。饮片车间8.3023办公用纸双面使用办公用纸双面使用，节约办公用纸约为1/3。办公室8.30在审核过程中，审核小组本着边审核边实施的原则，一些非常明显的无/低费方案按计划已经实施，并取得了效果。·· ·6.1.2中/高费方案的实施方案的实施计划表6-2：方案实施计划序号项目内容责任部门完成时间1雨水收集利用工程部2007年6月30日2离子水制备设备改造工程部2007年10月30日3增加“真空干燥设施”制剂车间2007年10月30日4锅炉水膜除尘改造工程部2007年9月30日5污水处理升级工程部2007年7月30日6.2已实施方案汇总6.2.1汇总已实施的无/低费方案成果见表6-3，无/低费方案实施成果汇总表。表6-3：无/低费方案实施成果汇总表序号方案名称投资（元）经济效益环境效益1一次性鞋套处理无每双鞋套重复使用一次，费用可节省1/2。减少固体废弃物1/2，减少污染。2抗病毒浸膏醇沉后药渣含有剩余酒精再回收无每批可回收70%浓度酒精80公斤，每年生产20批，则回收酒精约1600公斤，每公斤按4元计算，可实现效益6400元。可减少1600公斤酒精的流失。3银杏露浸膏药渣含有剩余的酒精再回收无每批可回收50%酒精30公斤，每年生产20批，则回收600公斤，每公斤按2.5元计算，实现效益1500元。可减少600公斤酒精的流失。4药渣车存放棚、无每年节约车辆维修费500元降低车辆损耗。5干法制粒人员规范操作无每年节约药物粉尘10公斤，实现效益2.5万元。减少药物粉尘无染，减少药物流失。6洗瓶规范作业无降低破瓶率1%，每年生产450万瓶，每支瓶按0.08元计算，实现效益3600元。减少4.5万瓶破损，减少垃圾产生。7实验溶剂的管理无减少实验溶剂的损耗减少环境影响因素。·· ·8检测样品的管理无减少实验样品的损耗减少环境影响因素9实验废水的收集无降低对环境的影响10化学试剂空瓶的处理无产生经济效益很少减少环境影响因素。11设备的检查维护1000减少设备损耗，节约维修费用降低设备损耗。12不合格品的利用无每批口服液回用空瓶1000支，每年按30批计算，实现效益2400元。减少废弃物的产生。13胶囊生产有效控制无每批提高胶囊成品率1%，每年按20批计算，效益5000元减少废品产生。14颗粒包装机的使用无每批提高颗粒成品1%，每年按30批计算，实现效益3000元。减少颗粒不合格品产生。15合理安排生产无合理安排生产时间，每天节省能源消耗按200元计算，全年节约生产能源消耗，实现效益2万元。节约燃煤、水、电及员工工时。16加强原材料检查无提高原材料质量，保证正常生产，每年可实现效益1万元提高原材料的利用率，减少废品产生。17工艺参数控制无减少能源、水的消耗，降低单位产品能耗。18增加蒸汽管道过滤器3000降低维修费用，实现效益5000元。减少阀门的损耗，杜绝蒸汽的跑、冒、滴、漏。19蒸汽管道改造5000降低燃煤消耗，每天按200公斤计算，年节煤60吨，实现效益3.6万元。年节煤60吨，减少SO2排放。20车辆的统一调度无每年可节油1吨，节省车辆磨损和维修费用，实现效益1万元减少油耗1吨，减少汽车尾气污染。21饮片车间炒药机改造23000采用清洁能源，每年减少10吨原煤燃烧，减少SO2排放。22饮片车间锻药锅改造18000采用清洁能源，每年减少10吨原煤燃烧，减少SO2排放。23办公用纸双面使用无节约办公用纸约为1/3，实现效益2000元降低纸张消耗。本轮清洁生产审核共提出无低费清洁生产方案23项，其中符合实施条件列入本次清洁生产审核实施计划的无/低费方案23项，目前已实施23项，实施率为100%，取得经济效益13.04万元，并取得良好的环境效益。·· ·6.2.2已实施的中/高费方案成果汇总见表6-4，中/高费方案实施成果汇总表。