口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生的临床研究

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1、口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生的临床研究［摘要］目的：探究在烧伤创面愈合后口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生的临床效果。方法:对2009年7月〜2013年1月间至我院就诊的30例烧伤患者在其创面愈合后予口服曲尼司特胶囊进行治疗（治疗组），同时取同期烧伤创面愈合后的30例患者为对照组，比较两组治疗效果。结果:在患者创面愈合后6个月应用温哥华瘢痕量表进行评价，结果显示治疗组临床效果显著优于对照组，差异存在统计学意义（P〈0・05）,治疗组无不良反应发生。结论：口服曲尼司特胶囊在防治烧伤瘢痕增生中疗效显著并且无毒副作用，值

2、得临床推广应用。［关键词］曲尼司特；烧伤；瘢痕增生［中图分类号JR619+.6［文献标识码］A［文章编号］1008-6455（2014）03-0173-03烧伤是指热力、化学性质、电能等引起的皮肤、粘膜甚至是深部组织的损害，较深度的皮肤烧伤愈合后还会出现不同程度的瘢痕增生，严重影响患者的生活质量和身心健康。因英形成机制复杂，烧伤瘢痕增生的预防和控制尚缺乏成熟的方案和统一的标准,目前以综合治疗为主，包扌舌手术、局部注射药物、外用药物、压力疗法在内的多种技术手段均沿用多年，存在各自的适应证范围和局限性。研究表明，

3、以曲尼司特为代表的H1受体阻滞剂可以通过各种途径抑制成纤维细胞释放TGF-P1以减少瘢痕中胶原的合成与沉积，也能缓解瘢痕的烧灼感、疼痛和瘙痒等不适［1］。鉴于许多烧伤瘢痕存在的全身多处散发、面积深度不均等特点，我们于临床上应用口服曲尼司特胶囊的方法防控烧伤瘢痕增生，操作简单、安全无痛苦，采用温哥华瘢痕量表(Vancouverscarscale,VSS)进行评价，疗效良好，现报道如下。1资料和方法1.1一般资料：在2009年7月〜2013年1月期间，來我院就诊、治疗的60例创面初愈的深II。烧伤患者中，根据患者

4、自愿选释分为治疗组与空白对照组(患者自行放弃或者身体情况、损伤部位不宜采用预防瘢痕增生的措施)，每组30例。其中治疗组男性22例，女性8例，年龄在19〜52岁Z间，平均年龄(34.5±0.5)岁。创面面积占体表总面积的3・5%〜13%0治疗组给予口服曲尼司特胶囊(中国药科大学制笏有限公司，国夯准字H10930175,规格：0.lgX24片/盒)100mg/次、一天3次，维持至创面愈合后6个月。记录用药过程屮不良事件的发生以及每2周复查血、尿常规和肝肾功能作为安全评价指标。空白对照组男性25例，女性5例,年龄1

5、8〜56岁，平均年龄(36.4±0.7)岁。创面面积占体表总面积的5%〜17%0两组间患者的性别、年龄、烧伤面积与深度及愈合时间等经统计学分析，无显著性差异。按国务院《医院管理条例》规定对患者的治疗及风险进行如实告知，患者对治疗均签署知情同意书，治疗方案经过医院医学伦理委员会批准。1.2纳入及排除标准1.2.1纳入标准：①年龄18〜65岁，男女不限；②患者本人及其监护人愿意并签署书面知情同意书；③依从性好，无禁忌证。1.2.2排除标准：有下列情况之一者均不能参加本研究或中途排除：已知対曲尼司特过敏者；要求合并

6、使用其他手段防治瘢痕；儿童、妊娠和哺乳妇女、有药物过敏史者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者以及消化道溃疡、高血压病、糖尿病等患者；明确的瘢痕体质者；疗程没有结束即退出研究者，如死亡、自动出院等；对本研究理解和依从不够；出现严重不良反应或不良反应不能耐受；患者或其家屈要求退出研究。1.3评分量表：采用温哥华瘢痕量表(Vancouverscarscale,VSS)[2]对每例患者深11°烧伤区域(优先选择躯干部位)瘢痕进行评分。VSS总分15分，分别从瘢痕色泽、厚度、血管分布和柔软度各个方面进行评定，评分越高表示

7、瘢痕越严重。创面愈合后6个月山同一位未参与治疗的主治医师单盲进行VSS评分。1.4统计学处理：采用spSS13.0软件进行数据统计分析，数据采用x土s表示，计量资料采用t检验，P<0.05代表差异具冇统计学意义。2结果治疗组烧伤患者创面愈合后6个月VSS评分为(7・50±2・65)分，对照组则为(9.70±2.29)分，两组差异有统计学意义(t=-3.440,P二0.001)。治疗组30例患者口服曲尼司特胶囊过程中无明显不良事件发生，定期查血、尿常规和肝肾功能无异常变化。3讨论增生性瘢痕是深度(深II。和11

8、1°)烧伤后主要的并发症，严重影响着患者的生活质量和身心健康。因此积极防治烧伤后瘢痕增生是促进广大烧伤患者获得良好康复、重新投入正常社会生活的重耍医学课题。対于较大面积的深度烧伤（通常为大于体表面积1%以上）所造成的体表多部位增生性瘢痕，治疗方法虽多，但无论是手术、局部注射药物、外用药物，还是压力疗法、放射疗法、硅凝胶疗法等手段都存在明显的治疗局限性，限制了实际应用［3-6］:压力疗法持续时间长，明