18设施和环境条件控制程序

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1、程序文件QDNS-QP-18第3页共3页第A版第0次修订设施和环境条件控制程序生效日期:2013.07.01设施和环境条件控制程序1．目的为保证环境条件和设施满足检测要求特制订本程序文件。2．范围适用于实验室的设施和场所。3．职责3.1技术负责人：根据实验室需求，提出相关资源申请和配置。3.2检测人员：实施对实验室设施和环境条件的监控，并记录监控结果。3.3质量负责人:负责对设施与环境条件的符合性和日常维护状况实施监督和检查。4.程序4.1设施和环境条件的确立4.1.1设施和环境条件不应对检测构成不利影响并确保对测量结果不确定度的影响

2、符合要求。技术负责人根据仪器设备的使用要求和执行的检测标准对设施和环境条件的要求建立满足要求的设施和环境。4.1.2设备、耗材、标准物质管理人员应根据检测消耗品注明的保存条件确立存放消耗品的环境监控方法、监控设施或设备。4.2监控设施或设备的配置4.2.1技术负责人应汇总上述环境监控负责人提出的监控设施或设备的配置要求，交由仪器设备管理员制定采购计划。4.2.2采购、验收和安装环境监控设施或设备应执行《服务和供应品采购程序》的相关要求。4.2.3环境监控设施或设备应由仪器设备管理员安排检定/校准。检定合格后粘贴绿色“合格”标识。4.3

3、相互影响环境的隔离4.3.1技术负责人在指导建立检测环境、检测物品保管环境、消耗品贮存环境控制目标时应考虑不同仪器设备在不同检测作业时、不同检测物品在同一个贮存区域和不同消耗品之间的相互影响。当检测受场所限制，检测场所不能避免相邻区域内不利影响时，如震动的影响时，应采取有效的措施，使环境条件符合要求；当措施不足以消除不利影响时，应停止检测，待不利影响消除后再进行检测，或在时间上采取交叉的方法，以避让不利的影响。青岛日水食品研究开发有限公司程序文件QDNS-QP-18第3页共3页第A版第0次修订设施和环境条件控制程序生效日期:2013.

4、07.014.3.2实验室内的仪器布置在遵循不能相互影响的同时还应考虑使用的方便性。4.4环境的监控4.4.1检测人员应在检测开始、检测中间、检测完成后应检查和记录环境监控参数，避免环境条件发生偏离后给检测结果造成不良影响。环境条件必须能满足测试需要及仪器设备使用维护的要求。天平室、仪器室应配置空调、安放温湿度计以对环境温湿度进行有效监控，并作好环境条件记录。对存储标准物质及样品存储的冰箱和冰柜做好温度监控记录。4.4.2当遇特殊客观原因使环境条件达不到监控要求时，检查室负责人可实施隔离措施，安排检查人员在实施隔离措施后继续检测活动。

5、确保检测结果的有效性，当环境监测结果显示其达不到检测要求时应立即停止检测，对不能间断的检测活动的检测数据应宣布无效。当环境条件难以持续保证，检测人员应选择在无干扰时段检测；当环境条件持续达不到检测要求时，应停止现场检测计划的实施，并可与委托方协商在可能时采用其它检测方法。4.4.3质量负责人组织对检测环境实施监督。若环境条件不符合要求，质量负责人应责成相关检测室查找原因，提出整改措施，使其达到标准、规范的要求。4.5检测环境的维护4.5.1技术负责人应督促检查室人员对检测场所的照明、通风、采暖、电磁干扰等进行经常性的检查，以保证检测背

6、景条件不会影响检测质量。4.5.2消耗品存放处的环境条件如发生偏离，技术负责人应组织对消耗品的质量进行验证，验证记录应由资料员存档保管。4.5.3本实验室要求有良好的工作秩序和互不干扰的工作环境。详细要求见《实验室环境保护程序》。4.6实验室的准入规定4.6.1禁止无关人员进入和使用实验室的检测区域。室内检测场所应有限制人员进入的警示标志，现场检测场所应有类似的警示牌。4.6.2检测区域内不得接待外来人员。4.6.3外部人员需要进入检测区域时，必须经经理同意，并有实验室人员陪同。并遵照《保护客户机密和所有权程序》规定执行。4.7内务管

7、理青岛日水食品研究开发有限公司程序文件QDNS-QP-18第3页共3页第A版第0次修订设施和环境条件控制程序生效日期:2013.07.01实验室按《实验室环境保护程序》的要求做好内务管理，使实验室保持清洁、整齐、安全的良好受控状态。不得在检测室内进行与检测无关的活动，存放与检测无关的物品等。5.相关文件《保护客户机密和所有权程序》QDNS-QP-01《服务和供应品采购程序》QDNS-QP-06《实验室环境保护程序》QDNS-QP-196.相关记录《实验室温湿度监控记录》QDNS-QP-18-F01《冰箱温度监控记录》QDNS-QP-1

8、8-F02《气体使用记录》QDNS-QP-18-F03……结束……青岛日水食品研究开发有限公司