表6-4：中/高费方案实施成果汇总表序号清洁生产方案名称投资（万元）经济效益（万元）环境效益1雨水收集利用153.2节水8千吨，废水减少3千吨2离子水制备改进71.48节水3700吨，废水减少3700吨3增加真空干燥设施712.6节煤150吨，减少SO2产生177.6公斤4锅炉水膜除尘改造4--稳定达到标准要求5污水处理改进45.358--COD由166mg/L提高到31mg/L合计78.35817.286.3总结清洁生产审核成果6.3.1清洁生产审核目标完成情况通过本轮清洁生产无/低和中/高费方案实施，节煤230吨，节水1.17万吨，废水减排0.67万吨，污水COD排放浓度由166mg/L提高到31mg/L（由原GB8978-1996《污水综合排放标准》三级提高到GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准排放。对比清洁生产审核前后的效果，本轮清洁生产审核目标完成情况见表6-5。表6-5：清洁生产审核目标完成情况指标名称现状近期目标实际完成情况目标值%相对值%实际值%相对值%万元产值耗水（吨）15.6211.692511.0329万元产值耗煤（吨）0.2760.22200.18633废水排放量（万吨）3.042.5182.3722COD排放量（吨）5.052.549.50.73585·· ·6.3.2取得成效1、通过清洁生产宣传教育和培训，提高对清洁生产意识和环境意识，增强了员工对企业和社会的责任感，2、实现清洁生产“节能、降耗、减污、增效“目标3、提高企业管理水平，推动了企业技术进步，4、提高产品质量、实现经济效益、环境效益的增长。·· ·第七章持续清洁生产推行清洁生产是一个不断持续前进的过程，企业预防污染、保护环境是一项长期的任务，因此，进行持续清洁生产是公司必须长期坚持的一项重要任务。本阶段工作重点是建立推行和管理清洁生产工作的组织机构、建立和促进实施清洁生产的管理制度、制定持续清洁生产计划。7.1建立和完善清洁生产组织推行清洁生产是一个不断持续前进的过程，企业预防污染保护环境是一项长期的任务。因此，企业须有一个固定的机构、稳定的工作人员来组织和协调这方面的工作，以巩固已取得的清洁生产成果。7.1.1明确清洁生产任务企业清洁生产组织机构的任务有以下四个方面：(1)组织协调并监督实施本次审核提出的清洁生产方案；(2)经常性地组织对企业职工的清洁生产教育和培训；(3)选择下一轮清洁生产审核重点，并启动新的清洁生产审核；(4)负责清洁生产活动的日常管理。7.1.2成立清洁生产组织机构在原有的清洁生产审核组织机构的基础上，保留清洁生产领导小组，由公司总经理负责，成员包括各部门有关生产、设备的负责人员。7.1.3人力配备为避免清洁生产机构流于形式，确定专人负责是很有必要的。清洁生产办公室人员须具备以下能力：（1）熟练掌握清洁生产审核知识；（2）熟悉企业的环保情况；（3）了解企业的生产和技术情况；（4）较强的工作协调能力；·· ·（5）较强的工作责任心和敬业精神。7.2建立和完善清洁生产制度清洁生产管理制度包括把审核成果纳入企业的日常管理轨道，建立激励机制和保证稳定的清洁生产资金来源。7.2.1清洁生产纳入日常管理把清洁生产的审核成果及时纳入企业的日常管理轨道，是巩固清洁生产成效、防止走过场的重要手段，特别是通过清洁生产审核产生的一些无费/低费方案，如何使它们形成制度显得尤为重要。（1）把清洁生产审核提出的加强管理的措施文件化，形成制度；（2）把清洁生产审核提出的岗位操作改进措施，写入岗位的操作规程，并要求严格遵照执行；（3）把清洁生产审核提出的工艺过程控制改进措施，写入企业的技术规范。7.2.2建立和完善清洁生产激励机制在资金、工资分配，提升、降级、上岗、下岗、表彰、批评等诸多方面，充分与清洁生产挂钩，建立清洁生产激励机制，以调动全体职工参与清洁生产的积极性。