程序-01质量方针目标控制程序

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1、兴荣大药房GSP程序文件质量方针目标控制程序文件编号:XR・GZ-001(0)版次号:A・1审核：胡兴尧日期：2008.年06月18日批准：张晓日期：2008年06月18日桥口兴荣大药房文件执行日期质量方针目标控制程序页码第2页共8页2008.07.01编号XR-GZ-OOl(O)起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期版次号：A—0张晓2008.6.6胡兴尧2008.06.10张晓2008.06.18分发部门：营业店堂、质量管理部、仓储部、财务部、办公室。变更记录：变更原因及目的：发布令1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以

2、公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。2、程序文件属公司受控文件。3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。此发布令兴荣大药房2008.06.18文件名称质量方针目标控制程序页码第3页共8页编号XR-GZ-OOl(O)1目的42引用标准43适用范围44职责45工作流程46相关文件7S质量方针目标控制程序页码第4页共8页编号XR-GZ-OOl(O)质量方针目标控制程序1•目的追寻和实现公司总的质量方向和目标。2•引用标准2.1《中华人民共和国药品管理法》。2.2《中华人民共和国药品管理法实施

3、条例》2.2《药品经营质量管理规范》2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。3•适用范围本程序适用于公司质量方针目标的管理。4•职责4.1公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。4.2公司质量领导小组负责质量方针的制定。4.3质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。4.4部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。4.5所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。5•工作流程5.1方针目标的制定5.1.1总经理亲自主持方针目标的制订工作。5.1.2质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。5.1.3质管部负责起草质量目标。质量目标

4、下发各部门讨论，提出修改意见,由起草人对质量目标进行修改。5.1.4质量领导小组审批质量目标。5.1.5各部门根据《质量目标》制定木部门质量目标。5.1.6公司质量管理工作负责人对各部门提岀的质量目标进行审核，各部门的FI标能否保证公司质量目标的完成。文件名称质量方针目标控制程序页码第5页共8页编号XR-GZ-OOl(O)5.1.7质量领导小组批准各部门质量目标。5.1.8公司主要负责人在公司质量目标上签字，部门负责人在部门质量目标上签字。5.1.9质管部装订《质量方针目标》分发至各部门，公布实施。5.2方针目标的展开5.2.1手段系

5、统展开法，见下图（1・1）个人级层层担保图1-1越来越具体5.2.2系统图法（图1—2）部门方针目标对策措施公司质量方针目标一►对策措施班组方针目标对策措施个人工作任务对策措施图1-2文件名称质量方针目标控制程序页码第6页共8页编号XR-GZ-OOl(O)5.2.3绘制方针目标展开图1—3（见附表1—3）5.2.4公司年度质量方针目标制定后，各部门班组的目标也相继确立展开、汇总、颁部实施（见附表1—4）。5.3方针目标的实施5.3.1实施原则5.3.1.1自主管理的原则5.3.1.2重效益的原则5.3.1.3自我控制的原则5.3.1.

6、4坚持局部调整的原则5.3.2重点项目的管理在质量方针目标中，有些项目相对是重要的，公司质量管理部门要对这些重点项目注明编码，应用网络技术进行重点管理，定期将重点项目的执行情况向总经理汇报。5.3.3实施过程中的检查质量管理部门对其它各部门质量方针目标执行情况进行检查，质量管理部门的目标执行情况由分管质量的副总经理检查，质量领导小组每半年对本年度质量方针目标的实施情况进行一次全面检查。检查工作由质量副总经理主持，各检查员依据本职工作回避原则，依照《企业质量方针目标展开图》逐项进行检查。结果记入《企业质量方针目标检查表》中，对检查过程中

7、存在的问题，检查人员参照《质量制度考核控制程序》5.2.4.3条、5.2.5条、5.2.6条执彳亍。5.4企业方针目标总的评价总结5.4.1以方针目标展开逐项进行检查，根据平时的统计数据和个人与部门的评价报告。提岀总评价，包括各项目标值和措施项目的实现率。以及本年度由方针FI标管理带来的社会效益、经济效益。5.4.2寻找差距，分析原因。对当年未完成或完成不好的项目，要从领导上找原因，不要把责任推到下面，未完成，如果领导经常检查，督促就不会产生文件名称质量方针目标控制程序页码第6页共8页编号XR-GZ-OOl(O)5.2.3绘制方针目标

8、展开图1—3（见附表1—3）5.2.4公司年度质量方针目标制定后，各部门班组的目标也相继确立展开、汇总、颁部实施（见附表1—4）。5.3方针目标的实施5.3.1实施原则5.3.1.1自主管理的原则5.3.1.2重效益的原