培美曲塞与多西紫杉醇治疗西班牙非小细胞肺癌二线治疗的成本

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1、培美曲塞与多西紫杉醇治疗西班牙非小细胞肺癌二线治疗的成木・效果分析：非鳞状细胞癌组织学结果摘要背景本研究的目的是对西班牙医疗机构主耍为非鳞状上皮组织的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行培美曲塞相比多西紫杉醇的成本效益评估。方法设计了一个马尔可夫模型，包括稳定，反应迅速的疾病和死亡状态。只要接受化疗，患者也可能会经历不良事件。临床输入是基于对III期临床试验的分析，该试验鉴定了培美曲塞治疗的非鳞状细胞患者与多西紫杉醇相比在统计学上显着改善。从西班牙医疗保健角度收集费用。结果该模型的结果包括总成本，总质量调整生命年（QALYs）,总生命年数（LYG）和总无进展生存（PFS）o平

2、均生存期为培美曲塞组为1.03年，多西紫杉醇组为0.89年;QALY为0.52,而0.42o每名患者的终生费用分别为34677欧元和32343欧元。增加的成本效益比率为每QALY上涨23967欧元，每LYG上涨17225欧元。结论根据西班牙普遍接受的30000欧元/QALY阈值，培美曲塞作为NSCLC中主要为非鳞状细胞学组织的患者的二线治疗选择是多西紫杉醇的一种经济有效的替代方案。背景肺癌是全球癌症死亡的主要原因［1］。这是西班牙最常见的肿瘤，主要见于男性，死亡率最高。2001年，男性确诊肺癌16000余例，女性患者1900例［2］。2005年，有16647名男性和2471名女性死于肺

3、癌，分别占西班牙所有癌症死亡人数的27%和7%［3］。在西班牙，已报道非小细胞肺癌（NSCLC）患者40周的中位生存率［4］,5年生存率较差，估计仅为7%〜12%［2］0在晚期非小细胞肺癌屮，钳化合物的双重组合是一线治疗的参考方案，约三分Z—的患者获得客观反应，另外20%至30%的患者实现临时疾病稳定。一线化疗失败后，许多患者仍然有良好的体能状态，仍然有待接受进一步的抗肿瘤治疗。两种化学治疗药物多西他赛和培美曲塞以及生物药物埃罗替尼目前已被批准用于二线治疗，但具体而言，对于这些患者,推荐使用多西紫杉醇或培美曲塞的单药化疗方案多西紫杉醇目前是接受舘类药物治疗后进展最为常见的治疗方法Z—，

4、与单独使用其他方案和最佳支持治疗（BSC）相比，多西他赛的疗效显着优于其他药物⑹刀。培美曲塞是一种基于毗咯并卩密噪的抗叶酸细胞毒性药物，传统上用作局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗的单药治疗，并与顺钳一起用于治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）的恶性肿瘤患者。最近呈现的数据显示，与不同的临床结果相关的组织学相互作用的治疗已导致非鳞状细胞组织学以外的NSCLC适应症的改变。此外，2008年4月延长了Alimta的产品特性总结（SmPC）,包括NSCLC联合顺钳的一线治疗，也包括主要为鳞状细胞组织学组在三项随机III期临床试验屮，一贯证实了培美曲塞治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的临床益

5、处。比较培美曲塞和顺钳与吉西他滨和顺钳治疗非小细胞肺癌的一线研究的预先分析报告显示，培美曲塞治疗的非鳞状上皮组织学患者的总体生存率与鳞状细胞癌组织学相比有所改善［9］。培美曲塞在非鳞状上皮组织中的这一结局优势可以通过比较二线培美曲塞和多西他赛的III期试验的回顾性计划外亚组分析和预先计划的钳基化疗III期临床试验分析得到证实在一线设置，遵循或不培美曲塞维持［ll］o结果发现，与组织学类型相关的疗效差异可能为临床医生提供了治疗选择的线索，最终达到NSCLC患者个体化药物治疗的目标。然而，在当前医疗保健预算日益紧张的背景下，疗效和安全性数据不应被用作指导治疗决策的唯一标准。随着人们口益增长

6、的需求和需求，癌症药物使用量的不断增加以及新疗法成本的提高，迫使决策者更加强调如何以最有效的方式使用有限的资源。卫生干预措施的经济评估可以协助地方或国家的预算持有人进行资源分配决策。它还可以通过确认培美曲塞不仅具有成本效益的患者亚组而提供医学肿瘤学家的指导，而且还具有临床上优异的结果。我们研究的目的是在“化治疗”的方法來进行培美曲塞与第二线治疗的基础上，Scagliotti回顾性分析的结果患者的主要非鳞状非小细胞肺癌多西他赛的经济评价，向前一步。模型模型结构经济模型建立在MSExcel©,并遵循基于三个主要健康状态的马尔可夫结构：稳定，反应和进展。该模型的示意图如图KL所示。虽然进入进

7、展的患者将立即停止治疗，而其他患者可能完成其全程化疗，但是该模型的年代表可能大致分为治疗阶段和治疗后阶段。这意味着患者队列中存在两个阶段的重叠。周期长度为21天，对于每个模型周期，患者面临改变健康状态至反应，进展或死亡以及经历治疗相关不良事件(AE)的风险。允许患者最多进行6个周期的化疗，之后他们将进入治疗后稳定或反应状态，直至进入进展。在化疗期间进展的患者也可以在治疗完成之前停止并直接进入进展状态。稳定和有反应的病人可以转移到进展或保持现状。