12保温箱操作规程

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1、题目：保温箱操作规程编号：版本：V1.0起草人审核批准起草部门批准日期执行日期变更记录保温箱操作规程1.目的：指导仓库人员正确操作使用保温箱，确保冷藏药品在运输过程中质量安全2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）及其附录等法律、法规。3.适用范围：适用本公司保温箱的操作使用。4.职责部门及责任人：储运部对本操作规程的实施负责。5.规程内容：5.1冰排的使用5.1.1、冰排冻结：冰排在-18℃的冰柜中预冷24小时以上。5.1.2、冰排释冷：冷冻冰排取出后，参照下表中不同的温度环境，进行释冷（释放相变温度），具体时间以红外测温枪测试表面温度达

2、到-1℃时为止。环境温度2-8℃15℃20℃25℃30℃35℃参考释冷时间1小时50分钟40分钟30分钟20分钟10分钟　5.1.3环境温度高于8℃时，在冷藏箱两侧和上方均放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排；5.1.4环境温度在0-8℃时，在冷藏箱两侧放置2-8度预冷的冷藏冰排，在冷藏箱上方放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排；5.1.5环境温度在-5-0℃时，在冷藏箱内放置2-8度预冷的冷藏冰排，不可放置冻结冰排；5.1.6环境温度于-5℃时，在冷藏箱内放置常温或加温冰排，冰排温度在10-15℃范围内。5.2保温箱的使用5.2.1装箱前将保温箱放至冷库预冷区24小时以上；5.2.2

3、在冷库中进行冷藏药品的装箱：A、先按药品的外包装标识装箱，不得倒置、倾斜；B、60升保温箱使用4只冰排，两侧竖放各一只，上方平放两只；90升保温箱使用6只冰排两侧竖放各两只，上方平放两只。C、冷藏药品的外包装箱不是泡沫保温箱的，在冰排与药品的外包装箱之间用相变冰板或保温泡沫板隔离；D、如保温箱还有空隙，要用纸板或泡沫填满，防止药品箱内碰撞。E、盖好保温箱盖，将箱体密闭。5.3启动温度监测系统5.3.1、采集长按“采集”按键5秒钟，启动本产品的温度采集功能，状态区显示“”，GPRS功能也会同时启动。如再长按“采集”按键5秒钟，则停止采集功能，工作状态区显示“”图标，无线信号显示区

4、显示“S”图标，即系统GPRS功能同步停止。5.3.2、无线传输长按“无线”按键5秒钟，手动启动GPRS功能，启动GPRS功能成功后无线信号显示区“S”图标消失。如再长按“无线”按键5秒钟，则停止GPRS功能，停止GPRS功能成功后将在无线信号显示区显示“S”图标。5.3.3检查设备运行情况检查保温箱的温度采集、存储、显示功能是否正常。如检查设备运行正常，方可发出。5.4运输温度的导出根据采购客户的要求，利用本公司的用户名和密码，登录医药冷链实时监测及追溯系统中，选择运输的时间段，导出保温箱的运输温度记录，通过互联网传递给客户。