癌症尿液筛查监测试剂的临床研究与临床应用及推广

癌症尿液筛查监测试剂的临床研究与临床应用及推广

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1、中国医学科学院肿瘤医院检验科恶性肿瘤的发病与死亡已在我国疾病中占局第二位,极大地影响着人民正常的工作和生活。多年來,国内外许多专家学者对恶性肿瘤的早期诊断进行了多方面的研究探讨,近一百多种肿瘤标志物相继应用于临床病人的诊治。今天推出癌症尿液筛选监测试剂(URC),其原理是利用癌症病人尿中某些氨基酸(色氨酸,酪氨酸)代谢物的含量超过正常人,此试剂可与这些物质发生有特异性的颜色反应,通过与标准色板比色来判断受检者体内是否有癌细胞代谢,根据其试剂特点,我们将此试剂应用于我院门诊、病房就诊的各种肿瘤病人和健康查体者,现将应用结果报告如下:1.正常组:标

2、本取口防癌普查的健康人80例,中F1友好医院提供健康查体503例正常人随机尿标本。2.肿瘤组:在我院就诊的门诊,病房病人1000例,全部有病理诊断报告及影像学诊断报告证实,其屮食管癌患者54例,胃癌患者67例,肝癌患者63例,结肠癌患者65例,肺癌患者131例,淋巴癌患者58例,乳腺癌患者117例,妇科肿瘤(卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等)患者172例,泌尿系统肿瘤患者57例,头颈部肿瘤139例,其它部位肿瘤患考77例。3.癌症尿液筛査监测试剂(URC),批号:970218应用URC试剂,严格按照操作说明书进行检测操作,W:取尿液3毫升加试剂0.

3、5毫升,混匀,2分钟后观察结果,将有无沉淀物的色泽与标准色板进行比较,如无沉淀物或沉淀物无色或黄色为阴性,如沉淀物为红色或褐色为阳性,我室阳性界线全部以色板5号色块为界线判定其结果。我院防癌查体80例中除因吸用过药物3例阳性外,其余77例全为阴性。另外中日友好医院提供:尿检503例。其中44例阳性,463例阴性。见表1。表1,正常人URC检测结果正常人总数阳性阴性检出率80人3人*77人4%503人44人463人7.95%*经调査服用过抗生素类药物1、我们对在我院治疗前的病人和治疗后(含治疗中)的病人进行了检测。在131例未经过手术治疗,也未在

4、我院进行放疗、化疗治疗的病人中,检测出79例阳性,阳性率在60.8%,869例在我院治疗后(含治疗屮)的病人,检出阳性病人327例,阳性率在37.6%。见表2。经过治疗后的病人阳性检出率低丁•治疗前的阳性率。表2、恶性肿瘤病人治疗前后阳性率对比治疗前治疗后例数131869阳性数79327阳性率%60.837.62、在检测中我们发现消化系统恶性肿瘤的病人对URC的检测较其它肿瘤病人敏感。所以我们将这一系统的术前术后的检测病例进行了统计比较。见表3。表3、消化系统肿瘤病人检测结果治疗前治疗后例数40219阳性数2989阳性率%72.54123、为了

5、进一步观察URC试剂对肿瘤病人检测的特并性,我们对同样病人37例进行治疗前后的追踪检测。其结果显示了治疗前的阳性率与治疗后的阳性率有明显的差别。见表4。表4、同样的病人治疗前后检测结果治疗前治疗后例数3737阳性数297阳性率%78.418.9一、URC试剂,经过我们对1000例肿瘤病人随机來标本的检测和583例健烘人查体來标本的检测,我们看到此试剂是非特界性肿瘤检测试剂,其特点是操作简单,无需特殊的仪器设备,病人标本留取方便,结果报告快速。二、URC试剂对恶性肿瘤的检测具有一定的特异性,尤其是对消化系统肿瘤病人治疗前检出阳性率达72.5%o在

6、我院就诊的病人大多数是屮晚期的恶性肿瘤病人,患转移癌的病人较多,因此在我们检测的标木中,治疗前的病例只是指在我院未进行各种方法的治疗,但不排除病人到处投医,自服药物的因素。三、URC试剂有助于肿瘤病人治疗前后的疗效监测。我们对同一病人的检测屮治疗前阳性率是78.4%,治疗后阳性率是18.9%。可见经过治疗后病人体内的色氨酸、酪氨酸等代谢产物的含量降低,所以同样病人治疗后URC的阳性检岀率降低。四、URC试剂经过临床应用,我们发现药物是此检测结果的主要影响因素。我院80例防癌普查中,有3人出现阳性结果,经过调查其小有2例在尿检的当天服用了抗生索药

7、物,有1例服用了抗结核药物。我们将1例服用抗生索药物的人进行T停约追踪检测,经过停约24小时后,重复检测其结果显示阴性。因此在URC试剂应用前停用药物,避免假阳性的岀现,提高检测结果的准确性。北京肿瘤医院木院检验科对此产品——癌症尿液筛查监测试剂(URC)进行了临床试用,测定恶性肿瘤患者、非癌症患者及正常人共1000例尿液标木,取得较为满意的效果。1・1癌症尿液筛查监测试剂(URC),批号970218c1.2标本来源:1.2.1癌症患者标本500例,其中包括胃癌、肠癌、乳癌及肺癌等均具有临床诊断依据。1.2.2非癌症患者250例,其中包括发热、

8、心脏病、肾病及糖尿病等。1.2.3健康体检者250例。2.1原理:基于癌症患者尿液中某些氨基酸(如:色氨酸、酪氨酸)及其代谢产物的含量异常升高,这些代

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