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时间:2019-07-21
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1、解析国家基本药物制度国家基本药物目录第一部分对国家基本药物制度及相关政策的答疑一、国家基本药物制度实施工作正式启动的标志?2009年8月18日,卫生部、国家发展改革委、国家食品药品监督管理局等部门发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和2009版《国家基本药物目录(基层部分)》标志了国家基本药物制度正式启动。二、什么是国家基本药物和国家基本药物制度?“基本药物”是世界卫生组织(WHO)于上世纪70年代提出的概念。在我国是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是世界卫生组织(WHO)在197
2、5年基于“人人享有保健”,向其成员国倡议的一项重要制度。我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。三、建立国家基本药物制度的基本原则?1.应遵循坚持以人为本,立足本国国情;2.坚持政府主导,发挥市场机制;3.突出改革重点,积极稳妥实施;4.创新体制机制,广泛动员参与。以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。四、建立国家基本药物制度的目标?Page7五、建立国家基本药物制度的意义?保证基本药物的足量供应和合理使用改革医疗机构“以药补医”机制
3、减轻群众基本用药负担促进药品生产流通企业资源优化和整合1234六、如何保障基本药物的生产供应?加强行业管理,了解掌握基本药物的生产现状,鼓励优势企业进行技术改造,提高基本药物的生产供应能力。积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购,对中标企业的产销情况进行重点监控,规范生产秩序,协调其正常生产和供应中标产品。完善有关国家基本药物储备制度,有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题。完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,不断提高基本药物生产供应的保障能力。七、国家基本药物怎样进行采购配
4、送?按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定,实行网上集中采购,由招标选择的药品生产经营企业或具备条件的其他企业统一配送。八、各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求?政府举办的城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定,规范医生处方行为,确保基本药物的优先合理使用,使用要达到一定比例。九、国家基本药物制度如何与基本医疗保障制度做好衔接?纳入国家基本药物目录的药物将分别进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录,报销比例高于非基
5、本药物。十、如何保证基本药物的质量,依法加强基本药物监管?强化医药企业质量安全责任意识,明确各级药监部门的监管职责,进一步加强关键环节的质量监管;依法对基本药物生产经营进行监管,在生产环节建立质量受权人制度,提高基本药物质量标准;在流通、使用环节对基本药物实行定期抽查检验,及时向社会公布基本药物的抽验结果等措施;加强基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制;完善药品召回管理制度,保证用药安全。十一:有哪些相关配套文件?中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78号)2009年8月18日《国家基本药物目录管理办法(暂
6、行)》(卫药政发[2009]79号)2009年8月18日《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》(国食药监法[2009]632号)2009年09月22日《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(国办发﹝2013﹞14号)2013年2月21日关于做好2012年版《国家基本药物目录》实施工作的通知卫(药政发[2013])16号2013年3月13日发布江西省卫生厅《江西省建立国家基本药物制度实施方案(暂行)》2009年11月20日《江西省医疗机构基本药物使用管理暂行规定》2010年2月26日《江西省实施国家基本药物制度增补目录管理办法<暂行>》(赣卫药政字[2011
7、]6号)2011年7月26日《江西省实施国家基本药物制度增补目录管理办法(暂行)》2011年8月30日十一:有哪些相关配套文件?即将出台:《国家基本药物采购配送的若干意见(暂行)》《医疗机构使用基本药物管理办法(暂行)》《国家基本药物质量监督管理办法》十一:有哪些相关配套文件?2009年12月出版《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》《国家基本药物处方集(基层部分)》作者:国家基本药处方集编委会出版社:人民卫生出版社十二:有哪些相
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