制药工程学填空简答

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1、制药工程学总复习一、填空题1.三阶段设计包括:初步设计、技术设计、施T图设计2.总平面设计一般包括:平而布置设计、立体设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计3.按照产品的工艺设计成熟程度,工艺流程设计可以分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计4.工艺流程框图包括:全部单元操作、单元反应,图中以方框表示单元操作,以圆框表示单元反应,以箭头表示物料和载能介质的流向,以文字表示物料、载能介质和单元操作和单元反应的名称5.物料衡算的依据是工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资a6.能量衡算的依据是物料衡算结果以及为能量衡算而收集的有关物料的热力学数据,如定压比热、

2、相变热、反应热等7•工业反应器的操作方式可分为:间歇操作、半连续操作、连续操作8.对于零级反应,单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器的相同9.反应级数越高或转化率越高,单台连续釜式反应器所需的有效容积就越大,此时可采用管式反应器10•对于热效应很大的反应,从有利于传热的角度,宜采用管式反应器。但为了控温的方便,亦可采用间歇式釜式反应器或多釜串联反应器11•对于反应级数较低且要求的转化率不高的液和反应以及自催化反应,宜采用单台连续釜式反应器12.提高搅拌效果的措施:打旋现象及其消除(装设挡板、偏心安装)、设置导流筒。13•制粒的口的是:消除粉末间的空气、

3、增加压片原料的流动性、消除处方中相对密度差异大的原辅料分层现象、降低在压片过程中的细粉飞扬14.万能粉碎机主要由定子、转了、环形筛板等组成15•物料混合的三种不同混合方式:对流混合、剪切混合、扩散混合16.片剂的生产工艺过程包括:造粒、压片、包衣、包装4个主要工序17•压片是片剂生产的核心操作,压片机可分为单冲压片机、多冲压片机18•压片机的加料器有:靴型加料器、刀型栅式加料器、强迫式加料19•雾化器有:压力式雾化器、气流式雾化器、离心式雾化器,普遍使用的是压力式雾化器,中药浸膏使用的是气流式雾化器和离心式雾化器20•普通包衣机的组成:包衣锅、动力系统、加热系

4、统、排风系统21•安甑洗涤设备上要有:冲淋式安甑洗涤机组、气水喷射式安甑洗涤机组、超声安瓶洗涤机组22•安甑干燥灭菌设备有:隧道式远红外灭菌烘箱、电热隧道式灭菌坦L隧道式远红外灭菌烘箱根据隧道内各区域的加热情况,可将隧道分为:预热区(由室温升到100°C左右)、高温灭菌区(300-450°C)、降温区(由高温降到100°C左右)23•安甑封口部分的主要组成是:压瓶装置、加热装置、拉丝装置。采用拉丝封口工艺使安甑密封24•安甑的灭菌方法主要有:湿热灭菌法、微波灭菌法、高速热风灭菌法25.安咅瓦异物检查设备的方法是:人T冃测法26•铝塑包装机有:滚筒式、平板式、滚

5、板式27•车间组成一般包括:生产区、辅助生产区、行政生活区28•车间布置形式可采用:集中式或单体式29•粉针剂的生产可采用:无菌粉末直接分装法或冷冻十燥法30•制药用水可分为:饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水31•表征废水的指标有:pH、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量(C0D)32•污泥脱水的方法有:沉淀浓缩法、自然晾晒法、机械脱水法33.有爆炸危险的产房宜采用矩形,并与当地的常年主导风向垂直分車,宜釆用单层,必须采用多层时应置于最上层34.有爆炸危险的产房,其安全出口的数量应不少于2个35.最常用的换热器是:列管式36•为便于操作人员

6、读取仪表和有关数据,在布置设备吋,工作人员应背光操作37•洁净室的重要参数有:温度、和对湿度、压力二、名词解释1・水针剂:是指将配制好的药液灌入小于500ml的安甑瓶内封口后,采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂,又称针剂,可灭菌小容量注射剂。2・输液剂:是指将配制好的药液灌入大T500ml的输液瓶或袋内,经加塞,加盖和密封后,采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。3・无菌洁净室:具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。4•空气洁净度:单位体积空气所含尘埃的大小和数量,《洁净厂房

7、设计规范》将空气划分为4个洁净等级,即D:100000;C:10000;B:1000;A:100o5・验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确定能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。6.BOD:生化需氧量,是指在一定条件下,微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。7.C0D:化学需氧量,是指在一定条件下,用强氧化剂氧化肺水肿的有机物所需的氧的量。8.自然通风:是利用室内外空气的密度差而引起的热压或风压来促使空气流动而进行的通风换气,是…种既简单乂经济节能的通风方式。9•静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁

8、净室内没有生产人员的情况下进行的测试。

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