【精品】世界化学制药工业现状及趋势

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1、本科生课程论文（2010-2011学年第二学期）制药工艺学姓名：提交日期：2011年04月28日学生签名:学号学院课程编号10151006课程名称制药工艺学学位类别学士任课教师教师评语：成绩评定：分任课教师签名：年月曰1、课程论文要有题目、作者姓名、摘要、关键词、正文及参考文献。论文题目由学生结合课程所学内容选定；摘耍100-500字；关键词3〜5个；参考文献不少于10篇，并应有一定的外文文献。2、论文耍求自己动手撰写，如发现论文是从网上下载的，或者是抄袭剽窃别人文章的，按作弊处理，本门课程考核成绩计0分。3、课程论文用A4纸双面打印。字体全部用宋体，题目耍求用小二号字

2、加粗，标题行要求用小四号字加粗，正文内容要求用小四号字；英文字体全部用TimesNewRoman,题目要求用18号字加粗；标题行要求用14号字加粗，正文内容要求用12号字;行距为2倍行距（方便教师批注）；页边距左为3cm、右为2cm、上为2.5cm、下为2.5cm；其它格式请参照滨州学院毕业论文要求。5、篇幅、内容等由任课教师提出具体要求。世界化学制药工业现状及趋势摘要：以化学制药为主的制药工业是利润高、专利维护周密、竞争激烈的行业。本文主要介绍世界化学制药工业的发展现状和特点，并根据对现代药物生产的要求和金业的发展状况，说明制药行业的发展前景。关键词：化学制药工业；现

3、状；趋势引言：随着人民生活水平的不断提高，对医药产品的更新换代要求越来越强烈，疗效差的老产品被淘汰，新产品不断上升。由于新药开发的加速，人口老龄化及人们对健康期望的提高，医药产品市场的增长速度高于经济综合增长速度。世界医药市场的大部分份额被少数国家及少数跨国制药公司所控制和垄断。创新药物的研究与开发也推动了制药工业的发展进程。1・世界制药工业的现状和特点1・1世界制药工业的现状化学制药工业是制药业的重要组成部分，从各类药品的销售额來看，2000年全世界医药产品销售总额为3680亿美元，其屮化学合成药物2810亿美元，生物工程药物200亿美元，中约140亿美元。在全球排名

4、前50位的畅销药中80%为化学合成药物。日前全球生产的化学原料药达2000多种，市场规模正以每年平均7%的幅度递增⑴。日前占世界人口20%的经济发达国家享有世界医药产品销售总额的80%,在不同国家之间药品消费层次有显著差界⑷。经济发达国家普遍实行医疗保险制度，各国医疗保健事业随着国民经济的发展和人口老龄化而发展。这既促进医疗产品的研制和生产的发展，乂扩大了国际医约晶贸易。国际医药品贸易额相当于世界医药品市场容量的30%・40%,无论是经济发达国家还是发展中国家，医药品的外贸依赖度都比较高，在国际上，医药产品是国际交换最大的15类产品Z—，也是世界出口总值增长最快的五类产

5、品Z一[3,4]O1.2制药工业的特点121高度的科学行、技术性随着科学技术的不断发展，早期的手工作坊式的生产药物逐步被机器取代，制药生产中现代化的仪器、仪表、电子技术和自控设备得到了广泛的应用，无论是产品设计、工艺流程的确定，还是操作方法的选择，都有严格的要求，必须依据科学技术知识，否则就难以保证正常生产，甚至出现事故，只有系统的运用科学技术知识，采用现代化的设备，才能合理的组织生产，促进药品生产的发展。1.2.2生产分工细致，质量要求严格在现代化的制药企业里，根据机器设备的要求，合理的进行分工和组织协作,使企业生产的整个过程、各个工艺阶段、加工过程、各道工序以及每个

6、人的生产活动，都能同机器运转协调一致，生产出合格的产品，否则会影响产品的质量，危害人民的健康和生命安全。我国政府颁布了vv药品管理法＞＞,药品生产企业还必须严格遵守vv药品生产质量管理规范＞＞的要求组织，研制新药，需遵守《药品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》⑸。1.2.3生产技术复朵、品种多、剂型多在药品生产过程中，所用的原料、辅料的种类繁多。每个药品的制造过程大致可由冋流、蒸发、干燥、蒸憎和分离等儿个单元操作串联组合，但由于一般有机化合物合成均包含较多的化学单元反应，其中往往乂伴随着许多副反应，整个操作变得复杂化。124生产的比例性、连续性制药生产原

7、则上由药品生产工艺原理和设备所决定的，制药金业各生产环节、各工序之间，在生产上保持一定的是很重要的，如果比例失调，不仅影响产品的产量和质量，甚至会造成事故，迫使停产。125高投入、高产;II、高效益制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，而新药的开发需耍投入大量的资金。一些发达国家在此领域中的资金投入仅次于国防科研，高投入带来了高产出、高效益，某些发达国家制药工业的总产值已跃居个行业的第五至第六位,仅次于军工、石油、汽车、化工等⑹。它的巨额利润主要来口受专利保护的创新药物，制药工业也是一个专利保护周密、竞争激烈的行业。全球制药产业一直