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1、Q/HYY058-2006海南××有限公司发布2008-06-30实施2008-06-01发布××牌××××软胶囊Q/××001-2008Q/×××海南××有限公司企业标准ICSX备案号:1Q/××001-2008目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14要求15试验方法26检验规则37标志、包装、运输和贮存4附录A(规范性附录)××××测定方法5附录B(规范性附录)原料要求7附录C(规范性附录)辅料要求10IQ/××001-2008前言本标准的附录A、附录B、附录C均为规范性附录。本标准由海南××有限公司提出。本标准由海南××有限公司起草。本标准主要起草人:×××、
2、×××、×××。本标准于2008年6月1日首次发布。IQ/××001-2008××牌××××软胶囊1 范围本标准规定了××牌××××软胶囊的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于以××××、大豆油、××、××为主要原料,以明胶、纯化水、××等为辅料,经过××、××、××等工序制成的××牌××××软胶囊。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最
3、新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB1535大豆油GB2716食用植物油卫生标准GB2760食品添加剂使用卫生标准GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.10食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T5009.5食品中蛋白质的测定GB/T5009.11食品中总砷及
4、无机砷的测定GB/T5009.12食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB6783食品添加剂明胶GB7718预包装食品标签通则GB13206甘油GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《定量包装商品计量监督管理办法》(国家质量技术监督检验检疫总局(2005)第75号令)《中华人民共和国药典》二OO五年版(二部)3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 ××××ExtractPowder从××原料中提取××的主要药用成分——染料木素、染料木甙、××××等的总称。4 要求7Q/××001-20081.1 原
5、料原料应符合附录B的要求。1.2 辅料辅料应符合附录C的要求。1.3 感官要求感官要求应符合表1规定。表1 感官要求项目指标色泽淡×色至×色滋味、气味具有本品特有的滋、气味,无异味。性状××××悬液体。杂质无肉眼可见的外来杂质。注:以上指内容物1.4 理化指标理化指标应符合表2规定。表2 理化指标项目指标××××(特征成分指标),mg/g≥蛋白质,mg/g≥铅(以Pb计),mg/kg≤砷(以As计),mg/kg≤汞(以Hg计),mg/kg≤崩解时限,min≤注:1.净含量平均偏差应大于或等于零;2.其余食品添加剂符合GB2760规定。1.5 微生物指标微生物指标应符合表3规定。表
6、3 微生物指标项目指标菌落总数,cfu/g≤大肠菌群,MPN/100g≤霉菌,cfu/g≤酵母,cfu/g≤沙门氏菌不得检出志贺氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出溶血性链球菌不得检出1.6 净含量及负偏差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。2 试验方法2.1 净含量及负偏差按JJF1070规定的方法进行。7Q/××001-20081.1 感官指标取样品10粒,戳破胶囊壳后,将内容物挤在清洁的白色搪瓷盘中,采用目测、鼻嗅、口尝的方法进行。1.2 理化指标1.2.1 ××××按附录A规定的方法进行。1.2.2 蛋白质按GB/T5009.5规定的方法进行。1.2.3 砷按GB
7、/T5009.11规定的方法进行。1.2.4 铅按GB/T5009.12规定的方法进行。1.2.5 汞按GB/T5009.17规定的方法进行。1.2.6 崩解时限按《中华人民共和国药典》二OO五年版(二部)规定的方法进行。1.3 微生物指标1.3.1 菌落总数按GB/T4789.2规定的方法进行。1.3.2 大肠菌群按GB/T4789.3规定的方法进行。1.3.3 霉菌、酵母按GB/T4789.15规定的方法进行。1.3.4 沙门氏菌按GB/T4789.4规定的方法进行。1.3.
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