7.2.3保证稳定的清洁生产资金来源清洁生产的资金来源可以有多种渠道，例如贷款、集资等，但是清洁生产管理体制的一项重要作用是保证实施清洁生产所产生的经济效益，全部或部分地用于清洁生产和清洁生产审核，以持续滚动地推进清洁生产。建议企业财务对清洁生产的投资和效益单独建帐。7.3制定清洁生产工作计划·· ·由于时间限制，本轮清洁生产审核工作主要体现了先易后难和以点带面的原则，因此只对一车间进行了比较深入的系统性评估，仍有其它单元和生产过程未能进行深入的物料衡算，有待于通过持续清洁生产审核来进一步消减污染、提高能资源利用效率等。持续清洁生产工作计划：1、废水管网的改造：益母草清洗水，中药清洗水，洗瓶、制剂设备和设施清洗水收集蓄水池后回用；2、空调机组的节电措施---变频器安装；3、酒精提取设备改造；5、锅炉冷凝水利用。在公司进行新、扩建项目时，在遵守国家法律法规的同时，在基础设施建设、产品选择、工艺设计、设备选购、生产过程等环节应充分考虑清洁生产，并将清洁生产审核方法运用于日常管理活动中。7.4继续清洁生产的宣传和培训继续利用各种宣传手段，大力宣传清洁生产，使清洁生产深入职工人心，定期对职工进行培训和教育，使职工有自觉的清洁生产意识和行动；总结和检查清洁生产的效果、经验和方法，并在企业推行；····· ·本轮清洁生产审核结论******制药有限公司从2007年5月开始本轮清洁生产审核工作，成立了公司清洁生产领导小组和清洁生产审核小组，通过多种形式的全面宣传、鼓励全体员工积极参与清洁生产审核，提出清洁生产方案。审核小组成员从培训、方案产生与筛选到方案实施全过程参与、数据以及现场实测都给予了全力配合。在全体人员的共同努力下，公司本轮清洁生产审核工作已圆满结束，取得了可喜的成果。一、本轮清洁生产效益本轮清洁生产审核，共提出清洁生产方案31个，实施清洁生产方案28个，公司共投入资金83.358万元，带来经济效益30.32万元。其中无/低费方案23个，投入资金5万元，取得经济效益13.04万元；中/高费方案5个，投入资金78.358万元，带来经济效益17.28万元。通过方案的实施，在环境效益方面，节煤230吨，节水1.17万吨，废水减排0.67万吨，COD减排4.315吨。二、本轮清洁生产目标完成情况本轮清洁生产设置的目标，经过方案的实施，已经实现。三、本轮清洁生产的成果通过本轮清洁生产审核工作，公司已基本建立清洁生产体制，基本达到产品、生产、服务过程的“节能、降耗、减污、增效”目的。四、持续清洁生产的效果预测通过持续清洁生产，可以持续提高公司的管理水平，促进了企业技术进步，提高产品质量，实现经济效益和环境效益同步增长。增强了企业的环保意识，在今后的新、改、扩建项目中，注意有效的预防可能对环境的造成的影响和能源、资源的有效利用。附件一：******制药有限公司清洁生产管理制度·· ·第一章总则第一条：为了推进公司的清洁生产，提高资源利用效率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，保障人体健康，促进经济与社会可持续发展，制定本管理制度。第二条：本制度所称清洁生产，是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。第三条：在公司所辖范围内，从事生产和服务活动的单元以及从事相关管理活动的部门，均应依照本管理制度，组织、实施清洁生产。第四条：公司鼓励和促进清洁生产，厂部、单元和部门应当将清洁生产纳入各级管理制度及考核制度，第五条：加强清洁生产宣传和教育，普及清洁生产知识，增强全员清洁生产意识。第六条：任何单位和个人都应履行清洁生产义务，有权检举破坏清洁生产的行为。公司对在清洁生产工作中有显著成绩的单位和个人给予奖励。第七条：公司行政部主管全公司的清洁生产监督、管理工作，各单位、部门负责人在各自的职责范围内负责清洁生产监督、管理工作。第二章清洁生产管理机构及职责第八条：公司成立《清洁生产管理领导小组》，由总经理任组长，生产副总任副组长。