临床流行病学在麻醉科研领域的应用

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1、临床麻醉研究中的临床流行病学临床流行病学(clinicalepidemiology)是一门在临床医学的基础上发展起来的研究临床问题的方法学，它的目的和任务主要是提高临床科研的水平，提高研究的真实性和实用性，以促进临床医学的发展临床流行病学与临床实践联系紧密，临床的治疗方法和药物的应用都要利用临床流行病学的理论和方法，特别是药物的使用均要经过I、II、III、IV期临床试验才能广泛安全的应用于临床。临床流行病学与临床科研联系更是紧密，因为临床的治疗方法和药物的应用均是经过多次的研究论证才正式的应用于临床，而且临床科研都会应用到临床流行病学的方法，比如随机对照盲法原则等等。另外

2、，在我国临床科研的层次上，若需与国际水平接轨，则不能不重视临床流行病学在科研中的规范应用，麻醉学科也同样如此⑵0我将从以下儿个方面论述临床流行病学在麻醉学科中的应用。(1)确定研究对象和数量临床科研大多数都是抽样研究，样本是否具有代表性将直接影响研究结果的广泛适用性，而且所选的样本要符合被研究问题的诊断标准，包括纳入标准(conclusionstandard)和排除标准(exclusionstandard)。比如，我们要研究小剂量氯胺酮对颅脑手术患者颅内压的影响。纳入标准就应该是拟行开颅手术的颅脑疾病需手术治疗的患者，样本例数根据其来源如确定为20例，年龄30〜50岁,体重

3、49〜70kg,ASAII级，随机分为2组(n=10)；排除标准则主要是不符合颅脑手术条件，如内科能治疗的脑梗死等，大剂量的氯胺酮等也不符合纳入标准的条件。因此，流行病学的标准和原则如纳入标准和排除标准能够为临床麻醉的科研确定合适的研究对象和数量。(1)合理的随机对照盲法均衡性原则随机是采用特殊手段，使总体或样本中每个个体发生某事件的概率均等。如上文所说的颅脑疾病需手术治疗的患者的分组可通过随机数字表、计算机产生随机数字等确定。随机的原则避免了人为分组可能产生的选择偏倚，保证组间的均衡性。对照则指的是在临床研究过程中，设立条件类似、诊断一致的可供相互比较的组别。通过比较能够

4、发现临床科研中的处理是否会产生预期的结果。如上文所提及的颅脑疾病需手术治疗的患者的对照处理，手术组给予小剂量的氯胺酮而对照组可以给予相同剂量的生理盐水等。这样通过对照能够发现处理的效果，也能为临床科研的成果提供现实的依据。盲法是避免测量性偏倚和主观偏见的基本方法。实际上盲法的原则也是使研究的组别间达到均衡，尽可能的避免混杂因素的影响，使结果更具有科学性。比如，颅脑疾病需手术治疗的患者给予麻醉剂氯胺酮处理，麻醉医生可能不知道所给药物是氯胺酮还是生理盐水。这样就可以避免麻醉医生的主观经验对试验结果的影响。因为在临床麻醉过程屮麻醉处理的好坏决定患者的生命安全与否，手术的进程也会受

5、到影响。而往往麻醉医生的处理在一定程度上受到主观经验的影响。因此，盲法能有效的避免这些混杂因素对试验结果的影响。均衡性则是临床科研要求达到的最基本的前提条件。因此，个人认为临床流行病学的随机和盲法原则实际上都是为了达到临床科研均衡的冃的。(1)临床科研的科学性人多数医学统计分析都是以概率(possibility)即P值为基础。临床科研数据的结果分析都会用到概率以说明研究结果的意义和科学性。如上文提及的氯胺酮处理对颅脑手术患者颅内压的影响，结果是氯胺酮组和生理盐水组两组比较颅内压(ICP)、平均动脉压(MAP)、脑灌注压(CPP)和心率(HR)差异无显著性(P>0.05),则

6、结论是小剂量氯胺酮不升高ICP,可应用于颅脑外科手术麻醉。而不同的临床科研的数据分析应用不同的统计分析方法。应根据研究的目的、科研设计方法、数据资料的类型和分布特征等方面对统计分析方法作正确的抉择⑷。上文所述的合理的随机对照盲法均衡性原则及研究对象和数量确定的原则都是利用临床流行病学的理论和方法以保证科研的可行性和科学性，从而使临床科研的处理有统计学、流行病学和卫生学的科学理论依据的支撑。(1)个体化治疗和预防为主原则在临床麻醉实施过程屮更强调个体化治疗和预防为主原则。因为同样为颅脑手术患者，年龄或性别或发育的不同，给予相同剂量的麻醉剂氯胺酮所表现出来的临床体征和数据不一致

7、，最终获得的试验结果的可信度就不一致。另外，在临床麻醉实践中更注重预防为主的思想。比如室颤的发生，一旦发生将威胁生命安全。因此，室颤应更注重预防，避免缺氧和心动过缓等诱发因素。综上所述，临床麻醉科研和实践中都离不开临床流行病学的理论支撑，它为临床科研提供科学的论证依据，不断促进临床麻醉及其它临床学科的发展。另外，我也有理由相信临床流行病学也会在指导临床实践的过程屮不断发展完善。参考文献[1]林果为，沈福民，主编.现代流行病学.上海医科人学出版社，2000：6.[2]白浪，王新华麻醉学临床研究论文的质量调查[J]•临