新时期医院药事管理

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1、新时期医院药事管理与配套文件简介黄冈市中心医院王树平王药师在线http://wyszx.el800.com王药师博客：http://wsplaojiu001.blog.sohu.com/6/19/20211提纲：1、医院药事管理法规2、新的医院药事管理规定及配套文件简介3、新形势下医院药事工作方向及内涵4、新时期医院药事管理的新课题6/19/20212《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》2011.1.30综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.9《抗菌药物临床应用指导原则》《处方管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品临床

2、应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部2011/5/4《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理办法》医院管理评价指南等级医院药事管理评审标准医院管理年活动督导检查标准（荆楚行）1、医院药事管理法规6/19/20213近期颁布的相关文件：《加强全国合理用药监测工作方案》卫办医政发〔2009〕13号《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕38号（2008年还有一个48号文件）《中华人民共和国侵权责任法》2010年7月1日起实施《卫生部医院投诉管理办法（试

3、行）》2009年11月26日《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》2009-12-30《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号2010-4-20《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》卫规财发[2010]64号2010-7-7《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号2010年3月3日卫生部《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）即将颁布的相关文件：《医疗机构药学服务规范》《医疗机构临床药师工作管理规定》《医疗机构药学部门建设与管理指南》《药事和

4、药物使用管理与持续改进》（药事管理专项检查）…….6/19/20214与医院药事管理相关的药事法规：01.中华人民共和国药品管理法02.中华人民共和国药品管理法实施条例03.医疗机构药事管理暂行规定04.优良药房工作规范（2005）05.药品注册管理办法06.新药审批办法07.药物临床试验质量管理规范08.药物非临床研究质量管理规范09.中国药品通用名称命名原则10.处方常用药品通用名目录11.药品商品名称命名原则12.药品说明书和标签管理规定13.药品说明书规范细则（试行）14.非处方药说明书规范细则15.放射性药品说明书规范细则16.处方

5、管理办法17.麻醉药品和精神药品管理条例18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知6/19/2021520.麻醉药品和精神药品品种目录21.麻醉药品临床应用指导原则22.精神药品临床应用指导原则23.医疗用毒性药品管理办法24.抗菌药物临床应用指导原则25.糖皮质激素类药物临床应用指导原则25.卫生部关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知26卫生部关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知27.药品不良反应报告和监测管理办法28.医院中药饮片管理规范29

6、.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行)30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行）30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行）32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行）33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行）34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行）35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行）36.卫生部临床药

7、师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行）37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）6/19/20216医院药事管理核心：保障安全合理用药6/19/202172、新的医院药事管理规定及配套文件简介目录第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责任的情形第四章关于责任主体的特殊规定第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任第十二章附则一、中华人民共和国侵权责任法6/19/20218要点一：只要有过错有损害，医

8、疗机构就要承担赔偿责任；第五十四条规定： “患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”要点二：经患方签字的告知书、同意书成为