抗炎保肝重要性及甘美研究进展ppt课件

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1、抗炎保肝的重要性及异甘草酸镁研究进展1广西中医学院第一附属医院肝病科毛德文教授大纲肝脏炎症与异甘草酸镁抗炎优势异甘草酸镁II、III、IV期临床介绍天晴甘美临床研究进展2肝损伤的致病因素药物毒性肝脏损伤肝硬化病毒性自身免疫性酒精性肝炎病毒性自身免疫性酒精性缺血再灌注损伤全身性感染、休克抗肿瘤放化疗陈贻胜中华消化杂志2000；20（5）：335－336排斥反应肝内胆管病变原发性胆汁性肝硬化硬化性胆管炎移植物排异结节病全胃肠外营养胆道梗阻3病毒药物酒精肝硬化肝炎肝纤维化4炎症是肝病的主要病理学基础手术创伤治疗各种肝病必须解决炎症问题甘草酸3201例Meta分析5甘草酸循证医学证据：α体

2、甘草酸疗慢性乙型肝炎3201例荟萃分析研究目的：根据现有临床研究系统评价α甘草酸治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性纳入分析的文献：时间：1995年至2004年数据库：中国生物医学文献光盘(CBMdisc)、中国期刊网数据库(CNKI，网上检索)研究纳入24项RCT，共3201例慢性乙型肝炎患者入选秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005年10月第23卷第5期研究结果α-甘草酸治疗组疗效显著优于其他类别保肝药Meta分析结果为RR=1.378；95%可信区间为(1.243～1.529)，P<0.01秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005年10月第23卷第5期6第二代以β体为主的复方甘草酸苷

3、30%第三代以α体为主的甘利欣<60%第四代纯α制剂天晴甘美>99.9%天晴甘美，最新一代甘草酸7第一代甘草酸粗混合物成分不能确定β体含量α体含量天晴甘美优势双重抑制磷脂酶A2，控制炎症反应更多的肝脏分布，更少的肾脏分布抑制肝脏炎症效果更好对肾脏醛固酮系统影响更小8天晴甘美双重抑制磷脂酶A2异甘草酸镁镁离子甘草酸9天晴甘美靶向分布10玉瑕体甘草酸体甘草酸甘草酸也是手性药物肝脏分布：α体：β体2倍肾脏分布：α体：β体1/4倍天晴甘美分布优势11天晴甘美抑制肝脏炎症效果更好18H差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29天晴

4、甘美抗炎作用优于β体甘草酸12pg/g*P<0.01异甘草酸镁vs对照组***天晴甘美对肾脏醛固酮系统影响更小天晴甘美对肾脏11-羟基类固醇脱氢酶的抑制作用明显低于β体甘草酸(P<0.05)13俞进等，中国现代应用药学；2003，3天晴甘美®控制急性肝脏炎症，优于β体甘草酸Ref：异甘草酸镁药效学试验资料14天晴甘美®控制慢性肝脏炎症，优于β体甘草酸Ref：异甘草酸镁药效学试验资料15大纲肝脏炎症与异甘草酸镁抗炎优势异甘草酸镁II、III、IV期临床介绍天晴甘美临床研究进展16天晴甘美慢性肝炎Ⅱ期临床研究17异甘草酸镁注射液Ⅱ期临床研究多中心、随机、双盲、带有零剂量的剂量平行对照（

5、200mg:100mg:零剂量1:1:1）评价异甘草酸镁治疗慢性肝病改善肝功能的疗效及安全性。本次试验共有170例患者入组，其中A组（零剂量组）57例，B组（100mg组）56例，C组（200mg组）57例；实际完成病例数150例，A组、B组和C组分别47例、48例和55例；18纳入标准病例选择慢性肝炎轻中度患者；患者血清ALT大于正常值上限1.5倍；年龄18~65岁，性别不限；患者签署知情同意书；育龄患者采取有效避孕措施者。19合并用药患者不得同时使用降酶保肝药（如强力宁、甘利欣、双环醇、五味子制剂等）和抗病毒药及免疫调节药。对身体的其他疾患可遵医嘱按原剂量用药，并记录合并用药情

6、况。20疗效判断标准主要疗效指标：ALT的下降。显效：ALT下降至正常。有效：ALT下降至原水平的50％。无效：未达到以上显效和有效标准者。次要疗效指标：1）其它肝功能指标的恢复情况。2）各种症状的改善情况。21天晴甘美®显著改善肝功能，起效迅速Ref：异甘草酸镁药效学试验资料天晴甘美治疗1周，即可显著改善肝功能。随着治疗时间的延长，疗效更佳。22天晴甘美®显著改善肝功能，起效迅速Ref：异甘草酸镁药效学试验资料天晴甘美治疗1周，即可使ALT值下降达50%以上。治疗第二周起，甘美200mg组的疗效更优。23异甘草酸镁注射液治疗慢性肝病改善肝功能的多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的

7、Ⅲ期临床研究上海市消化疾病研究所国家药品临床研究基地上海长征医院、浙江大学医学院附属第一医院、南京医科大学第一附属医院等10家24天晴甘美改善肝功能速度显著优于复方甘草酸苷组25IU/L茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）26天晴甘美总有效率更高天晴甘美150mg/天治疗2周后，改善肝功能的有效率高达90%以上，疗效持续到停药后2周。总有效率茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（1