临床医生指导手册

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1、肿瘤生物治疗临床医生指南重庆市肿瘤医院生物诊疗中心二零零九年十一月丄一、肿瘤生物治疗介绍丄二、DC/CIK免疫细胞治疗介绍丄三、临床常规治疗方法比较及治疗定位丄四、免疫治疗常规推荐疗程丄五、患者入选标准丄六、临床治疗流程丄七、DC/CIK治疗的不良反应及处理丄八、临床疗效评估丄九、GMP实验室介绍及图片一、肿瘤生物治疗介绍肿瘤生物治疗是一类应用细胞生物学和分了生物学手段，对机体免疫系统或肿瘤的生长进行调节，从而抑制肿瘤生长或将之破坏的治疗方法，已被视为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法。生物疗法包括细胞因子治疗、免疫细胞治疗、基因治

2、疗、分子靶向治疗等四个方面。重庆市肿瘤医院生物治疗屮心通过引进国外先进技术和自主研发相结合，现己成为拥有国家标准的局部百级的GMP细胞实验室以及多项细胞免疫治疗技术的科室。我中心致力于发挥生物诊疗在个体化综合诊治肿瘤中的作用，提高免疫机能，强调整体观念，在防止肿瘤的转移和复发、提高肿瘤的临床疗效、延长患者生命等方面发挥了重要作用。二、DC/CIK免疫细胞治疗介绍(卫生部新增医疗项目号：310800024)DC免疫治疗介绍树突状细胞(DendriticCells,DC)是近年来倍受人们关注的专职抗原呈递细胞(Antigenpresenti

3、ngCells,APC),能摄取、加工及呈递抗原，处于启动、调控、并维持免疫应答的屮心环节。主耍作用：1、诱导并激活特异性的抗肿瘤免疫反应；2、启动机体T细胞免疫反应，并产生高效免疫应答；3、诱导免疫记忆，防止肿瘤复发与转移。CIK免疫治疗介绍CIK细胞(cytokine-inducedk订ler)是将人外周血单核细胞在体外用多种细胞因了如抗CD3单克隆抗体、IL・2、IL・lot和IFN-y等共同培养一段时间后获得的一群异质细胞。其中CD3+CD56*细胞是CIK细胞群体中主要的效应细胞，被称为NK样T淋巴细胞，兼具有T淋巴细胞强大的

4、抗瘤活性和NK细胞的非MHC(主要组织相容性复合休)限制性杀瘤优点。CIK细胞被认为是新一代抗肿瘤过继细胞免疫治疗的首选方案。CIK细胞可以通过以下途径发挥抗肿瘤的作用：1、CIK细胞可以直接杀伤肿瘤细胞：CIK细胞可以通过不同的机制识别肿瘤细胞，释放颗粒酶/穿孔素等毒性颗粒，导致肿瘤细胞的裂解。2、CIK细胞释放的大量炎性细胞因子具有抑瘤杀瘤作用：体外培养的CIK细胞可以分泌多种细胞因子，如IFN・y、TNF-a>IL・2等，不仅对肿瘤细胞冇直接抑制作用,还可通过调节机体免疫系统反应性间接杀伤肿瘤细胞。3、CIK细胞能够诱导肿瘤细胞的

5、凋亡：CIK细胞在培养过程中表达FasL（II型跨膜糖蛋白）通过与肿瘤细胞膜表达的Fas（I型跨膜糖蛋白）结合，诱导肿瘤细胞凋亡。三、临床常规治疗方法比较及治疗定位治疗种类特点DC/CIK免疫治疗1・增强机体免疫功能；2.增强放、化疗的敏感性；3.清除微小病灶和残余肿瘤细胞；4.无明显毒副作用；手术1.局部快速切除肿瘤组织；2.见效快；3.微小病灶或转移病灶；放疗1.局部减少肿瘤负荷；2.见效快；3.不敏感细胞，复发根源；4.造成免疫损伤；化疗1.全身减轻肿瘤负荷；2.见效快；3.不敏感细胞，复发根源；4.毒副作用大，造成免疫损伤。DC

6、/CIK免疫治疗的定位治疗时机与方案联合治疗意义术后联合DC/CIK1.快速恢复手术造成的免疫损伤；2.特异清除术后残余肿瘤细胞；防治转移与复发；3.增强放疗敬感性，减少放疗毒副作用；4.抵抗化疗药物的免疫抑制作用；5.增强对化疗药物敏感性；6.支持骨髓功能衰竭后的免疫重建；放疗联合DC/CIK化疗联合DC/CIK常规治疗无效支持疗法四、免疫治疗常规推荐疗程常规治疗方法特点治疗功效、益处费用情况2DC1.抗肿瘤细胞特异性高；2.高效；3.诱导免疫记忆；4.无放、化疗副作用。1・适用于微小残留病灶（术后、放疗或化疗后）及转移肿瘤细胞的清除

7、；2.具有防治肿瘤复发与转移的功效；3.良好治疗顺应性、改善患者生活质量。每疗程18000元4CIK1.可快速大量地体外扩增；2•杀瘤谱广:CIK细胞没有T淋巴细胞杀伤时的MHC限制性，对丁•多种肿瘤细胞均表现出强大的杀伤活性；3.对多重耐药肿瘤细胞同样敏感；4•无放、化疗副作用。1・适用于术后微小残留病灶、转移肿瘤细胞与微小转移病灶清除；2与放疗或化疗联合使用控制肿瘤的生长；3•对常规治疗无效的中、晚期肿瘤患者，尤其是伴胸腹水患者冇效；4.良好治疗顺应性、改善患者生活质量。血细胞单采费用:1800元五、患者入选和排除标准1、患者入选标

8、准①年龄大于18岁；②病理组织学或细胞学确诊为肿瘤患者（如使用多肽作为抗原负载，必须I1LA-A2配型阳性）;③生活自理，卡氏体力状况评分标准60分以上；④预计生存期至少大于3个刀；（5）签署知情同意书。2