水林佳治疗脂肪肝的疗效观察

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1、水林佳治疗脂肪肝的疗效观察水林佳治疗脂肪肝的疗效观察对象与方法2006年8月〜2007年8月收治脂肪肝患者58例,其中男40例，女18例；年龄25〜69岁，平均43.69±1.31岁；随机分为两组，水飞蓟宾胶囊组33例（男23例，女10例），多烯磷脂酰胆碱胶囊（易善复）组（男17例，女8例）。两组在性别、年龄方面的差异无统计学意义（P〉0.05）o入选标准①年龄18〜70岁；②临床诊断符合酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪肝的诊断标准；⑧肝/脾cT比值〈1；④血清ALT和（或）GGT>正常上限2倍,且酒

2、精性脂肪肝AST/At,T>2,非酒精性脂肪肝AST/ALT<1；⑤TG>L70mmol/L和（或）Tc>5.72mmol/L；⑥近4周内未使用治疗脂肪肝的药物；⑦育龄期的妇女必须行有效的避孕措施。试验方法采用开放随机对照观察，总观察时间为12周。治疗组给予水飞蓟宾胶囊（商品名：水林佳，rfl天津天士力制药股份有限公司提供）70mg,3次/LI；对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊456mg,3次/Ho在治疗前后均行肝功能、血脂以及上腹部CT检查。同时在治疗前、治疗后12周进行血常规、尿常规和肾功能的测

3、定，并行心电图检查。观察指标和评估方法试验期间，每位患者于治疗的0、4、8、12周按照统一的表格记录症状，同时复查肝功能。在试验的0、12周行上腹部cT检查。主要的观察指标包括食欲减退、恶心、呕吐、疲乏、腹胀、黄疸、肝区不适6个症状，按照严重程度分别计分。0分：无症状；1分：症状轻微，不影响日常生活和工作；2分：症状明显，轻度影响日常生活和工作；3分：症状严重，明显影响日常生活和工作。根据症状积分计算疗效。cT检查在试验的0、12周各行1次上腹部cT检查，其中CT值的测定由cT室中级职称以上的医

4、师专门负责。CT值为测量点的均值。测量点选取肝门水平上15〜20rnin层面，测量肝左外、左内、右前、右后叶及脾实质。疗效判定标准①显效：症状总积分下降275%；cT检查提示脂肪肝消失或脂肪肝cT分级下降2个等级以上：ALT和(或)GGT正常者；TG与正常上限差值下降240%。②有效：症状总分下降$50%,但〈75%；脂肪肝CT分级下降1个等级；ALT和(或)GGT与正常上限差值下降>50%；TG与正常上限差值下降/>20%,但〈40%。③无效：症状、体征及肝功、血脂异常指标变化〈20%或恶化。

5、统计学分析应用SPSS11.5统计软件包进行分析，计量资料以X±S表示，两样本均数比较用t检验,有效率Z间的比较用x2检验。结果治疗前后临床症状积分比较治疗前各组均出现疲乏、腹胀、肝区不适，其他常见的症状还有食欲减退、恶心、呕吐、黄疸。治疗后两组患者的症状积分均较治疗前显著下降。通过两组差值的比较，治疗组腹胀、肝区不适症状较对照组显著改善(P

6、8%,显效率48.0%,两组相比较，治疗组显效率优于对照组(P〈0・05),两组总有效率之间无显著的统计学差异(X二1.581,P二0.454)。两组治疗前后肝功、血脂的比较治疗组与对照组治疗后肝功(ALT、AST、GGT)、血脂均较治疗前下降明显。两组差值的比较，治疗组TG的下降较对照组明显(P<0.05),而GGT的下降对照组较治疗组显著(P<0.05),其余指标的差值无统计学差异(P>0.05)o两组治疗前后cT检查比较治疗前两组患者腹部cT均提示患有不同程度的脂肪肝，但两组间无统计学差异

7、(P>0.05)。药物治疗后，两组患者CT显示脂肪肝的程度均较治疗前有明显的改善，但两组间无统计学差异(P>0.05)o治疗组治疗后cT显效9例(27.3%),有效18例(54.5%)；对照组治疗后cT显效6例(24.0%),有效16例(64%)。临床安全性评估两组患者对药物的耐受性良好，水飞蓟宾胶囊(水林佳)组有2例出现头晕、腹泻不适，其中1例因不能耐受而停止服药，在停约后1周症状口行消失，另有1例症状口行缓解继续服药。其他没有出现明显的不良反应。在治疗前、治疗后12周进彳亍血常规、尿常规和肾

8、功能指标的测定，并行心电图检查，均未见异常。讨论水飞蓟宾是水飞蓟素中具有生物活性的主要成分，是经典的肝损伤修复药物，但由于其儿乎不溶于水和油脂，工物利用度低，吸收量不稳定，大大降低了临床疗效。而水飞蓟宾一磷脂复合物(水林佳)增加了水飞蓟宾的脂溶性，促进水飞蓟宾向肝细胞转运，提高了其生物利用度。药理研究证实，水飞蓟宾具有很强的抗氧化作用，能对抗脂质过氧化，增强谷胱甘肽的活性，清除肝细胞内的活性氧自由基，稳定肝细胞膜，保护肝细胞。从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