中药制剂副作用的思考

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1、中药制剂副作用的思考近年来，关于屮药制剂副作用的报道层出不穷，成为祖国屮医药学发展挥Z不去的阴影,然而一直被认作安全无毒的中药为何突然毒性大增呢？是中药本身的问题还是对副作用的评价标准问题？还是选材制作问题还是使用方法问题？本文将从这些方面一一探讨。1.古今对副作用的认识1.1现代对“副作用”的认识要谈副作用的定义，首先要明白“不良反应”（ADR）这一概念。WHO对“药品不良反应”所下的定义是：药物在常用剂量下用于预防、诊断或治疗人类疾病，或用于调整人体生理功能所产生的非预期反应。一般可分为A型反应和B型反应，A型反应与用药剂量有关，系药理作用过强所致，

2、一般能预测，发生率高，死亡率较低；B型反应与用药剂量无关，与正常的药理作用无关，很难预测，发生率低，死亡率高。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义不仅符合WHO对ADR的定义，而且明确了两点：一是明确所使用药品须为合格药品；二是排除了用药不当或者过量用药所致的不良反应。不良反应包扌舌：副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应。副作用的定义为：药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用。产生副作用的原因是药物作用的选择性差，效应范围广，相对而言，治疗目的是主作

3、用,其余的是副作用，因此药物的副作用是难以避免的，通常给患者帯痛苦或可逆性的功能性变化。综上所述，对药物的副作用可以理解为：在有指征、有适应症的情况下，适量、适时地使用药物而出现与治疗目的无关的有害反应。1.2.古人对“副作用”的认识古人对“副作用”没有清晰明了的表述，古人把“副作用”这一概念归纳进“毒”的范畴之中。而古人之“毒”，有三层含义，一是泛指药物，二是指药物之偏性，三是指“副作用”。1.2.1古人对“毒”与“药”的关系的认识一一毒即为药《周礼•天官冢宰》：“医师掌医之政令，聚毒药以供医事。”从《周礼》的记载可以看出，在古代，药与毒实为一体，古代

4、医学文献屮把“毒药”作为药物的总称。1.2.2古人对“毒”与“药”的关系的认识一一毒为药物之偏性药物各有其寒热温凉之属性，药物具有寒热温凉之偏性就是具有“毒”o如清代徐灵胎《用药如用兵论》所言，以药物治病即是“以草木之偏性，攻脏腑之偏胜”。又如明代张景岳云：“药以治病，因毒为能，所谓毒药，是以气味之有偏也。盖气味之正者,谷食之属是也，所以养人之正气。气味之偏者，药饵之属是也，所以去人之邪气。其为故也,正以人之为病，病在阴阳偏胜耳……是凡可辟邪安正者，均可称为毒药，故口毒药攻邪也。”故古人早有定论：是药三分毒。金元四大家之一的张子和谓：“凡药皆有毒也，非止

5、大毒、小毒谓之毒。”因凡药皆有毒，故使用药物均须遵照其准则，《素问•五常致大论篇第七十》云“病有久新，方有大小，有毒无毒，固宜常制矣。大毒治病，十去其六，常毒治病，十去其七，小毒治病，十去其八，无毒治病，十去其九。谷肉果菜，食养尽之，无使过之，伤其正也。”其屮需要注意的便是需要对证用药，药证相符方可发挥效力，既不可视清平滋补之药为神品，亦不必畏效力峻猛之药如豺狼，有是证用是药便可。清代郑钦安《庚法圆通》中云:“病之当服，附子、大黄、砒霜皆是至宝；病之不当服，参罠、鹿茸、枸杞都是砒霜。”1.2.3古人对“毒”与“药”的关系的认识一一毒是药物的毒性作用《淮南

6、子•修务训》：“神农一尝百草Z滋味，水泉Z甘苦.夸民知所避就。当此Z时,一FT而遇七十毒。”《神农本草经》根据药物毒性的大小，把药物分为上、屮、下三品。“上药一百二十种，为君，主养命以应天，无毒。多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”“中药--百二十种为臣，主养性以应人，无毒有毒，斟酌其宜，欲遏病补羸者，本中经。”“下药一百二十五种为左使，主治病以应地，多毒，不可久服，欲除寒热邪气，破积聚，愈疾者，本下经。”当然，从现代科学研究来看，《神农本草经》没有把如雄黄、水银等具有大毒的药物归入下品，未免有失准确，但这不能否定《神农本草经》所釆用的归

7、纳方法以及前人对辨识药物毒性所作之功劳。至明代李时■珍的药物学巨著《本草纲目》，载药1892种，其中标明有毒312种，分为“大毒”、“常毒”、“小毒”、“微毒”四类，对于有毒药物的分类亦是遵循《神农本草经》的宗旨而分。即使到了现代，中药毒性的分类仍然是按照这么一个模式來进行，《有毒中草药大辞典》收录了有毒屮草药503种，将其分为“极毒”、“大毒”、“有毒”、“小毒”四类；《中华人民共和国药典）2000年版一部，将中药毒性分为“有毒”、“大毒”、“小毒”三类。1.2.古今对“副作用”认识的差异《伤寒论》去桂加白术汤方后云：初一服，其人身如痹，半日许复服之.

8、三服都尽，其人如冒状，勿怪，此以附子、术并走皮内，逐水气未得除.故使之耳。如上述