缬沙坦中间体检验

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1、文件登记号：BAR-230107C山东新时代药业有限公司中间体检验记录品名缬沙坦中间体Ⅰ编制人/日期代号230107批号批准人/日期数量检验日期完成日期检验依据QT-2041C序号检验项目检验标准检验结果结论检验人/日期复核人/日期1性状本品为白色固体2TLC检测L-缬氨酸斑点消失，中间体ⅠRf=0.4（甲苯:异丙醇:乙酸=10ml:10ml:1ml）检验摘要展开剂甲苯:异丙醇:乙酸=10ml:10ml:1ml1.2.供试品溶液的制备取适量缬沙坦中间体I的反应液，作为供试品溶液取适量L-缬氨酸溶于水中，配制试样液浓度为0.01%-0.

2、1%，作为对照品溶液检出条件展开，取出，吹干，于茚三酮溶液（茚三酮：正丁醇＝1：19m/v）中浸泡，取出，吹干，检视，计算Rf(缬沙坦中间体I)=0.4结论：QA检查员／日期文件登记号：BAR-230108C山东新时代药业有限公司中间体检验记录品名缬沙坦中间体Ⅱ编制人/日期代号230108批号批准人/日期数量检验日期完成日期检验依据QT-2041C序号检验项目检验标准检验结果结论检验人/日期复核人/日期1性状本品为白色固体2TLC检测4’-溴甲基-2-氰基联苯斑点消失，中间体ⅡRf=0.6（石油醚:乙酸乙酯=3ml:1ml）检验摘要展

3、开剂石油醚:乙酸乙酯=3ml:1ml1.2.供试品溶液的制备取适量缬沙坦中间体Ⅱ的反应液，作为供试品溶液取适量4’-溴甲基-2-氰基联苯溶于乙酸乙酯中，配制试样液浓度为0.01%-0.1%，作为对照品溶液检出条件展开，取出，吹干，置于三用紫外分析仪（254nm）下检视，计算Rf(缬沙坦中间体Ⅱ)=0.6结论：QA检查员／日期文件登记号：BAR-230109C山东新时代药业有限公司中间体检验记录品名缬沙坦中间体Ⅲ编制人/日期代号230109批号批准人/日期数量检验日期完成日期检验依据QT-2041C序号检验项目检验标准检验结果结论检验人

4、/日期复核人/日期1性状本品为棕色液体2TLC检测中间体Ⅱ斑点消失，中间体ⅢRf=0.3（石油醚：乙酸乙酯=5ml:1ml）检验摘要展开剂石油醚：乙酸乙酯=5ml:1ml1.2.供试品溶液的制备取适量缬沙坦中间体Ⅲ的反应液，作为供试品溶液取适量中间体Ⅱ溶于乙酸乙酯中，配制试样液浓度为0.01%-0.1%，作为对照品溶液检出条件展开，取出，吹干，置于三用紫外分析仪（254nm）下检视，计算Rf(缬沙坦中间体Ⅲ)=0.3结论：QA检查员／日期