概论、药物不良反应监测

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1、口腔临床药物学OralPharmacology第三附属医院口腔科学教研室学习内容概论…………………第一章P1循证医学与合理用药…第四章P23药物不良反应监测……..第六章P37一口腔临床药物学的研究对象与任务药物－－是指通过影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。☆药物的基本特点：（与一般化学物质的区别）1有明确的适应证和药理作用。2有明确的用法、用量。3作用二重性：治疗作用不良反应及毒副作用4上市药物——特殊的商品.问题酒精是一种药物吗？一口腔临床药物学的研究对象与任务口腔临床药物学----现代药学与口腔临床医学相结合的产物主要研究口腔疾病预防、

2、诊治和康复中应用药物的药理学、药剂学及治疗学特点和规律，以便安全、有效地使用药物，并为患者合理使用药物进行指导。一口腔临床药物学的研究对象与任务任务1阐述国家药品法律和规章制度2介绍口腔临床常用药物介绍其药动学、药效学特点、常见不良反应及防治方法幻灯片63运用循证医学指导合理用药4培养规范的临床处方行为→☆合理药物治疗程序5熟悉建立个人常用药物处方集程序☆6学习血药浓度监测及药物不良反应监测知识7掌握临床实验原则和方法一口腔临床药物学的研究对象与任务任务1阐述国家药品法律和规章制度2介绍口腔临床常用药物介绍其药动学、药效学特点、常见不良反应及防治方法幻灯片63运用循证医学指导合理用药

3、4培养规范的临床处方行为→☆合理药物治疗程序5熟悉建立个人常用药物处方集程序☆6学习血药浓度监测及药物不良反应监测知识7掌握临床实验原则和方法☆合理药物治疗程序1.确定患者的病症，明确疾病的诊断，包括疾病的严重程度和并发症2.确定药物治疗的目标，按照病情的轻重缓急，抓住关键，根据文献证据、他人和自己的临床经验，预计药物治疗可能达到的效果3.列出可能的药物治疗方案，根据预期疗效、预期不良反应及价格，综合比较，优选治疗方案☆合理药物治疗程序4.开始药物治疗5.在整个药物治疗期内，对治疗药物进行监测，必要时调整药物的品种、剂量和给药途径6.停药，终止药物治疗☆建立个人常用药物处方集程序药1

4、确定具体临床环境中常见的疾病如牙周病、口腔黏膜病、口腔感染等2确定治疗目标3从基本药物目录中选择药物,编制候选治疗药物清单.考虑有效性、安全性、适应性和经济性4通过比较确定处方集的药物一口腔临床药物学的研究对象与任务任务1阐述国家药品法律和规章制度2介绍口腔临床常用药物介绍其药动学、药效学特点、常见不良反应及防治方法幻灯片63运用循证医学指导合理用药4培养规范的临床处方行为→☆合理药物治疗程序5熟悉建立个人常用药物处方集程序☆6学习血药浓度监测及药物不良反应监测知识7掌握临床实验原则和方法二我国有关药物的法规1保证提供合格的药物GMP－药物生产质量管理规范GUP－药剂使用质量管理规范

5、GSP－药物经营质量管理规范2实行新的药学保健工作模式执业药师资格制度3实行基本药物制度二我国有关药物的法规4促进合理用药5实施药品分类管理制度处方药非处方药6建立医疗保障体系和制度思考题临床工作中建立个人常用药物处方集的程序？药物不良反应监测广州医学院第三附属医院口腔教研室史剑杰一药物不良反应的危害性1药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)指在药物以正常剂量和用法用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时所发生的意外的、与用药目的无关的、不利或有害的反应。一药物不良反应的危害性2药品不良反应（ADR）发生的原因◆药物因素药理作用◆机体因素种族、性别、年龄、营养

6、状态、病理状态◆给药方法用药途径、用药持续时间、药物相互作用一药物不良反应的危害性3药品不良反应（ADR）特点1不属药品生产质量问题，亦非医疗事故2药物固有的效应，可以预知，但不可避免3严重的不良反应可导致药源性疾病（druginduceddisease)甚至药害事件如连续使用庆大霉素可引起神经性耳聋Cace1氨基比林与白细胞减少症1922～1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，常被人们用于退热、止痛.服用氨基比林的患者有许多人发生了口腔炎、发热、咽喉疼痛等症状，血象检查发现粒细胞大量减少。在美国有1981人死于与使用本药有关的疾病。在欧洲大约有200人死亡

7、。Case2磺胺酏------严重的肾脏损害1937年美国某工厂使用二甘醇代替酒精生产磺胺酏剂，用于治疗感染性疾病，结果有300多人发生肾功能衰竭，107人死亡。Case3孕激素与女婴外生殖器男性化畸形黄体酮等孕激素是上世纪三、四十年代治疗习惯性流产等妇科疾病的常用药物，在50年代美国霍普金斯大学医院的医生发现有许多女婴（大约有600名）出现外生殖器男性化畸形，并对此进行了大量的调查，结果发现这种异常现象与女婴的母亲在孕期曾服用孕激素有关。经过多种动物实验