行政部、生产部、各专职、班长等为组员。总经理对公司的清洁生产管理工作全权负责。第九条：生产副总在清洁生产管理、协调方面的职责如下：1、负责组织清洁生产技术进步措施（包括：原燃材料的采用、生产工艺的制定和改进、设备的选型、生产过程的管理、产品质量的控制等）的实施；2、协助总经理组织公司清洁生产技改项目的评价，清洁生产技改设备的审查；·· ·3、组织生产系统清洁生产目标的实现。第十条：行政部负责全公司的清洁生产管理工作。其在清洁生产管理方面的职责范围如下：1、协助生产副总经理组织贯彻执行国家的《清洁生产促进法》以及相关法律、法规、方针、政策和技术标准；2、负责组织制定公司《清洁生产管理制度》，《清洁生产计划和目标》，《清洁生产奖惩办法》等管理性文件，并组织实施、监督执行；3、参与公司清洁生产技改项目的评价，参与公司清洁生产技改设备的审查；4、考核监督各部门清洁生产目标的执行情况，提出清洁生产奖励意见；5、协助和配合上级清洁生产审核部门对我公司进行的清洁生产审核的全程工作；6、组织开展清洁生产宣传、教育、培训，组织清洁生产信息交流，积极收集、推广、应用节能与环保新技术、新工艺、新设备及清洁材料；7、组织编写并报送清洁生产状况报告，按照上级清洁生产审核部门的有关规定，定期报告工作；8、组织建立关于清洁生产方面的各项台帐，完善各类技术资料和档案；9、行政部负责管辖范围内的清洁生产项目、目标的实施，组织本单位职工开展群众性的清洁生产活动，为公司清洁生产总目标的实现而负责。第十一条：行政部清洁生产管理员兼作清洁生产统计员。其在清洁生产方面的职责如下：1、协助生产副总做好清洁生产的各项组织、管理、协调工作；2、负责公司清洁生产各项指标的综合统计、分析工作；3、按时编制全公司清洁生产各项统计报表；4、生产的各项组织、管理、协调工作；第十二条：生产部在清洁生产管理方面的职责如下：1、负责清洁生产技术进步措施（包括：原燃材料的采用、生产工艺的制定和改进、生产过程的管理、产品质量的控制、清洁生产设备的选责如下型以及设备制造、检修、维护、保养过程的控制等等）的实施；2、参与公司清洁生产技改项目的评价，清洁生产技改设备的审查；·· ·3、协助生产副总组织生产系统清洁生产目标的实现。第十三条：各班组班长，负责本部门的清洁生产管理工作。其在清洁生产管理方面的职责如下：1、研究本部门的能源结构，制定本部门各小组、机台的能源消耗定额。研究制定本部门重点节能措施并组织实施。2、研究本部门的污染源及污染状况，制定或提出本部门污染治理和控制意见。3、检查和督促本部门各小组、机台能耗定额和污染指标的执行情况。4、组织本部门职工开展群众性的清洁生产活动。第十四条：班组统计员负责本班组清洁生产统计工作，每月结束后，将本班组当月的清洁生产情况上报给公司行政部。第十五条：行政部，负责管辖范围内的清洁生产项目、目标的实施，组织本部门职工开展群众性的清洁生产活动，为公司清洁生产总目标的实现而负责。第三章清洁生产的实施第十六条：新建、改建和扩建项目应进行环境影响评价，对原料使用、资源消耗、资源综合利用以及污染物的产生与处置等进行分析论证，优先采用资源利用率高和污染物产生量少的清洁生产技术、工艺和设备。第十七条：公司在进行技术改造过程中，应当采取以下清洁生产措施：1、采用无毒、无害或者低毒、低害的原料，替代毒性大、危害严重的原料；2、采用资源利用率高、污染物产生量少的工艺和设备，替代资源利用率低、污染物产生量多的工艺和设备。3、对生产过程中产生的废物、废水和余热进行综合利用或者循环使用；4、采用能够达到国家或者地方规定的污染物排放标准和污染物排放总量控制指标的污染防治技术。第十八条：公司在采购、生产和销售全过程中，应当采取以下清洁生产措施：·· ·1、采购部在采购原材料的时候，应充分了解该原材料是否含有有毒、有害物质，的对毒性大、危害严重的原材料不予购买。