质量管理五大工具之FMEA(郭朝忠)

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1、FailureModeandEffectsAnalysis故障（失效）模式与效应分析郭朝忠1介绍FMEA前先看一个简单的例子有个小孩在爬墙他母亲看见了当心!摔下来!!摔下来,摔痛!!摔下来,摔死你!!潜在失效模式潜在失效后果后果分析2故障（失效）的概念产品在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。（事例）在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间（事例）产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象(短路、开路、过度损耗等)（事例）3失效分析失效分析是指分析、寻找系统及其组成部分的故障

2、（失效）原因，从而提出补救、预防或纠错的措施。FMEA是一种思想，也是一门技术。FMEA是一个动态的过程。4FMEA的起源与发展50年代：格鲁曼公司开发了FMEA，用于飞机发动机故障防范；70年代：海军制定了FMEA标准，1976年，美国国防部采纳了FMEA标准；80年代：汽车工业和微电子工业应用FMEA90年代：ISO9000推荐采用FMEA；1994，FMEA成为QS-9000认证要求。军工产业，宇宙开发领域可靠性、安全性评价工具1970年代初日本科学技术联盟NASDA(日本宇宙开发事业团)引进在民用产业迅速

3、普及-宇宙航空、汽车、电气·电子、机械、软件等所有产业领域FMEA的起源与发展(美国)FMEA的起源与发展(日本)5FMEA的分类及目的D-FMEAE-FMEAP-FMEA分析在设计/开发过程中潜在的故障模式及其对系统或产品造成影响的可能性为改进设计和开发试验建立一套优先控制系统为制定全面有效的设计试验计划提供信息为评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考确定过程潜在的故障模式评价故障对用户的潜在影响确定潜在过程故障的起因，确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量将

4、制造或装配过程文件化FMEA确定设备潜在失效及原因，使设备故障在发生前就得到预测，从源头组织设备发生故障可以作为设备预防保养的标准之一可以作为人员OPL培训之用知道日常工作S-FMEA此处不介绍。1、能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。6FMEA工作原理及内容工作原理明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分；客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时能被检测出该原因发生的可能性；对各种潜在的产品或流程失效进行排序；以消除产品

5、或流程存在的问题为重点，并帮助预防问题的再次发生。7FMEA工作原理及内容序号内容说明1功能要求填写被分析过程（或工序）的简要说明和工艺描述2潜在失效模式记录可能会出现的问题点3潜在失效后果推测问题点可能会引发的不良影响4严重度（S）评价上述失效后果并赋予分值（1－10分，不良影响愈严重分值愈高）5潜在失效起因或机理潜在问题点可能出现的原因或产生机理6频度（O）上述潜在失效起因或机理出现的几率（1－10分，出现的几率愈大分值愈高）7现行控制列出目前该企业对潜在问题点的控制方法8探测度（D）在采用现行的控制方法实施

6、控制时，潜在问题可被查出的难易程度（1－10，查出难度愈大分值愈高）9风险顺序数（RPN）严重度、频度、探测度三者得分之积，其数值愈大潜在问题愈严重，愈应及时采取预防措施10建议措施列出“风险顺序数”较高的潜在问题点，并制定相应预防措施，以防止潜在问题的发生11责任及目标完成日期制定实施预防措施的计划案12措施结果对预防措施计划案实施状况的确认8功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重程度S级别潜在失效的原因频度O现行控制-预防-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果备注采取的措施SODRPN表号：XX

7、00-01项目名称：责任人：编制人：FMEA编号：小组成员：编制日期：修订：共页，第页潜在故障（失效）模式与效应分析FMEARPN值=严重程度（S）x频度（O）x探测度（D）9PFMEA严重度、频度及探测度的推荐标准后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式模式导致至最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。严重度级别（顾客的后果）（制造/组装的后果）无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响到车辆安全运行和/或涉

8、及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响到车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废；或者车辆／项目在返修部门返修1个小时以上8