生产许可QS相关知识

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1、生产许可QS相关知识QS-生产许可向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：?（一）食品生产许可申请书；?（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；?（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；?（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；?（五）食品生产设备、设施清单；?（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；?（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；?（八）食品安全管理规章制度文本；?（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部

2、门备案的企业标准；?（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。以下情形之一的，需要向原发许可机关提出变更申请：（一）企业名称发生变化的；（二）住所、生产地址名称发生变化的；（三）生产场所迁址的；（四）生产场所周围环境发生变化的；（五）设备布局和工艺流程发生变化的；（六）生产设备、设施发生变化的；（七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料：（一）变更食品生产许可申请

3、书；（二）食品生产许可证书正、副本；（三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。产品防护管理制度审核内容：（1）有效防止生产加工中乳制品污染、损坏或变质的制度；（2）确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等

4、情况得到有效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（3）企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。检验管理审核内容：（1）对出厂的乳制品产品逐批出厂检验，并保存检验报告2年，样品保留至保质期；（2）全脂乳粉、部分脱脂乳粉、脱脂乳粉等原料乳粉出厂检验应自行检验。出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对企

5、业生产批次负责；（3）合格的产品应当符合食品安全国家标准，检验不合格的不得出厂；（4）检验合格的乳制品，标识检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告；（5）三聚氰胺为出厂自行检验项目等规定。1.企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合国家标准GB12693《乳制品良好生产规范》的相关规定。2.有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。3.生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局。同时，应根据生产流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，防止相互污染。

6、4.车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括液体乳灌装间、湿法工艺的喷雾干燥塔出粉口区域、干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间、牛初乳粉生产、包装车间等。准清洁作业区包括如原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等。一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。5.清洁作业区空气中的菌落总数分别应控制在30CFU/皿以下（按GB/T18204.1中的自然沉降法测定），并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年

7、的检测报告。清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作。清洁作业区的温度、相对湿度应与生产工艺相适应。空气应进行杀菌消毒或净化处理，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空气质量进行监测。6．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。7.更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置消毒设施。8.生产区域内的卫生间应有洗手、消毒设施，卫生间外门不得与清洁作业区、准清洁作业区

8、的门窗相对。生产设备：（1）乳制品生产企业应具备与《食品生产许可证申请书》中设计能力相适应的生产设备；（2）所有接触乳制品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作，清洁作业区内不得使用竹、木质工具；（3）盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器混用，应有明显标志；（4）直接接触生产原材料的易损设备，如玻璃温度计，必须有安