洁净空调系统设计原理与案例分析

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1、洁净空调系统设计原理与案例分析2010.07.16GMP规定（98版）：第十五条规定：进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺划分空气洁净度级别。第十七条规定：洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45℃～65℃。GMP规定（送审稿）：第五十一条应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。空气含尘量：质量浓度――单位体积空

2、气中含有的灰尘质量（kg/m3）。计数浓度――单位体积空气中含有的灰尘颗粒数（粒／m3或粒／L）。粒径颗粒浓度――单位体积空气中所含的某一粒径范围内的灰尘颗粒数（粒／m3或粒／L）。地点浮游尘粒数量≥0.5μm（粒／L）农村(0.3～1.0)105城市(1.2～2.0)105工业中心(2.5～3.0)105大气含尘数量表：结论：大气尘中小于或等于1.0μm的尘粒所占比例达98％。（按粒数计）大气尘粒经分布：洁净室（区）有害物质的来源：粉尘有害蒸汽和气体余热和余湿来源空气过滤器：1.静电过滤器

3、2.干式纤维过滤器3.粘性填料、滤料过滤器过滤器是实现空气净化的主要手段，是洁净空调的主要设备之一。空气过滤器分类：按过滤机理分：按作用效果分：初（粗）效中效平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式亚高效高效和超高效（0.1μm）分隔板式、管式、袋式有隔板和无隔板过滤器的性能指标有：效率：在额定风量下，过滤器进、出口空气含尘浓度之差与过滤器进口空气含尘浓度之比的百分数。过滤器阻力：过滤器未粘尘时，通过定额风量的阻力为初阻力。粘尘后阻力随粘尘量增加而增大。需更换时的

4、阻力为终阻力。终阻力通常定为初阻力的两倍。过滤器容尘量：在通以定额风量，过滤器的阻力到达终阻力时，过滤器容纳的尘粒量为该过滤器的容尘量。过滤器的面速和滤速面速是指过滤器迎风面通过气流的速度；滤速是指滤料面积上气流通过的速度。类别捕集的尘粒（粒径μm）计数效率（％）（对粒径为0.3μm的尘粒）阻力（Pa）使用的滤材用途初效过滤器≥10及异物＜20（对≥10μm大尘为70）≤30涤纶无纺布（毡）、丙纶无纺布（毡）、粗孔泡沫塑料、中孔泡沫塑料、金属丝网（浸油）作高一级以上过滤前的预过滤中效过滤器≥120

5、～90≤100涤纶无纺布（毡）、丙纶无纺布（毡）、中孔泡沫塑料、细孔泡沫塑料以及中效纤维滤纸用在初效后面，提高净化效率；用在高效前面，延长高效过滤器寿命。亚高效过滤器＜190～99.9≤150过氯纤维滤布，聚丙烯纤维滤、玻璃纤维滤纸、棉短纤维滤纸用于空气洁净度级别在B级或低于B级的洁净室；用于自净器洁净屏等。高效过滤器0.3～1≥99.91≤250超细玻璃纤维滤纸，超细过氯乙烯纤维滤纸用于一般洁净厂房和局部净化设备的最后一级过滤超高效过滤器≥0.1≥99.999（对粒径为0.1μm尘粒）～2500

6、.1μm超高效玻璃纤维滤纸0.1μm层流罩，0.1μm洁净工作台的终端过滤，主要用于超大规模集成电路生产洁净室的进风终端过滤。过滤器性能参数、滤料用途表：气流组织：就是为了在药品生产洁净室内达到特定的空气的洁净级别，以限制和减少尘粒对药物、直接接触芗的包装材料、设备、容器、用具的污染而采用的空气流动状态和分布状态。主要受送风口的型式、位置，回风口位置及洁净室的形状等因素影响。气流组织示意图气流组织形式：乱流层流垂直层流水平层流水平层流洁净室乱流洁净室垂直层流洁净室乱流洁净室：从送风口经散流器进入室

7、内的洁净空气气流迅速向四周扩散，与室内空气混合，稀释室内污染的空气，并与之进行热交换，混合后的气流带着室内的尘粒，在正压作用下，从下侧回风口排走。缺点：自净能力较低；优点：成本低。乱流洁净室示意图垂直层流洁净室垂直层流洁净顶棚布满高效过滤器，地面布满格棚地板。空气自上而下，呈垂直层流状态流经工作区，吸收携带工作区散发的尘粒、余热、余湿，经格棚地板进入回风静压箱。全顶棚送风下侧风双垂直层流洁净室图水平层流洁净室：侧面送风墙面布满高效过滤器，对面的回风墙布满中效过滤器（或与回风格棚组合）。气流通过高效

8、过滤器达到洁净，并沿水平方向以层流状态匀速流过工作区，带走工作区散发的尘粒、余热、余湿，经回风墙进入回风静压箱。水平层流洁净室图注：水平气流必须克服尘粒的重力沉降现象，为此水平层流，室内断面风速不得小于0.35米／秒，高效过滤器占送风墙面积≥40％。净化空调系统：是在空气调节系统中加入空气净化设施而成。净化空调系统目的：洁净度、温度、湿度、空气排放、防止交叉污染等。按送风方式分集中式净化空调系统半集中式空调系统分散式空调系统（又称局部空调系统）空气来源分直流式封闭式回风式二次回风一