兽药gsp质量责任

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1、质量责任组织、部门的质量责任企业质量领导组织质量责任制（修）订人:审核人：批准人：制（修）订H期:审核日期：批准日期:执行FI期：分发部门：企业所有部门1、岗位职能：建立企业的质量体系，实施企业质屋方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。2、工作内容：2.1组织并监督金业员工实施《曾药管理条例》等兽药管理的法律、法规和行政规章。2.2建立企业的质量管理体系。2.3制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。2.4负责设置企业质量管理部门，制定各部门的质量管理职能。2.5审定金业质量管理制度。2.6研究和确定企业质量管理工作的重大问题。2、7制定企

2、业质量奖罚措施。3、领导责任：在金业质量方针、质量目标、质量管理制度的执行，研究和确定企业质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。4、主要权力:4.1审核金业的质量管理体系运行情况；4.2根据企业悄况修订企业的质量方针和质量目标；4.3调整各部门岗位的质量管理职能；4.4审定企业质量管理制度：4.5对各部门岗位质量管理执行情况冇奖罚权。5、主要考核指标：5.1企业质量方针目标实施情况；5.2质量管理体系运行情况。6、人员组成：企业主要负责人（领导）、购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、质量管理部门负责人制（修）订人:审核人：批准

3、人：质量管理部门管理标准制（修）订日期:审核日期：批准II期：执行日期:分发部门：质量管理部门1、部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程屮各项流程的改进、实施与控制。保证曽药和服务质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和政策。2.2、负责制定兽药质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。2.3、建立公司兽药质量管理体系，并指导、监督其有效运行。2.4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。2・5、负责首营企业和首营品种的质量审核。2.6、负责建立企业

4、所经营兽药并包含质最标准等内容的质最档案。2.7、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.8、协助开展对企业职工兽药质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。2.9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。2.10、负责兽药的验收，指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。3、部门编制与分工：3.1、质量技术部经理（1人）。3.2、质罐管理员（2人）。3.3、验收员（2人）。3.4、事务文秘（1人）。4、主要工作制度与规范：4.1、《兽药管理条例》。4.2、《药晶经营质量管理规范》（

5、GSP）o4.3、《质量悸理手册》。5、考核指标：5.1、兽药质量的全过程监控。5.2、质量管理体系运行的有效性，5.3、质量管理体系的运行效率。4.4、各项职责完成情况。制（修）订人:审核人：批准人：执行日期:分发部门：51、2、2.2.2.2.2.2.2.2.2.3、3.3.3.3.4、4.4.4.4.1、2、2.2.2.2.2.2.2.2.2.3、3.3.3.3.4、4.4.4.4.购进部门管理标准制（修）订日期:审核日期：批准I」期：殳部门：购进部门、质虽:管理部门部门职能：保证购进兽药质量，为本企业提供需求兽药。主要质量职责：1、坚持“按需

6、购进，择优采购”的原则，做好购货计划。2、严格执行购进程序，确保购进的兽药符合质量要求。3、建立合格供货单位档案。从合法的金业购进合格兽药，不与非法经营单位发牛•业务往來。4、严格按规定进行首营品种、首营金业的审批。5、购货合同中必须按规定切确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。6、购进兽药冇合法票据，做好购进记录。7、分析销售，合理调整库存，优化兽药结构。8、掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。9、每年定期会同质量管理部门进行啓药、供应商质量评审。主要工作制度与规范：1、《兽药管理条例》。2、《兽约经营质量管理规范》。3、

7、企业兽药购进管理制度及程序。4、首营金业和首营品种审核制度及程序。考核指标：1、遵守国家药政法规和执行金业质量管理制度、工作程序情况。2、首营企业、首营品种资料的完整有效。2、违规订购或购进兽药验收不合格次数。3、兽药购进记录和有关资料的完整性。制（修）订人:审核人：批准人：销售部门质量职责制（修）订日期:审核日期：批准I」期：执行日期:分发部门：销售部门、质虽:管理部门1、部门职能：保证销售曾药质量，为市场提供需求兽药及满意服务。2、主要质量职责：2・1、审核销售单位的法定资格和商业信誉，保证经营的合法性和安全性。2.2、严格执行兽药销售制度，严禁

8、销售假药劣药和质量不合格兽药。2.3、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期兽药及滞销兽药加紧促