2、原材料预处理单元对低毒、低害的原材料购进后应分别堆放、严格分选，确保有毒、有害原材料不投入使用。在分选和处置低毒、低害原材料时，应设法避免造成第二次污染和对人的伤害。3、各生产单元在产品生产的全过程中应严格控制原材料的消耗及各类物料的消耗，努力提高成材率，降低物耗；4、各生产单元在产品生产的全过程中应严格控制能源消耗，提高能源利用率，提高能源的循环利用率；5、各生产单元在产品生产的全过程中应严格控制对环境的污染，控制和保持生产设备、场地、环境的清洁卫生。6、提高服务质量，确保用户满意。7、机修单元在制造、维修、保养设备的时候，应考虑设备的先进性、节能性和环保性，同时应严格保持工作场地以及周边环境的清洁卫生。第四章计划管理第十九条：清洁生产是实现可持续发展的关键因素，清洁生产的中心思想可以归纳为“节能、降耗、减污、增效”八个字。因此，公司以及各部门在下达各阶段生产经营计划的同时应下达节能、降耗、减污、增效的计划。第二十条：行政部会同公司有关部门，制定全公司各单位、各产品的能耗定额、节能计划和减污目标，报公司办公会议讨论通过，总经理批准后执行。能耗定额、节能计划及减污目标应作为公司综合生产计划的重要组成部份。第二十一条：生产管理部门及管理人员在检查、督促有关单位完成生产计划指标的同时，应检查、督促其完成节能、降耗、减污指标。第二十二条：单位产品能耗定额的制定1、各班组部门根据公司下达的能耗定额指标和本部门实际，进行分解，制定机台的能耗定额。2、行政部、管理部门和食堂以及公用设施的用电，已经分别装表计量和统计，行政部会同有关部门，抓紧研究制定合理、可行的节约控制办法。·· ·3、单耗定额是监督各耗能单位合理使用能源，考核各岗位工人的操作技术水平，确定各单位用能指标的依据，也是开展节能竞赛及评比的依据。4、各单项定额均由行政部会同有关部门研究制定，并报总经理审批后执行。任何人无权随意修改。如确实需要修改，必须由行政部组织一定的会议，并报总经理批准后实施。第五章奖惩办法第二十三条：公司对主动实施清洁生产措施和项目的班组或部门给予鼓励。在实施清洁生产措施和项目过程中，凡属于班组主动提出建议和方案、积极配合制造和安装、主动进行调试和试产、迅速投入使用并收到明显效果的，对表现突出的班组和个人给予奖励。第二十四条：为了鼓励积极参与清洁生产的员工，公司设立清洁生产特别奖励基金，对积极提交合理化建议，在清洁生产宣传、培训、竞赛等各项活动中表现优秀的员工，给予奖励。在节约能源、消除污染、清洁卫生等方面，做出成绩的员工，给予奖励。第二十五条：为了使公司的清洁生产工作长期开展下去，公司在适当的时候修改和完善年度考核制度，增加清洁生产的有关内容，促进企业持续发展。第六章宣传与教育第二十六条：由于清洁生产是一种新的生产管理方式，清洁生产必须全员参与，因此必须加大宣传力度，加强对员工的清洁生产知识教育，提高员工的清洁生产意识。第二十七条：行政部组织各班组、部门，调动各方积极因素，组织各方力量，利用宣传窗、标语、征文、培训班、考试、竞赛、文娱活动等各种形式，开展清洁生产宣传、教育活动。使全体员工人人皆知、个个参与。·· ·第二十八条：公司每月组织员工进行不少于两小时的清洁生产教育，对中层以上干部及从事清洁生产管理、统计的专（兼）职人员，进行不少于四小时的节能教育。第二十九条：清洁生产教育培训工作由行政部进行组织和安排，各有关班组、部门应积极配合。第十章附则第三十条：原始数据是企业实行现代化管理的数字依据，为了确保上述各项条例的正确实施，要求各班组、机台，认真做好各项原始记录，建立有关台帐，并按时上报行政部。第三十一条：为了不断提高企业清洁生产管理水平，推动企业持续发展和进步，公司将主动向上级主管部门申请实施清洁生产审核。第三十二条：本制度与上级文件精神有抵触时，以上级文件精神为准，解释权属公司行政部。··
