中药制剂复习重点

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1、执业药师考试辅导:中药药剂学--浸提与纯化(一)  本章历年考题大约在2~4道题。考试的重点一般在各种浸提方法、精制方法的特点等。重点重点重点掌握,重点熟悉  第一节浸提  一、浸提的基本原理与影响因素  常考题型为A、X型题。  重点(一)浸提的基本原理  1.溶剂的浸润与渗透阶段  2.成分的解吸与溶解阶段  3.浸出成分的扩散阶段浓度差是渗透或扩散的推动力。  生产中最重要的是保持最大的浓度梯度。加强搅拌、更换新溶剂和动态提取,都可使浸出溶剂或衡浸出液随时置换药材周围的浓浸出液,使浸提继续进行。  (二)影响浸提的因素  1.药材粒度  2.药材

2、成分  3.药材浸润  4.浸提温度  5.浸提时间  6.浓度梯度  7.溶剂用量  8.溶剂pH  9.浸提压力  10.新技术应用  二、常用的浸提溶剂与辅助剂  常考题型为A、B型题。  (一)常用的浸提溶剂  1.水  2.乙醇溶解性能界于极性与非极性之间;90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等;50%~70乙醇适于浸提生物碱、苷类等;50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类、苷类等;乙醇含量达40%时,能延缓许多药物,如酯类、苷类等成分的水解,增加制剂的稳定性;乙醇含

3、量达20%以上时具有防腐作用。  3.其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水。  (二)浸提辅助剂  1.酸浸提溶剂中加酸的目的是使碱成盐,促进生物碱的浸出,可以使用酸水,也可使用酸醇。  2.碱浸提溶剂中加碱的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。为防止有效成分酶解或水解破坏,浸提时加碳酸钙或饱和石灰水,用来抑制酶活性及中和有机酸酸性。  三、常用的浸提方法与设备  常考题型为C、X型题。  (一)煎煮法  应用:适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的药材。  特点:经济,浸提成分谱广,还可杀酶保苷,杀死微生物。但浸出杂质较多,给精制事业

4、来不利,且煎出液易霉败变质。  一般水煎提过程是:①加料;②浸泡;③加热;④循环;⑤放液;⑥出渣。  球形煎者罐(蒸球),多用于阿胶生产中驴皮等的煎煮。  重点重点(二)浸渍法  应用:适用于粘性药材、组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。  特点:浸渍法简单易行,制剂澄明度好;因溶剂呈静止状态,有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法,加强搅拌,或促进溶剂循环,只能提高浸出效果,也不能直接制得高浓度的制剂。所需时间长,一般不宜用水作溶剂,通常用不同浓度的乙醇或白酒,故浸渍过程中应密闭。

5、按提取温度和浸渍次数可分为:  1.冷浸渍法  2.热浸渍法  3.重浸渍法  重点重点(三)渗漉法  应用:适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材,无组织结构的药材不宜选用(与浸渍法正相反)。  特点:渗漉法属于动态浸出,有效成分浸出完全,不经滤过处理可直接收集渗漉液。常用不同浓度的乙醇或白酒。  单渗漉法操作:①粉碎;②润湿;③装筒;④排气;⑤浸渍;⑥渗漉  重点重点(四)回流法  特点:回流提取法较渗漉法省时,且提取成分谱较宽,但提取液澄明度较差。不适用于受热易破坏的药材成分浸出。  1.回流

6、提取法  2.回流冷浸法。  (五)逆流浸出法  1.罐组逆流浸出法  2.连续逆流浸出法  重点重点(六)水蒸气蒸馏法  基本原理:道尔顿定律。水蒸气蒸馏适于蒸馏高沸点的物质(挥发油的沸点多为150~300℃)。  1.水中蒸馏(共水蒸馏)  2.水上蒸馏  3.通水蒸气蒸馏  重点重点(七)超临界流体提取法  在超临界状态下,流体兼有气液两相双重特点,既具有类似气体低粘度、高扩散系数,又具有接近于液体的高密度和良好的溶解能力。  该法的优点有:①提取速度快效率高。②适于热敏性;③工艺简单。  该法的不足有:①一次性设备投资过大,技术参数软件较少;②

7、适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质,  般操作过程:①制备超临界流体。②提取。③减压分离。中药药剂学-表面活性剂与液体药剂(1)倪健  第六章历年考题大约在3~6道题。考试的重点一般在表面活性剂的基本性质与应用;增加药物溶解度的方法;真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液的特点等。  重点重点重点掌握,重点熟悉  第一节表面活性剂  一、表面活性剂的含义与特点  常考题型为A、C型题。  重点表面活性剂的分子结构都同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。  二、常用的表面活性剂  常考题型为A、B、X型题。  重点(一)阴离子型表面活性剂  1.肥皂类

8、有碱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂等。  特点:具有良好的乳化能力,但容易被酸破坏,碱土金属皂还

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