临床病例蒐集分析作业办法

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1、文件名稱:臨床病例蒐集分析作業辦法文件類型:□政策/管理辦法□組織章程0作業辦法□標準書文件編號:4301・0・0021.7制訂單位:醫硏部發行日期:94年0301日最近修訂日期:102年0220日最近檢視日期:102年0220日文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文件編號4301-0-002修訂紀錄版次修訂日期修訂條文項次修訂申請人1.297.10.20修訂:6.9林宜慧1.39&02」7新增:4.5、8、6.4.8.2修訂:5、6.5.4、6.9刪除:6.7林宜慧1.499.06.28新增:2.5、425.342.5.4修訂:4.2.5.1-4.2.5.2、4.3、5、6.5.1、6.5.4、

2、7.3、7.4刪除:4.4.1-4.4.2、6.4.7、6.4.7.1-6.4.7.2、6.6.1.1-6.6.1.2、6.6.2.1-6.6.2.2、6.6.3.1-6.6.3.4、7.2、林宜慧1.5100.08.16新增:6.3.1修訂:6.3.2、6.3.2.3刪除:6.321陳宛渝1.6102.02.08新增:2.6修訂:3.4、5、6.3.4.2、6.3.4.3陳宛渝1.7103.02.20新增:2.7修訂:6.3.4.2、6.3.4.3、7.3溫晨帆■

3、gg噩療蟲法员童綜合醫院jgTungs'TaichungMetroHarborHospital文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文

4、件編號4301-0-0021.且的:1.1爲提升院內學術硏究風氣,鼓勵醫師系統性蒐集病例資料以進行旖床分析。2.依據:2.194.02.01[院長室會議】決議°2.295.04.25【院長室會議】決議°2.395.08.15【院長室會議】決議°2.495.10.02【醫硏部部務會議】決議。2.599.02.28【醫硏部部務會議】決議修訂。2.6102.01.11【醫硏部部務會議】決議修訂。2.73.範[S103.01.23【醫硏部部務會議】決議修訂。I■■3.1醫師:含硏究醫師、總醫師、主治醫師。3.2護理人員。3.3醫技人員:領有專門技術證照之人員,如醫檢師、營養師、放射師、藥師、物理治療師

5、、職能治療師、呼吸治療師、語言治療師、臨床心理師等。3.4行政人員。4.權責:4.1申請人:4.1.1提出臨床病例蒐集計畫申請。4.1.2執行並完成臨床病例蒐集分析。4.1.3成果發表。4.2醫硏部:4.2.1負衰相關行政業務,如灣遙聯絡、成果報告等進行。4.2.2負賁定期追蹤計畫執行進度。文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文件編號4301-0-0024.2.3負衰上呈領取補助款簽呈。4.2.4負衰會塲準儼及會議進行等相關事宜。4.2.5醫硏部主任、副主任負衰:4.2.5.1與計畫審查委員的聯繫與溝通。425.2主持會議。4.2.5.3硏究計畫執行核決。4.2.5.4審核硏究經費預算之編列4.3

6、人體試驗委員會(簡稱IRB)或審查委員:4.3.1負衰審查臨床病例蒐集分析計畫內容。4.4院長室:經費審核。文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文件編號4301-0-002院長室5・作業流程圖:上呈硏究經費補助簽呈執行硏究計劃協助請領補助經竇上呈硏究經費補助簽呈以簡便行文通知計畫主持人繳交期中報告繳交期末報告及海報1.報告存檔►2.海報(紙本及電子檔)文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文件編號4301-0-0026・管理細則:6.1申請作業注意事填,依計畫內容可區分爲:6.1.1罕見病例收案:至少需6件案例以上。6.1.2常見病例收案:依申請者規劃收案'案件需介於30〜300份之間。6.1.3時令性

7、病例蒐集:指菓時期之待定疾病(如SARS等)‘時程介於3〜6個月間'需超過6件以上之個案數。6.1.4其他:不屬於以上三種收案方式者均屬之。6.2計畫執行期限:一件計畫案1年。6.3計畫申請經費:6.3.1限制爲回溯性病例分析。6.3.2體組:以集體合作(醫療科部需兩位(含)主治醫師以上'非醫療科部需爲跨部門合作)方式蒐集病例資料者'每一計畫補助30,000元。633個人組:回溯性病例蒐集分析者'每一計畫補助5,000元。6.3.4經費申請由醫硏部負衰。6.3.4.1計畫經審查通過後'由醫硏部上呈簽呈'請不核發補助糸里費°6.342持遹知單至醫硏部塡寫<收據〉及v臨床病例蒐集分析補助經費切結書

8、〉,由醫硏部統一將<收據〉及核示公文上呈會計室,至出納組領取補助經費30,000元或5,000元。6.343計畫執行結束3個月內需繳交成果書面及耄子檔至醫硏部。如無如期6.4<臨床病例蒐集分析申請書〉撰寫說明:6.4.1計畫撰寫格式須依本院規定格式撰寫,<臨床病例蒐集分析申請書〉請於醫硏部網頁下載文件名稱臨床病例蒐集分析作業辦法文件編號4301-0-0026.4.2計畫摘要:請分別以中、英文就全部

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