保健食品生产过程质量控制点监测的标准管理规程

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1、保健食品牛产过程质量控制点监测的标准管理规程一、口的：制定保健食詁生产过程重要质量控制点监测的标准管理规程，确保保健食品在各个生产环节质量得到严格控制。二、适用范围：适用于生产部生产过程的质量监控。三、责任者：生产人员、质量监督员。四、正文：为了确保产品的质量，必须对生产过程的质量进行监控，生产过程重要质量控制点及其监督管理规程如下：1原辅料使用前应口检其物理外观，称量核对净重并过筛。液体原辅料应过滤，除去异物。过筛后的原辅料应粉碎至规定细度。2配料：配料前应仔细核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家及编号，应与检验报告单、合格证相符。处方计算

2、、称量及投料必须复核，操作者及复核者均应在记录上签名。3制粒：制粒吋，必须按规定将原辅料混合均匀。注意粘合剂的浓度及筛网的大小，并要控制好颗粒的干湿程度。4干燥：严格控制干燥温度，防止颗粒熔融、变质，并定时记录温度。干燥过程屮应按规定翻料，并记录，要注意干燥程度。5整粒混合：整粒机要使用合适的筛网。混合采用V型混合机进行总混,每次总混量为一个批号。混合机的装量不超过该机总容积的五分Z二。6包装工序：6.1包装前的准备：6.1.1开始前包装区的检查：检查生产区内有无与该批生产无关的物品。按“清场核查表”进行检查。在同一-包装室内不应同吋处理不同

3、批的产品。并在检查表上签上姓名和日期。6.1.2产M和包装材料的接收：对照批生产记录检查、核对包装材料和产品的代号、批号、品名及数量。6.1.3批号及有效期印字的检查：在手工或机器打印批号、生产日期、有效期的过程中，应对照本批记录表认真检查纸箱、内包装袋、标签、检验合格证上印字是否符合要求。6.2包装作业：6.2.1开始时的检查：第一张套印上批号、生产日期、冇效期的标签以及合格证应附在批文件上，同时说明书等印刷包装材料也应被取样并归入批档案屮。对照批生产记录检查第一包装单元，是否使用了应该使用的包装材料，包装上是否冇缺陷。检查批号、生产日期和

4、冇效期的印刷是否正确，字迹是否清楚。6.2.2包装过程：包装过程应将保健品与外包装箱、说明书进行核对无误后，方可进行包装作业。6.3文件归档:——中间控制记录填写正确无遗漏；——卬刷包装材料样品已齐全止确无误。批文件最后必须送交品管部。7清场：生产现场在换批号和更换品种、规格时，应按清场管理要求进行清场。品管人员验收清场合格后应挂标示牌。8工序管理：8.1工序质量管理由公司品管部负责管理。工序质量管理的对象是使生产过程中构成工序质量的耍素，即人、设备、物料、工艺方法及环境等五个方面均处于控制状态，为此分析找出其中主导要素。对影响工序质量的主导

5、要素，提出管理控制方法并加以实施。8.2管理内容与要求：8.2.1管理内容：8.2.1.1决定管理项目即质量、成木、数量、安全、设备和人等。8.2.1.2决定管理目标及其控制点。&2.1.3决定达到目标的方法并进行规程化。8.2.1.3.1确定设备、检验器具。&2.1.3.2确定操作方法、环境及其程序。&2.1.3.3确定物料的质量要求。8.2.1.3.4确定计量、检验、考核、试验等方法，以及工序质量审核和产品检验方法。8.2.1.4决定检验及评价方法。&2.1.5决定处理方法。8.2.2管理要求：8.2.2.1工序质量管理由品管部组织有关部

6、门共同进行，以保证质量管理工作的质量。8.2.2.2工序质量管理工作经常进行活动，计划和方案报公司主管领导批准后实施。&3检杳：8.3.1检查各部门有无工序质量管理规程、原始记录、检查结呆及措施。8.3.2检查措施实施情况。9生产人员必须严格遵守工艺规程及岗位操作法的各项规定，及时、准确、如实地做好生产记录。10班组长定期组织技术培训，讲解工艺规程及有关知识，定期考核以便工人能熟练掌握操作内容、原理和要求。11操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告班组长、品管人员，并共同分析原因，寻求解决办法。12执行岗位操作法以自检为主，员工之间的自检应

7、由车间主管检查。13生产部班组长应每天检杳岗位操作法执行情况及生产记录，并填写工艺杳证记录，品管部负责人经常检杳品管人员对工艺查证的情况。14公司品管部品管人员主管、生产部各车间主管、班组长、品管人员应经常检杳岗位操作法及工艺规程执行情况，对执行好的车间及时给予表彰，发现问题及时整改，并视情节轻重给予教育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。