iso17025管理体系内审检查表

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1、资料安徽鸿海集团股份有限公司试验中心实验室管理体系内审检查表审核类型■年度例行□客户要求□高层指示□其他审核目的确认公司质量管理体系运行的有效性、适宜性和符合性，确保体系、过程及产品满足规定的要求，通过审核发现并采取纠正预防措施促使质量管理体系持续改进，满足客户和法律法规的要求。审核准则※ISO9001：2008标准；※ISO/TS16949：2009标准；※相关适用的法律法规;※公司质量体系文件（手册、程序文件、管理办法、作业指导书）；审核组长★李猛（管理者代表）审核组员☆凌鹏飞、郭凤华、王智敏、姜

2、兆金、沈伟清、吴仁龙审核范围※腾龙股份所有部门及生产车间(根据公司组织架构图公布为准)※生产车间需分别审核早班、中班！审核时间※2015年10月19--21日（共计3天）。★首次会议：10月19日08：30，地点：1#楼，质量部会议室★末次会议：10月21日15：20，地点：1#楼，质量部会议室审核行程--另附--受审核方签字：审核员签字：审核组长签字：.资料*条款号审核内容可能涉及的审核对象审核证据/审核记录审核结论备注※管理要求※4.1组织4.1.1实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的

3、实体？在法律上是可识别的？是否具备相应的法律文件证明？最高管理者如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?最高管理者如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关？最高管理者4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组

4、织的需求？最高管理者4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？最高管理者4.1.4若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？最高管理者若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动，质量手册中是否明确了母体机构的组织结构图，显示实验室在其母体组织中的位置，并说明其母体机构所从事的其他活动

5、；最高管理者4.1.5实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？最高管理者4.1.5b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？最高管理者.资料4.1.5c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？最高管理者4.1.5d)有政策

6、和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？最高管理者4.1.5e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）最高管理者4.1.5f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？最高管理者4.1.5g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？最高管理者监督员（检测室）对人员的监督

7、模式、方法、程序、计划是否明确？（详审5.9）4.1.5h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？最高管理者技术负责人授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全部领域？---核对申报项目4.1.5i)指定一名人员作为质量主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？最高管理者质量负责人4.1.5j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？--

8、注意区分技术职能和管理职能的代理最高管理者4.1.5k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？最高管理者4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?最高管理者※4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？最高管理者政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？最高管理者体系文件是否使相