[精品]世界化学制药工业现状及趋势

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1、世界化学制药工业现状及趋势摘要：以化学制约为主的制约工业是利润高、专利维护周密、竞争激烈的行业。本文主要介绍世界化学制药工业的发展现状和特点，并根据对现代药物生产的要求和企业的发展状况，说明制药行业的发展前景。关键词：化学制药工业；现状；趋势引言：随着人民生活水平的不断提高，对医药产品的更新换代要求越來越强烈，疗效差的老产品被淘汰，新产品不断上升。由于新约开发的加速，人口老龄化及人们对健丿隶期望的提高，医约产品市场的增长速度高于经济综合增长速度。枇界医药市场的大部分份额被少数国家及少数跨国制药公司所控制和垄断。创新药物的研究与开发也推动了制纱工业的发展进程。1・世界制药工业的现状和

2、特点1・1世界制药工业的现状化学制药工业是制药业的重要组成部分，从各类药品的销售额來看，2000年全世界医药产品销售总额为3680亿美元，其中化学合成药物2810亿美元，生物工程药物200亿美元，中药140亿美元。在全球排名前50位的畅销药屮80%为化学合成约物。目前全球生产的化学原料药达2000多种，市场规模止以每年平均7%的幅度递增⑴。口前占世界人口20%的经济发达国家享有世界医药产品销售总额的80%,在不同国家Z间药品消费层次有显著差异⑵。经济发达国家普遍实行医疗保险制度，各国医疗保健事业随着国民经济的发展和人口老龄化而发展。这既促进医疗产品的研制和生产的发展，又扩大了国际医

3、药品贸易。国际医药品贸易额相当于世界医药品市场容量的30%-40%,无论是经济发达国家还是发展中国家，医药品的外贸依赖度都比较高，在国际上，医药产品是国际交换最大的15类产品Z-,也是世界出口总值增长最快的五类产品Z一13,4]01.2制药工业的特点1.2」高度的科学行、技术性随着科学技术的不断发展，早期的手工作坊式的生产药物逐步被机器取代，制药生产中现代化的仪器、仪表、电子技术和自控设备得到了广泛的应用，无论是产品设计、工艺流程的确定，还是操作方法的选择，都有严格的要求，必须依据科学技术知识，否则就难以保证正常生产，甚至出现事故，只有系统的运用科学技术知识，采用现代化的设备，才能

4、合理的组织生产，促进药品生产的发展。1.2.2生产分工细致，质量要求严格在现代化的制药企业里，根据机器设备的要求，合理的进行分工和组织协作,使企业生产的整个过程、各个工艺阶段、加工过程、各道工序以及每个人的生产活动，都能同机器运传协调一致，生产岀合格的产品，否则会影响产品的质量，危害人民的健康和生命安全。我国政府颁布了vv药品管理法＞＞,药品生产企业述必须严格遵守vv药品生产质量管理规范＞＞的要求组织，研制新约，需遵守《纱品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》⑸。123生产技术复杂、品种多、剂型多在约品生产过程中，所用的原料、辅料的种类繁多。毎个药品的制造过程大致可由

5、回流、蒸发、干燥、蒸谓和分离等几个单元操作串联组合，但由于一般有机化合物合成均包含较多的化学单元反应，其中往往又伴随着许多副反应，整个操作变得复杂化。1.2.4生产的比例性、连续性制约生产原则上由药品生产工艺原理和设备所决定的，制药企业各生产环节、各工序之间，在生产上保持一定的是很重要的，如果比例失调，不仅影响产品的产量和质量，甚至会造成事故，迫使停产。1.2.5高投入、高产出、高效益制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，而新药的开发需要投入大量的资金。一些发达国家在此领域中的资金投入仅次于国防科研，高投入带来了高产出、高效益，某些发达国家制药工业的总产值已跃居个行业的第五至

6、第六位,仅次于军工、石油、汽车、化工等⑹。它的巨额利润主要来自受专利保护的创新药物，制药工业也是一个专利保护周密、竞争激烈的行业。全球制药产业一直呈现高增长的趋势，二十世纪七十年代平均每年增长13.5%,近十年来平均毎年增长8%[7]o1.2.6新药层出不穷，品种更新加快创新药物研究就有明显的群集现彖，及一个重要技术突破及其市场成功性示范作用，迅速促进了技术扩散和模仿，而广泛的技术扩散和模仿造就了成群的、和互关联的技术进步成果。例如卩奎诺酗类抗菌药物，它们对细菌的DNA螺旋酶具有选择性抑制作用。近40年來已化学合成了三力•多个化合物并进行了抗菌筛选。1963-1969年间研究开发成

7、功的有蔡噪酸(nalidixic)＞恶嗤酸(oxalinicacid)和毗咯酸(piromidicacid)等。1970-1979年间便被氟甲fW(flumeguine)所替代。90年代以后,又逐渐被左氟沙星(levofloxacin)、氟罗沙星(frefloxacin)和芦氟沙星(rufloxacin)取代。据报道这类品种已突破传统的抗菌作用领域，在抗病毒、抗肿瘤活性方面冇新的作用[&9】。2•世界制药工业的发展趋势2.1巨型企业增多发达国家的企业通过兼并，壮大其经