质量管理五大工具FMEA.pdf

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1、潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA什么是FMEAFMEA一組系統化的活動(a)發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果(b)找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施(c)全部過程形成文件潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的作用极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(1)时间性FMEA是一個"事前的行為”,而不是"事後的行為”(是"以

2、前-那-事件"行动,不"在--之后那-事实"练习)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(2)协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(3)主观性即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。潜在失效模式及后果分析F

3、MEAFMEA的特点(4)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEA什么情况下应用FMEA？（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(4)持续改进FMEA过程顺序子系统嚴探措施結果重頻测R潛在的潛在的度級潛在失效的度現行过程现行过程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制预防控制探测DN措施完成日期的措施SODP功能N要求后果是有多能做些什什么？糟糕？么？-设计功能、特更改-过程更性或要求改-特殊控制是什么？起因发生的-标准、程是什频率序或指南的么

4、？如何？更改会有什么问题？-无功能/部分怎样功能过强/功能能得降级到预防和该方法在探测-功能间歇探时有多好？-非预期功能测？潜在失效模式及后果分析FMEA过程FMEA（PFMEA)设计FMEA（DFMEA）过程FMEA（PFMEA)什么是过程FMEA?這种系統化的方法体現了一個工程師在任何创造策划過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项

5、目的分析)过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之一确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之二确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果过程FMEA（PFMEA)顾客的定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者(外部顾客)。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序(内部顾客)。过程FMEA（PFME

6、A)做好DFMEA,应当小組共同努力（1）在最初的PFMEA過程中﹐应当明确项目代表,CFT小组成员,当明确各成员的职责与权限过程FMEA（PFMEA)做好DFMEA,应当小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕设计、裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責下一层次装配的领域。过程FMEA（PFMEA)做好DFMEA,应当小組共同努力（3）FMEA应成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而推进整個小组协作的工作水平﹒过程FMEA（PFMEA)做好DFMEA,应当小組共同努力（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。过程FMEA（PF

7、MEA)应重点考虑PFMEA是否需要修订的时段?在可行性阶段或考虑列从单个部件到总成的所有之前開始制造工序生产工装到位前过程FMEA（PFMEA)制订PFMEA时的注意事项?1.过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。同进应考虑成本2.过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。(在分析某工序的FMEA的时候，应假定前面所有工序是合格的)过程FMEA（PFMEA)3.过程FMEA不依靠改变产品设