《药事管理学》

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1、《药事管理学》第一章绪论1、一药事管理的特点：专业性、政策性、实践性、综合性。2、药事管理的目的：是加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。3、药事管理的常用方法：法律方法、行政方法、技术方法、咨询方法、经济方法。第二章药品、药师与药学服务1、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包折中约材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制

2、站和诊断药品等。2、现代药：用现代医跖理论和化学技术、生物学技术获得的用于预防、治疗、诊断疾病的物质。3、传统药:在传统医约学理论指导下用于预防和治疗疾病的物质。4、处方药：凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。5、非处方药：曲国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可口行判断、购买和使用的药品。6、非处方药的特点：安全性高、疗效确切、质量稳定、使用方便。7、新药：未在中国境内上市销售的药品。己上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。8、国家基

3、本药物：是指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。9、国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、屮西药并举。10、国家基木药物的特点：疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。11、《基本医疗保险药品目录》中甲类目录药品是：临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类纱品中价格低的纱品。12、《基本医疗保险药品目录》屮乙类目录药品是：可供临床治疗选择使用，疗效好,同类药品中比“甲类目录”•药品价格略高的药品。13、《药

4、品口录》遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。14、药品的特殊性。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，冇目的的地调节人的生理功能并规定冇适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药甜、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品具冇具冇一般药品的特征，通过交换进入消费领域，遵循经济规律变化。药品又不同于一般的商品，它是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的物质。因此，和普通的商品相比，具冇特殊性。(1)药

5、品用途的特殊性；(2)药品使用的专属性；(3)药品效用的两重性；(4)药品质量的重要性；(5)药品吋效的敏感性；(6)药品消费的被动性。15、执业约师：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。16、执业药师资格认证的口的：依据认证标准对药学技术人员是否具备申请执业药师注册的资格进行认证。17、执业药师资格考试性质：执业药师资格考试属于职业准入性考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。18、执业药师报考条件：取得药学、屮药学

6、或相关专业屮专学历，从事药学或屮药学专业工作满七年；取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年；取得药学、中药学或相关专业木科学历，从事药学或屮药学专业工作满三年；取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业满一年；取得药学、中药学或相关专业博士学位。19、《执业药师》考试屮药洋类考试科目包括：药学专业知识（一）（药理学、药物分析）药学专业知识（二）（药剂学、药物化学）药事管理与法规药学综合知识与技能20、申请执业药师注册的条件：取得“

7、执业药师资格证书”；遵纪守法，遵守职业道德;身体健康，能坚持在执业的师岗位工作；经执业单位同意。21、执业药师注册有效期为3年。22、药学服务的特点：易获得性、高质量性、连续性、有效性。23、药学服务的目的：通过提供直接的和有责任的、与药物有关的服务，以达到提高患者的生活质量。第四章药事管理体制1、药事管理体制：是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法；是国家关于药事工作的机构设置、职能配置和运行机制等方面的制度。2、药事管理体制可分解为：药品监督管理体制、药品生产经营管理体制、药学

8、教冇和科技管理体制等。3、屮国药品牛物制品检定所：是全国药品检验的最咼技术仲裁机构，是全国各级药品检验机构业务技术的指导中心。4、国家约典委员会：是国家约品标准工作法定的专业管理机构。5、国家食品药品监督管理局药品审评屮心：是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为约品注册提供技术支持。6、国家食品药品监督管理局药品认证管理屮心：是专门从事药品认证管理的机构。7、国家中药品种保护审评委员会：是专门负责中药品种保护、保健食品技术审评以及相关工作的机构