iso17025导则内审检查表

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1、质量体系要素检查表科弘4.组织和管理/表-依据：CNACL201-1999第5.3条款子条款评审内容（判别表）涉及部门或人员检査对象（审查表）©00X4.1实验室应有明确的法律地位实验室的法律识别文件,授权代理人的法律授权文书，实验室建制文件。实验室应以其固定的、临时的、可移动的设实验室的任务：校准□/检验□和组织方式：固定的口（有否现场校准/检测活动口）施满足《实验室认可准则》临吋的口（CNACL201-99）的要求，并以相应的方式流动的口组织起来开展工作。4.2实验室应：a）有管理人员,他们应有履行其职责所需的查:最高管理者口管理者代

2、表口各部门负责人□的任命；权利和资源；手册中是否按照质量职责分配表反映出了职责、权利以及为履行口己职责所需的资源。b）有措施保证所有工作人员不受任何来自商查:财务管理的独立性，收费执行标准，实验室的资金来源（重点查有否接收过被业、财务和其它会影响其工作质量的压力；检方的资金赞助）。查:手册中有否明文规定了实验宗的公正性措施。c）以确信在任何时候都能保持其判断的独立查:实验室除了校准/检测Z外，是否还承担了开发、科研、贸易等其它工作或活动。性和诚实性的方式组织来；实验室的校准/检测工作应与这些活动实行完全隔离，不得冇非诚实性的反映和记录。⑴

3、对影响校准/检测质量的所冇管理、执行或查:

4、•位关键人员的任命和资质：敲高管理者，（管理者代表），技术负责人，质验证人员规定其职责、职权和相互关系并形最负责人，资料管理员，样品管理员，仪器管理员，监督员，内审员，校准/检测成文件；员。根据手册中质量职责分配表的规定，查:职责权限和相互关系。c）山熟悉校准/检测方法及程序、了解校准/监督人员的数量应该覆盖实验室所有的校准/检测专业。监督员的资质应满足对所检测以及懂得结果评审的人员来实施监督。冇校准/检测领域里开展监督的要求。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监查:各个校准/检测专业领域里监

5、督员是如何开展监督的。督工作的正常进行。f）冇一名技术负责人,全面负责技术工作；查:技术负责人的质量活动范围应符合质量职责分别表的要求。g）有一名负责质最体系及其实施的质最负责查:质最负责人的质最职责和对木实验室质最方针，质最体系，质最计划的理解。人;他可以直接与负责实验室质量方针和资源杳:质量负责人开展质量体系运行与维护质量体系的措施和活动记录。决策的最高层管理者及技术负责人联系。（在查:质量负责人与最高管理者和技术负责人沟通的方式。某些实验室小，质量负责人也口J以是技术负责人或其副手）。h）在技术和质最负责人不在时，应指定代理查:手册

6、中技术负责人和质最负责人的代理人以及代理的职权。了解代理人对其各口质量人,并明文规定；责任了解的程度。质量体系要素检查表依据：CNACL201-1999第5.3条款科口：4•组织和管理/表二子条款评审内容（判別表）涉及部门或人员检查对象（审查表）©©OX4.2i）适当时，应有文件化的政策和程序，以保护杳:程序文件屮应有对应的程序。手册屮应有明示承诺。最高管理者应有保护委托人委托方的机密信息和所有权。机密的公正性声明。j）适当时渗加实验室Z间的比对试验和能力查:质量计划，验证/比对的程序，开展活动的记录，活动Z后的评审。验证计划；图例：O—

7、符合0―有缺陷0—不符合x—不适合质量体系要素检查表依据：CNACL201-1999第5.3条款科乐5•质量体系、审核和评审/表一子条款评审内容（判别表）涉及部门或人员检查对象（审查表）0©X5.1实验室应建立并保持与其承担的校准和/或检总匚办杳:质量体系屮的资源配置（服务类型和手段，人员配置，场地和设施，校准/检测的测工作类型、工作范围和工作量和适应的质技术和方法，资金及财务管理）。量体系；查:质量体系的要素和补充要求。质量体系要素应形成文件；质最负责人查:质最体系文件（质最手册，程序文件，作业知道书，质量计划和质量记录）。质量体系文件

8、应被实验室人员方便地获得，查各部门查:各个部门是否都可以得到有效的质量文件。有效地使用；查:每个部门保存和使用的质量文件是否都是有效受控的版本。实验室应明文规定达到良好工作水平和提供最高管理者技术查:质量手册中的质量方针（如何解释）、目标（短期/长期，突破/控制目标）和质优质校准和/或检测服务的方针和n标并作出负责人量承诺。承诺。实验室的管理者应确保将这些方针和查:每个员工是否都参加了质量手册的宣贯（查质量活动记录和宣贯记录）。目标纳入质量手册，并使实验室所有有关人查:质量负责人和技术负责人是否都知道了本实验室的质量方针。员都知道、理解并

9、贯彻执行；质暈负责人应负责维持质量手册的现行有效。质量负责人综合部杳:质量负责人是否知道如何维护质量体系。如何维护质暈手册的现行有效（做法）。负责人5.2质量手册以及相关的质量文件应阐述实验室