14c-尿素呼气试验的临床应用价值及其影响因素

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1、1°c-尿素呼气试验的临床应用价值及其影响因素番徳法1徐克成21桐城市人民医院安徽省桐城市2314002深圳市养和医疗中心(深圳市南山区学府路)广东省深圳市518052项目负责人詹徳法桐城市人民医院安徽省桐城市231400收稿口期2000-03-01接收口期2000-04-15Subjectheadings14C-ureabreathtest;Helicobacterpvbn主题词1°C■尿索呼气试验:螺杆菌,幽门詹徳法,徐克成.■尿索呼气试验的临床应用价值及其彩响因索.世界华人消化杂志,2000:8(5):558-5591气>尿索呼气试验(14

2、OUBT)已成为临床不可缺少的诊断幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp,)感染和随访疗效的方法乙一⑴•在我国,该试验已由国家药品监督管理局批准应用.本文就本试验的临床价值及其影响因素作-探讨.1国产尿素呼气试验试剂和美国PY试剂比较美国14C-UBT己于1997-05-09illFDA批准临床应用.为了确定国产试剂的有用性,以100例患者作了国产试剂和美国试剂对照观察.国产试剂由上海欣科医药公司提供(国药准字X20000229批号:991111),每粒胶囊内含七尿素1Xi,样品检测采用YH01型19•液闪计数仪(批准号:闽纱器监

3、(试)字98第200002号,福州晋安汇宝福利总厂生产);美国试剂PYtest由Tri-MedSpecialties公司(Lenexa,KS)提供,每胶娈内含〔9尿素1氏i,样品检测采用该公司生产的单管液闪计数仪(MicroCouuters).两次试验之间相隔至少lwk,其间未接受任何药物,结果如表1.100例中91例(91%)相符合,显示两者具有良好相关性(后0.93).表1欣科试剂与PYtest试剂14C-UBT的结果比较PYtest(dpm)欣科14C-UBT(dpm)>200<200合计>20055459

4、<20053641合计60I40

5、1002国产试剂对Hp感染的诊断效率按通川标准(尿索酶试验、涂片检查、组织学检查3项中2项阳性可诊断为切感染)诊断加感染阳性50例,砂感染阴性者40例.使用上海欣科国产试剂检测14C-UBT・结果如农2.以dpm>200为试验阳性,木试验的敏感性为94%,特异性为95%,阳性预测值为95.9%,阴性预测值为92.7%依2)•其敬感性利特异性与国内外报告包括应用13C-UBT的结呆大致相似(表3)・表214C-UBT诊断砂感染的效率(n)uC-UBT(dpm)HpHHp(-)总数>20047249

6、<20033841ISS=47/(47+3)x10

7、0%=94%,SP=38/(2+38)x100%=95%;PPV=47/(47+2)x100%=95.9%,NPV=38/(3+38)X100%=92.7%表3文献报告14C-UBT和13C-UBT对形的检测结果报告者n试验参考诊断方法SS(%)SP(%)Loganetal210613c培养,组织学100100jSbmianskyeta!3]118I13cCLO,组织学8894

8、Bazzolietal⑷58

9、13c尿素酚,纽织学,培养100100I江骥53

10、13c凍素悔,组织学,培养9693J吴叔明etalL5J8213c尿素酶,组织学,涂片98

11、100

12、VanDeWouwetal⑹5714c凍索酶,组织学,培养9278jGrahametal'7I16I14c培养8650

13、Peuraetal⑻20014c培养,CLD9597I胡品津etal⑼11314c培养和(或)组织学9897I袁爱力etalr10117414c尿素酶,组织学,培养9497I陈洁平etalL11J39I叱I丿求素酶,组织学,涂片83100詹徳法徐克成9014c尿素酶,组织学,涂片9496I314C-UBT与感染程度的关系Peuraeta!l8J报告“9组织学密度与14C-UBTZ间具有相关性,组织学1〜2级与3〜4级Z间

14、几无重叠.笔者对80例组织学④感染程度进行分级,与14C-UBT结果进行对照,发现0级者与其他各组Z间均有差异(&0.01),1级与2或3级之间也有差异(尸<0.05),但3与4级之间差异不明显(农4),说明对中度以上④感染者,14C-UBT难以判定感染程度.表414C-UBT和组织学砂感染程度组织学切分级n14C-UBT(dpm)01570±21b1I18I326±160a24

15、628±28423

16、740±302*尸<0・05冷2,3级比较;^0.01ks各分级比较.14C-UBT与FlexSue砂试验之间关系FlexSueHp试验系一种快速检

17、测血清抗HpgG抗体的免疫层析方[12'.试剂山美国SmithKlineDiagnostic,Inc(SanJose,CA)提供,按说

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