消毒产品生产企业监督检查规范

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1、消毒产品生产企业监督检查规范单位名称（盖章）：联系电话:地址：生产类别:检查项目检查内容检查情况备注品业可产企许毒产生质消生卫资检查企业的营业执照、卫生许可证是否在有效期限内是（）否（）卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况是（）否（）生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明一致是（）否（）生产的消毒产品是否具有有效的产品卫生许可批件（或产品安全评价报告）是（）否（）产品卫生许可批件标注的生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致是（）否

2、（）对委托生产加工的产品，产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致是（）否（）生产环境厂区周围是否无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地是（）否（）厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离是否大于30米是（）否（）厂区内设置的厕所是否为水冲式，并保持清洁是（）否（）生产区卫生要求生产区通道是否保证运输和卫生安全防护需要，未存放与生产无关物品是（）否（）生产过程中的废弃物、不合格品是否分别置于有明显标志的专用容器中并及时处理是（）否（）生产区各功能间（区）是否配置有效的防尘、防

3、虫、防鼠、通风等设施是（）否（）是否配有工作服，洁净室是否配有洁净服、鞋、帽是（）否（）生产车间是否有空气消毒设施，车间环境是否定期清洁、消毒并有记录是（）否（）使用的消毒剂是否符合国家有关规定是（）否（）是否擅自改变了已核准的生产工艺、生产车间布局等（必要时现场检测）是（）否（）设备要求生产和检验设备是否有专人管理，有维修、保养、校验记录，有状态牌是（）否（）生产和检验用计量器具是否有合格标志并按国家规定定期检定是（）否（）生产设备是否与生产许可产品相适应是（）否（）物料和仓储要求原料是否索证是（）否（）原料仓库是否有国

4、家规定的禁用物质是（）否（）物料和成品仓储区是否有通风、防尘、防鼠、防虫设施，并有堆物垫板，货物架等是（）否（）储物存放应离地、离墙存放是否不小于10厘米、离顶不小于50厘米。是（）否（）物料和成品仓储是否分库（区）存放，并有明显标志是（）否（）成品仓储是否将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放，并有明显标志是（）否（）仓储区是否有专人负责，物料、成品是否建立出入库记录是（）否（）核查新消毒产品中消毒剂主要有效成分的原料名称是否与产品卫生许可批件一致是（）否（）需要进行卫生安全评价的消毒剂、抗（抑）菌制剂所用原料名称、单

5、一化学物质的CAS编码、商品名称、含量、等级及其所用量是否与该产品《卫生安全评价报告》相同是（）否（）检查消毒产品原（材）料采购记录、出入库登记是否完整是（）否（）生产过程是否在核准的生产区域进行生产是（）否（）是否执行标准操作规程和管理制度是（）否（）是否有批生产记录是（）否（）投料与批件的配方是否一致是（）否（）是否添加国家规定禁用的物质，生产过程各项记录是否完整，并妥善保存至产品有效期后3个月是（）否（）产品质量管理是否有产品出厂检验记录及留样记录是（）否（）产品召回、退货、投诉等情况是否及时处理并答复是（）否（）进

6、行卫生安全评价的消毒产品是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证是（）否（）消毒产品投放市场前是否有卫生质量出厂检验报告是（）否（）检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求是（）否（）委托检验的机构是否具备合法资质，是否有委托检验协议书是（）否（）企业标准是否依法备案，备案是否在有效期内是（）否（）新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致是（）否（）需要进行卫生安全评价的消毒产品标签（铭牌）、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》

7、及相关标准、规范要求，并与备案提交相符是（）否（）其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求是（）否（）人贝卫生管理是否配备专（兼）职卫生管理人员，质量管理人员是否培训合格后上岗是（）否（）质量检验人员是否经培训合格后上岗，是否具备相关专业中专以上文凭，并有与本职工作相适应的检验知识和技能是（）否（）从业人员是否有健康体检合格证明是（）否（）生产操作人员上岗前是否经培训合格上岗是（）否（）是否建立了从业人员培训计划和考核制度，并保留了所有人员的教育、培训档案是（）否（）工作服是否穿戴整洁，操作

8、人员卫生状况是否符合相关要求是（）否（）生产过程中操作人员有无吸烟、进食等现象有（）无（）签收人:检查人：检查日期: