仪器设备控制程序

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1、仪器设备控制程序1目的为保证检测结果的准确、可靠、有效，应对检测仪器设备进行控制，确保仪器设备的完好状态,特编制本程序。2范围本程序适用于公司对仪器设备的购置、验收、使用、维护保养及报废等过程的控制。3职责3.1技术负责人负责组织实施对仪器设备的控制，需要时，组织编制并批准仪器设备的操作规程；3.2质量负责人负责组织质量监督员对仪器设备使用、维护保养进行监督检查；3.3检测室负责识别仪器设备的配置要求，参加仪器设备的验收，组织对仪器设备实施维护保养，组织编写仪器设备操作规程；3.4办公室负责仪器设备的采购、检定/校准计划的制

2、定及标识、仪器设备（包括软件）的台帐、档案管理；3.5仪器设备管理员负责建立仪器设备的台帐和仪器设备的溯源，协助部门负责人实施仪器设备的采购。4工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1本公司在检测过程中，未使用标准物质和测量参考标准；4.1.2根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测室识别满足需要的仪器设备。检测室应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素：a)仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b)仪器设备的操作

3、条件、极限条件、自动化要求；c)仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d)相关标准、规范的要求；e)对供货厂商的售后服务与培训要求；f)业务量、仪器设备的价格等其它要求。4.1.3采购前，技术负责人对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由办公室会同检测室、技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。4.1.4属大型或重要的仪器设备，可由技术负责人聘请有关专家进行咨询论证、评价，总经理根据论证、评价的结果决定是否批准采购。4.1.5办公室负责与供方联系，索取合同书，

4、按《采购控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等问题与供方协商谈判，签订采购合同。4.1.6办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质量信息。4.2仪器设备的验收4.2.1仪器设备到货后，由技术负责人组织检测室负责人和设备管理员，必要时应通知供方或其代表进行检查，按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。4.2.2仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由技术负责人组织设

5、备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只有当确认符合规定的技术条件后，才能按规定进行检定/校准。4.2.3仪器设备经验收或检定/校准达不到预期的使用要求，由办公室负责与仪器设备的供方协商，办理换货、退货或索赔手续。4.2.4经检定/校准合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收记录》，在仪器设备上张贴唯一性标识，列入《仪器设备清单》（台帐），并建立仪器设备档案，技术性资料由办公室留存。4.3仪器设备的标识4.3.1设备管理员负责所有的仪器设备的标识，标识包括唯一性标识和校准/检定状态标识。公司的仪

6、器设备的唯一性标识采用编号的方法，仪器设备的编号方法为：YQ–***顺序号仪器设备代号4.3.2检定校准状态标识采用绿、黄、红三色标志表示：a）绿色（合格证）：为计量检定合格者；不必检定的仪器设备，经检查其功能正常者；设备无法检定/校准，经比对或鉴定适用者；b）黄色（准用证）：多功能检测设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；仪器设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者，降级使用；c）红色（停用证）：仪器设备损坏者，经计量检定/校准不合格，性能无法确定，超过检定周期。4.3.3标识采用不干胶纸，

7、上面应注明仪器设备的编号、校准/检定有效期。4.4仪器设备的使用4.4.1仪器设备使用前，设备管理员应及时安排仪器设备的检定/校准，仪器设备的检定/校准应按质量手册第9章的要求执行。4.4.2对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人应组织检测人员制定详细的仪器设备操作规程（作业文件），检测室负责人审核后，经技术负责人批准实施。4.4.3操作仪器设备的检测人员应经过相应的技术培训，对初次配置的大型的、贵重的且操作技术复杂的仪器设备，检测人员可由供方负责培训，也可派员到类似实验室进行同类设备操作培训，常用仪

8、器设备可由安装调试人员现场培训。4.4.4便携式检测仪器设备在运输过程中，应放置在专用箱内或采取加固措施，防止在携带和运输过程中仪器设备损坏或偏离使用状态。4.4.5检测人员在领用/使用仪器设备前应检查其是否处于规定的检定/校准同期内及仪器设备的可用状态，结果填入《仪器设备使用记录》中。4