临床实验室质量管理和控制指标

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1、临床实验室质量管理与控制指标为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目

2、标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前32项，分析中5项，分析后32项，共69项。各阶段具体指标如下：一、分析前质量指标（一）检验项目的申请是否适当有效1.医嘱录入错误率2.申请医生的身份不明确率3.申请科室信息错误率4.申请

3、不易识别率5.申请单上患者信息错误率（二）患者和标本信息标识1.住院患者腕带标识错误率2.未贴标签的标本率3标签信息错误率4.标签信息不完整率5.患者信息录入错误率（三）采样操作符合规范要求1.住院患者采血申请未受理率2.门诊患者采血申请未受理率3.压脉带和持针器的污染率4.每100,000次采血中的采血人员被针刺的次数5.采样时间错误的标本率6.采集量不足的标本率7.采样类型错误的标本率8.采样容器错误的标本率9.住院患者采血成功率10.血培养污染率11.未采集到的标本率（四）标本运输与接收的操作符合规范要求1.临床血液学检验中凝血的标本率2.临床生化检验中

4、凝血的标本率3.临床生化检验中溶血的标本率4.临床免疫学检验中凝血的标本率5.临床免疫学检验中溶血的标本率6.微生物检验中不合格的标本率7.脂血的标本率8.运输途中丢失的标本率9.运输途中容器损坏的标本率10.运输时间不合格的标本率11.运输条件不合格的标本率二、分析中质量指标1.不精密度2.偏倚3.能力验证结果可接受性4.实验室信息系统(LIS)各级授权不符合要求数5.是否通过《医疗机构临床实验室管理办法》要求的安全审核三、分析后质量指标（一）结果报告的及时性是否符合规范要求1.常规临床生化检验的报告周转时间(TAT)2.常规临床血液学检验的报告周转时间(T

5、AT)3.急诊临床生化检验的报告周转时间(TAT)4.急诊临床血液学检验的报告周转时间(TAT)5.报告运输时间是否符合规定标准（二）结果报告正确有效1.未检验的标本率2.已检验的未申请标本率3.结果报告正确送达率4.门诊部门领取的报告率5.错误的报告率6.错误报告的纠正率7.住院患者结果的可得率8.纸张结果与电子医疗记录的一致率（三）危急值报告及时有效1.住院患者危急值报告的及时性2.门诊患者危急值报告的及时性3.急诊患者危急值报告的及时性4.住院患者危急值报告的有效性5.门诊患者危急值报告的有效性6.急诊患者危急值报告的有效性7.实验室与临床危急值记录一致

6、率（四）患者与临床医生对实验室服务满意1.患者对采血服务的满意度2.临床对实验室服务的满意度3.检验账单的准确性（五）实验室计算机的性能符合规范要求1.计算机故障次数2.累积故障时间中位数3.数据处理网络相关事件发生数（六）实验室人员的能力满足要求1.技术人员的差错率2.非技术人员的差错率3.实验室工作人员定期接受培训率（七）实验室的成本效益比科学合理1.新增检验项目的业务量2.是否达到财政预算目标（八）实验室废物处理符合规范要求1.实验室废物处理是否严格遵守《医疗废物管理条例》附录1.分析前质量指标分析前质量指标质量指标指标的定义单位（一）检验项目的申请是否

7、适当有效1.医嘱录入错误率注：医嘱录入错误包括因不易辨识等原因导致的录入错误和未录入等。%2.申请医生的身份不明确率注：身份不明确是指检验申请单上无申请医生的姓名或工作号。%3.申请科室信息错误率注：科室信息错误是指住院患者的申请中缺乏其病房信息，或者是门诊患者缺乏就诊科室的信息。%4.申请不易识别率注：指申请单中不容易辨认检验项目信息或者患者信息等其他信息，此情况常出现在手写申请单中。%5.申请单上患者信息错误率注：患者信息错误是指患者的姓名、年龄、病历号等基本信息错误，常为输入或者记录错误。%（二）患者和标本信息标识1.住院患者腕带标识错误率注：标识错误是

8、指没有腕带，腕带信息错误或数据丢失。%