【精品】药事管理

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1、一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.违反《中华人民共和国药品管理法》应承扭的法律责任冇A.行政处分、民爭调解、停业整顿B.行政责任、刑事责任、民爭责任C.经济责任、领导责任、巾销文号D.停产整顿、行政赔偿、债务清査E.行政处罚、经济赔偿、没收药品2•药品生产企业的生产检验具有的特点是A.生产联系性、预防控制性、把关保证性、H我监督性B.产品创新性、生产联系性、把关保证性、H我监督性C.产品安全性、预防控制性、把关保证性、自我监督性D.生产联系性、预防控制性、疗效确切性、h我监督性E.生产联系性、约品仲裁性、把关保证性

2、、自我监督性3.我国主管药品商标注册和管理部门是A.卫生部B.国家工商行政管理局C.国家中依约管理局D.国家专利局E.国家技术监督局4•根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品B.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品C•麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品D.精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品D.麻醉药品.耕神药品.毒性药品.依赖性药品5•进口药品的监督管理工作依据的法规是A.《进口药品检验报告书》B.卫生部颁布的《进口药品管理办法》C.卫生部核发的《进口药品注册证》D.卫生部核发的《进口药品许

3、可证》E.卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》6•药品生产企业对各类人员进行《规范》培训，其目的A.掌握多种生产技能，进行考工定级B.减少并杜绝生产过程屮差错和污染药品C.提高管理、专业技术水平、晋升职称D•提為人员素质，提高企业社会效益E.提高人员索质，提高企业的知名度7冲药知识产权保护的内容形式有A.价格保护、商标保护、中药品种保护、新药保护B.专利保护、处方保密、中药品种保护、新药保护C•专利保护、商标保护、版权保护、新药保护D•专利保护、商标保护.中药品种保护、行政保护E.专利保护.商标保护.屮药品种保护.新药保护8•中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而

4、超过常用量，必须经A•院领导签字B.药剂科主任签字E.患者签字9.中药生产企业执行《药品生产质暈管理规范》应该结合本企业实际制定A.制定原始记录的管理制度并贯彻执行B.各项人员管理责任制度并贯彻执行C.GMP的实施细则并贯彻执行D.GMP的各项技术标准并贯彻执行E.各项工作标准并贯彻执行10.根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的约品含义，下列哪些不属于约品A冲药饮片B冲药材A.血液制品D.卫生材料E.抗生索11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材,必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E.该品种储藏条件

5、12.每性药品处方调配时A.处方七次冇效，由患者保存处方B.对处方做出明显标记，以利患者•再次使用C.处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查E.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点13.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等连续使用不得超过A.3天B.5天C.7夭D.10天E.15天14•在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚A.擅自动用封存药品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.損自进行生产、销售、使用的D.被污染不能药用的E.損自为医疗单位加工制剂的

6、15.—、二类新药的试产期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年16.《关于新药保护及技术转让的规定》指出，新药经卫生部审核批准后，即发给研制单位“新药证书”,用于技术转让的是A.新商证书正本B.新勿证书副本C.新药专利号D.新药的生产批准文号E.新药的生产工艺资料17•对照GMP,下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.洁净厂房的空气滤器安装或更换后应检杳和监测滤效C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.潯性药材主产用的设备、输送管道、容器必须彻底淸洗后方可用丁•其他药材的加工A.生产操作应防止遗漏

7、生产、检验步骤1&药品出库不正确的做法是A.先进先出B.先产先出C.先变先出D.近期先出E.过期不出19.禁止进入屮药材专业市场的屮药材是A.藜芦B.生地黄C.牵牛子D.密陀僧E.雪上一枝蒿20.国家一级重点保护野生药材物种A.凭采药证采猎B.凭采伐证或狩猎证采猎C.禁止采猎D.凭采药证、采伐证或狩猎证采猎E.凭冇关部门制定的计划采猎21.犀牛和虎是A.资源严重减少的野生约材物种B.实行保护、采猎相结介原则的野生药材物种C.主要的经济动物D.可凭狩猎证采猎的保护野生药材物种E.重点保护的濒危野工动物22.国家中医药管理局确定毒性中药材管理品种的依据是A.冇配伍禁

8、忌和妊娠用药禁忌的药物B