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时间:2019-11-25
《药店gsp跟踪检查整改报告怎么写-》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、药店gsp跟踪检查整改报告怎么写?GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局:****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如T:1、个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人
2、员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:****年**月**日整改完成责任人:2、验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》
3、与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:****年**月**日整改完成责任人:3、养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现
4、差错。整改时间:****年**月**日整改完成责任人:4、类别标签放置不醒目原因分析:由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。风险评估:类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。整改时间:****年**月**日整改完成责任人:落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我店全体员工进一步认识到了此项工作
5、的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善,不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训,确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。*
6、***年**月**日****药房有限公司文件***字[XX]第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局:XX年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:-:*14901计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动
7、报警、自动锁定的功能。在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前
8、计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人:***整改时间:二:*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头抱拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害。经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。整改责任人
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