标准化中药饮片与饮片机械现代化的研究肖杰明

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1、标准化中药饮片与饮片机械现代化的研究肖杰明,胡希摘要：从中药饮片质量标准的探讨入手，阐述了中药饮片机械现代化研究的思路和主要技术。关键词：中药饮片；质量标准；中药机械；饮片机械中医药对中华民族的繁衍富强和人类医药科学的发展作出了重大贡献，如今的中药已不如日韩的“汉药”，尤其是市场上大量流通的中药饮片，由于缺乏统一的质量标准，使得祖传的中医处方不再显现往日的神奇功效，实在让我们深感愧疚和遗憾。中药饮片是中药材的炮制品，既是中医处方药，又是中成药的原料，是中药产业的三大支柱之一，中药饮片的质量状况将直接影响和制约中医事业和中药产业的发展

2、。本文从中药饮片质量标准的探讨入手，本着从实际出发、继承和发展等原则，重点研究适合中药饮片产业化、现代化要求的中药饮片机械。1中药饮片质量标准探讨1.1中药饮片的质量要求与质量标准存在“两张皮”的现象现有的中药饮片质量要求中，除了品名、等级、产地外，还规定了饮片的净度、片形、色泽、气味、水分、灰分、浸出物、有效成分、显微及理化特征、卫生学指标等，可谓内容丰富，要求全面。但从实际情况来看，这些要求缺乏可操作性，对于具体的中药饮片往往以简单的或部分的定性要求作为检验标准。因此，饮片的质量要求成为事实上的摆设，饮片的检验标准与质量要求不统

3、一或相距甚远。饮片的质量要求与质量标准存在“两张皮”的现象，导致大量的劣质中药饮片充斥市场，对中医治疗带来了不可低估的影响。1.2要区分饮片标准与药材标准药材不是饮片，中药饮片质量标准不同于药材质量标准已无需争论。但在实际工作中，往往把饮片与药材质量标准混为一谈。如，文献[2]叙述的饮片质量标准内容与药材质量标准的内容基本相同，不能反映饮片是药材的炮制品的特点。对于药材来说，有效成分含量高的应该是优质品，而饮片则不同，饮片的有效成分应以某一范围为度。另外，饮片还应以有效成分溶出度的指标来主要评定其品质的好坏，有效成分溶出度高的才是上

4、品。如龟板，生品的热水浸出物仅2.27%，经砂烫醋淬炮制后的制龟板其浸出物为13.98%，其溶出率增加6倍多。饮片是药材的炮制品，中药炮制是制备中药饮片的一门特殊的制药技术，中医药疗效是中药材经不同炮制得到的饮片的效应而非药材的效应。1.3建立中药饮片质量标准的分级管理制度中药材种类繁多，人们对于中药有效成分和药理作用的认识尚在不断深入之中，要完全弄清各种药材或中药饮片的成分和疗效，不是一朝一夕的事。《中国药典》2000年版增加了对中药材的含量测定，但有相关定性、定量规定的中药材约占所收载全部品种的5％，大部分饮片缺少量化指标。制定

5、和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程，一方面要加快对中药各项量化质量指标的研究，建立完整、科学的质量指标体系。另一方面，应尽快出台中药饮片的质量标准，以规范中药饮片市场。应该按照对饮片炮制工艺的规范水平、成分和药效的认知程度、量化指标的研究情况，分别制定不同级别（水平）的质量标准。如，对于有效成分和药效基本清楚、量化指标和检测方法科学的饮片应制定专业级标准（或称为一级）；对于有效成分和药效尚不清楚，但能进行浸出物检验的饮片制定一般标准（或称为二级）；对于不能进行浸出物检验的饮片，规定其片形、包装等要求，制定初级（或称为三级

6、）标准。对于不同中药饮片的质量标准或标准的各项具体质量指标，采取循序渐进的方式，成熟一项，制定一项，执行一项。1.4中药饮片质量标准与饮片机械的关系就现阶段来说，制定中药饮片质量标准除了必须遵循中医药理论外，与现代中药饮片的炮制技术密切相关。例如，药材浸润炮制工艺的一般要求是药透水尽，真是说的容易做起来难，就连中国药典上叙述的"炒黄、炒焦、炒炭"，也只能靠药工的眼力和经验来掌握。这些对饮片质量要求的描述，是继承传统炮制方法的产物。也就是说，饮片的炮制技术决定了其质量标准的水平。饮片机械是饮片炮制技术的重要基础，现有饮片机械技术水平明

7、显落后于中药产业现代化需求的状况，已严重地制约了中药饮片质量标准的制定与实施。必须重视和加强饮片机械现代化研究，根据炮制工艺技术要求，设计、开发各种类型和规格的加工机械，尤其是能够为饮片炮制工艺规范提供量化依据的机械和自动化成套设备，如具有自动控温、定时、定量功能的炒药机，能控制含水量的润药设备，能进行连续作业的风选、磁选、筛选、挑选机组等，满足中药饮片产业化的要求。因此，饮片机械的技术水平是饮片质量标准制定的重要依据之一和实施的基础，饮片质量标准的制定和实施为饮片机械企业带来了机遇和挑战，有利于推动饮片机械的技术进步。1.5饮片标

8、准质量指标体系的探讨根据饮片质量标准应实行分级管理、循序渐进的原则，笔者提出中药饮片质量标准指标体系组成，如表1所示：表1中药饮片质量标准指标体系序号项目内容标准指标选项初级标准一般标准专业标准1片形和尺寸片、段、条或颗粒的尺寸大小●